Gestió de la qualitat a AGS-TECH Inc

Totes les plantes que fabriquen peces i productes per a AGS-TECH Inc estan certificades segons un o diversos dels següents estàndards de SISTEMA DE GESTIÓ DE LA QUALITAT (QMS):

 

 

 

- ISO 9001

 

- TS 16949

 

- QS 9000

 

- AS 9100

 

- ISO 13485

 

- ISO 14000

 

 

 

A més dels sistemes de gestió de qualitat esmentats anteriorment, assegurem als nostres clients productes i serveis de la més alta qualitat mitjançant la fabricació d'acord amb estàndards i certificacions internacionals ben reconegudes com ara:

 

 

 

- Marques de certificació UL, CE, EMC, FCC i CSA, llistat de la FDA, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE Estàndards, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

Les normes específiques que s'apliquen a un determinat producte depenen de la naturalesa del producte, el seu camp d'aplicació, l'ús i la sol·licitud del client.

 

Considerem la qualitat com un àmbit que necessita una millora contínua i, per tant, mai ens limitem només amb aquests estàndards. Ens esforcem contínuament per augmentar els nostres nivells de qualitat a totes les plantes i totes les àrees, departaments i línies de productes centrant-nos en:

 

 

 

- Sis Sigma

 

- Gestió de la qualitat total (TQM)

 

- Control estadístic de processos (SPC)

 

- Enginyeria del Cicle de Vida / Fabricació Sostenible

 

- Robustesa en Disseny, Processos de Fabricació i Maquinària

 

- Fabricació àgil

 

- Fabricació de valor afegit

 

- Fabricació integrada per ordinador

 

- Enginyeria Concurrent

 

- Lean Manufacturing

 

- Fabricació flexible

 

 

 

Per a aquells que estiguin interessats a ampliar la seva comprensió sobre la qualitat, parlem-ne breument.

 

 

 

L'ESTÀNDARD ISO 9001: Model d'assegurament de la qualitat en el disseny/desenvolupament, producció, instal·lació i servei. L'estàndard de qualitat ISO 9001 s'utilitza a tot el món i és un dels més comuns. Per a la certificació inicial, així com per a les renovacions oportunes, les nostres plantes són visitades i auditades per equips de tercers independents acreditats per certificar que els 20 elements clau de l'estàndard de gestió de qualitat estan al seu lloc i funcionen correctament. La norma de qualitat ISO 9001 no és una certificació de producte, sinó una certificació de procés de qualitat. Les nostres plantes són auditades periòdicament per mantenir aquesta acreditació estàndard de qualitat. El registre simbolitza el nostre compromís d'ajustar-nos a pràctiques coherents, tal com especifica el nostre sistema de qualitat (qualitat en el disseny, desenvolupament, producció, instal·lació i servei), inclosa la documentació adequada d'aquestes pràctiques. Les nostres plantes també estan assegurades d'aquestes pràctiques de bona qualitat exigint que els nostres proveïdors també estiguin registrats.

 

 

 

L'ESTÀNDARD ISO/TS 16949: Es tracta d'una especificació tècnica ISO orientada al desenvolupament d'un sistema de gestió de la qualitat que preveu la millora contínua, posant èmfasi en la prevenció de defectes i en la reducció de la variació i el malbaratament en la cadena de subministrament. Es basa en l'estàndard de qualitat ISO 9001. L'estàndard de qualitat TS16949 s'aplica al disseny/desenvolupament, producció i, si escau, instal·lació i servei de productes relacionats amb l'automoció. Els requisits estan pensats per aplicar-se a tota la cadena de subministrament. Moltes de les plantes d'AGS-TECH Inc. mantenen aquest estàndard de qualitat en lloc o a més de la ISO 9001.

 

 

 

L'ESTÀNDARD QS 9000: desenvolupat pels gegants de l'automoció, aquest estàndard de qualitat té extres a més de l'estàndard de qualitat ISO 9000. Totes les clàusules de l'estàndard de qualitat ISO 9000 serveixen com a base de l'estàndard de qualitat QS 9000. Les plantes d'AGS-TECH Inc. que serveixen especialment a la indústria de l'automòbil estan certificades segons l'estàndard de qualitat QS 9000.

 

 

 

L'ESTÀNDARD AS 9100: Aquest és un sistema de gestió de qualitat àmpliament adoptat i estandarditzat per a la indústria aeroespacial. AS9100 substitueix l'anterior AS9000 i incorpora completament la totalitat de la versió actual de la ISO 9000, alhora que afegeix requisits relacionats amb la qualitat i la seguretat. La indústria aeroespacial és un sector d'alt risc, i cal un control normatiu per assegurar que la seguretat i la qualitat dels serveis que s'ofereixen en el sector siguin de classe mundial. Les plantes que fabriquen els nostres components aeroespacials estan certificades segons l'estàndard de qualitat AS 9100.

 

 

 

L'ESTÀNDARD ISO 13485:2003: aquesta norma especifica els requisits per a un sistema de gestió de la qualitat on una organització ha de demostrar la seva capacitat per proporcionar dispositius mèdics i serveis relacionats que compleixin de manera coherent amb els requisits del client i dels reglaments aplicables als dispositius mèdics i serveis relacionats. L'objectiu principal de la norma de qualitat ISO 13485:2003 és facilitar els requisits normatius de dispositius mèdics harmonitzats per als sistemes de gestió de la qualitat. Per tant, inclou alguns requisits particulars per a dispositius mèdics i exclou alguns dels requisits del sistema de qualitat ISO 9001 que no són adequats com a requisits normatius. Si els requisits normatius permeten l'exclusió dels controls de disseny i desenvolupament, això es pot utilitzar com a justificació de la seva exclusió del sistema de gestió de la qualitat. Els productes mèdics d'AGS-TECH Inc, com ara endoscopis, fibroscopis i implants, es fabriquen en plantes que estan certificades segons aquest estàndard de sistema de gestió de qualitat.

 

 

 

LA NORMA ISO 14000: Aquesta família d'estàndards pertany als Sistemes de Gestió Ambiental internacionals. Es refereix a la manera com les activitats d'una organització afecten el medi ambient al llarg de la vida dels seus productes. Aquestes activitats poden anar des de la producció fins a l'eliminació del producte després de la seva vida útil, i inclouen efectes sobre el medi ambient com la contaminació, la generació i eliminació de residus, el soroll, l'esgotament dels recursos naturals i l'energia. L'estàndard ISO 14000 està més relacionat amb el medi ambient que amb la qualitat, però encara és un dels quals moltes de les instal·lacions de producció global d'AGS-TECH Inc. estan certificades. Tanmateix, indirectament, aquesta norma definitivament pot augmentar la qualitat d'una instal·lació.

 

 

 

QUINES SÓN LES MARQUES DE LISTA DE CERTIFICACIÓ UL, CE, EMC, FCC i CSA? QUI ELS NECESSITA?

 

LA MARCA UL: si un producte porta la marca UL, Underwriters Laboratories va trobar que les mostres d'aquest producte compleixen els requisits de seguretat d'UL. Aquests requisits es basen principalment en els estàndards de seguretat publicats per UL. Aquest tipus de marca es veu a la majoria d'electrodomèstics i equips informàtics, forns i escalfadors, fusibles, quadres elèctrics, detectors de fum i monòxid de carboni, extintors, dispositius de flotació com armilles salvavides i molts altres productes a tot el món i especialment al món. EUA. Els productes rellevants d'AGS-TECH Inc. per al mercat dels EUA estan marcats amb la marca UL. A més de fabricar els seus productes, com a servei podem guiar els nostres clients durant tot el procés de qualificació i marcatge UL. Les proves de productes es poden verificar a través dels directoris UL en línia a http://www.ul.com

 

EL MARCAT CE: La Comissió Europea permet als fabricants fer circular lliurement productes industrials amb marca CE dins del mercat interior de la UE. Els productes rellevants d'AGS-TECH Inc. per al mercat de la UE tenen marcat CE. A més de la fabricació dels seus productes, com a servei podem guiar els nostres clients durant tot el procés de qualificació i marcatge CE. El marcatge CE certifica que els productes compleixen els requisits de salut, seguretat i medi ambient de la UE que garanteixen la seguretat del consumidor i del lloc de treball. Tots els fabricants de la UE i de fora de la UE han de col·locar el marcatge CE als productes coberts per les directives ''Nou enfocament'' per comercialitzar els seus productes dins del territori de la UE. Quan un producte rep el marcatge CE, es pot comercialitzar a tota la UE sense patir més modificacions del producte.

 

La majoria dels productes coberts per les directives de nou enfocament poden ser autocertificats pel fabricant i no requereixen la intervenció d'una empresa de proves/certificació independent autoritzada per la UE. Per a l'autocertificació, el fabricant ha d'avaluar la conformitat dels productes amb les directives i normes aplicables. Tot i que l'ús d'estàndards harmonitzats de la UE és voluntari en teoria, a la pràctica l'ús d'estàndards europeus és la millor manera de complir els requisits de les directives de marca CE, ja que les normes ofereixen directrius i proves específiques per complir els requisits de seguretat, mentre que les directives, de naturalesa general, no. El fabricant pot col·locar la marca CE al seu producte després de preparar una declaració de conformitat, el certificat que demostra que el producte compleix els requisits aplicables. La declaració ha d'incloure el nom i l'adreça del fabricant, el producte, les directives de marca CE que s'apliquen al producte, per exemple la directiva de màquines 93/37/CE o la directiva de baixa tensió 73/23/CEE, les normes europees utilitzades, per exemple EN 50081-2:1993 per a la directiva EMC o EN 60950:1991 per al requisit de baixa tensió per a la tecnologia de la informació. La declaració ha de mostrar la signatura d'un responsable de l'empresa a efectes que l'empresa assumeixi la responsabilitat de la seguretat del seu producte al mercat europeu. Aquesta organització europea de normalització ha establert la Directiva de compatibilitat electromagnètica. Segons CE, la Directiva estableix bàsicament que els productes no han d'emetre contaminació electromagnètica no desitjada (interferències). Com que hi ha una certa contaminació electromagnètica al medi ambient, la Directiva també estableix que els productes han de ser immunes a una quantitat raonable d'interferències. La pròpia Directiva no ofereix cap directriu sobre el nivell d'emissions o immunitat requerit que es deixa als estàndards que s'utilitzen per demostrar el compliment de la Directiva.

 

La directiva EMC (89/336/EEC) Compatibilitat electromagnètica

 

Com totes les altres directives, aquesta és una directiva de nou enfocament, el que significa que només s'exigeixen els requisits principals (requisits essencials). La directiva EMC esmenta dues maneres de demostrar el compliment dels requisits principals:

 

•Declaració del fabricant (itinerari segons art. 10.1)

 

•Proves de tipus amb el TCF (itinerari segons art. 10.2)

 

La directiva LVD (73/26/EEC) Seguretat

 

Com totes les directives relacionades amb la CE, aquesta és una directiva de nou enfocament, el que significa que només s'exigeixen els requisits principals (requisits essencials). La directiva LVD descriu com demostrar el compliment dels requisits principals.

 

LA MARCA FCC: La Comissió Federal de Comunicacions (FCC) és una agència independent del govern dels Estats Units. La FCC va ser establerta per la Llei de comunicacions de 1934 i s'encarrega de regular les comunicacions interestatals i internacionals per ràdio, televisió, cable, satèl·lit i cable. La jurisdicció de la FCC cobreix els 50 estats, el Districte de Columbia i les possessions dels Estats Units. Tots els dispositius que funcionen a una velocitat de rellotge de 9 kHz han de ser provats segons el codi FCC corresponent. Els productes rellevants d'AGS-TECH Inc. per al mercat nord-americà estan marcats amb la marca FCC. A més de la fabricació dels seus productes electrònics, com a servei podem guiar els nostres clients durant tot el procés de qualificació i marcatge de la FCC.

 

LA MARCA CSA: La Canadian Standards Association (CSA) és una associació sense ànim de lucre que serveix a empreses, indústria, govern i consumidors al Canadà i al mercat global. Entre moltes altres activitats, CSA desenvolupa estàndards que milloren la seguretat pública. Com a laboratori de proves reconegut a nivell nacional, CSA està familiaritzat amb els requisits dels EUA. Segons la normativa OSHA, la marca CSA-US qualifica com una alternativa a la marca UL.

 

 

 

QUÈ ÉS LA LISTA DE LA FDA? QUINS PRODUCTES NECESSITEN LISTA DE LA FDA? Un dispositiu mèdic està inclòs a la llista de la FDA si l'empresa que fabrica o distribueix el dispositiu mèdic ha completat correctament una llista en línia del dispositiu mitjançant el sistema de registre i llistat unificat de la FDA. Els dispositius mèdics que no requereixen una revisió de la FDA abans de comercialitzar-los es consideren "exempts de la 510(k)". Aquests dispositius mèdics són majoritàriament dispositius de classe I de baix risc i alguns dispositius de classe II que s'ha determinat que no requereixen un 510(k) per proporcionar una garantia raonable de seguretat i eficàcia. La majoria dels establiments que han de registrar-se a la FDA també estan obligats a enumerar els dispositius que es fabriquen a les seves instal·lacions i les activitats que es realitzen en aquests dispositius. Si un dispositiu requereix aprovació o notificació prèvia a la comercialització abans de comercialitzar-se als EUA, el propietari/operador també hauria de proporcionar el número d'enviament previ a la comercialització de la FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. comercialitza i ven alguns productes com els implants que figuren a la llista de la FDA. A més de fabricar els seus productes mèdics, com a servei podem guiar els nostres clients durant tot el procés de llista de la FDA. Podeu trobar més informació, així com les llistes més actuals de la FDA a http://www.fda.gov

 

 

 

QUINES SÓN LES NORMES POPULARS QUE COMPLIXEN LES PLANTES DE FABRICACIÓ AGS-TECH Inc.? Diferents clients exigeixen a AGS-TECH Inc. el compliment de diferents normes. De vegades és una qüestió d'elecció, però moltes vegades la sol·licitud depèn de la ubicació geogràfica del client, la indústria al qual serveixen, o l'aplicació del producte... etc. Aquests són alguns dels més comuns:

 

ESTÀNDARDS DIN: DIN, l'Institut Alemany d'Estandardització, desenvolupa normes per a la racionalització, la garantia de la qualitat, la protecció del medi ambient, la seguretat i la comunicació a la indústria, la tecnologia, la ciència, el govern i el domini públic. Les normes DIN proporcionen a les empreses una base per a les expectatives de qualitat, seguretat i funcionalitat mínima i us permeten minimitzar el risc, millorar la comercialització i promoure la interoperabilitat.

 

ESTÀNDARDS MIL: Aquesta és una norma militar o de defensa dels Estats Units, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', i s'utilitza per ajudar a assolir els objectius d'estandardització pel Departament de Defensa dels EUA. L'estandardització és beneficiosa per aconseguir la interoperabilitat, assegurar-se que els productes compleixen determinats requisits, comú, fiabilitat, cost total de propietat, compatibilitat amb sistemes logístics i altres objectius relacionats amb la defensa. És important tenir en compte que les normes de defensa també són utilitzades per altres organitzacions governamentals, organitzacions tècniques i la indústria que no són de defensa.

 

NORMES ASME: la Societat Americana d'Enginyers Mecànics (ASME) és una societat d'enginyeria, una organització d'estàndards, una organització de recerca i desenvolupament, una organització de pressió, un proveïdor de formació i educació i una organització sense ànim de lucre. Fundada com una societat d'enginyeria centrada en l'enginyeria mecànica a Amèrica del Nord, ASME és multidisciplinària i global. ASME és una de les organitzacions de desenvolupament d'estàndards més antigues dels EUA. Produeix aproximadament 600 codis i estàndards que cobreixen moltes àrees tècniques, com ara elements de subjecció, accessoris de fontaneria, ascensors, canonades i sistemes i components de centrals elèctriques. Les agències governamentals es refereixen a moltes normes ASME com a eines per complir els seus objectius reguladors. Per tant, les normes ASME són voluntàries, tret que s'hagin incorporat a un contracte comercial legalment vinculant o s'hagin incorporat a regulacions aplicades per una autoritat competent, com ara una agència del govern federal, estatal o local. Els ASME s'utilitzen en més de 100 països i s'han traduït a molts idiomes.

 

NORMES NEMA: l'Associació Nacional de Fabricants Elèctrics (NEMA) és l'associació de fabricants d'equips elèctrics i imatges mèdiques als EUA. Les seves empreses membres fabriquen productes utilitzats en la generació, transmissió, distribució, control i ús final de l'electricitat. Aquests productes s'utilitzen en aplicacions industrials, comercials, institucionals i residencials. La divisió de Medical Imaging & Technology Alliance de NEMA representa els fabricants d'equips d'avantguarda d'imatge de diagnòstic mèdic que inclouen productes de ressonància magnètica, TC, raigs X i ultrasons. A més de les activitats de lobby, NEMA publica més de 600 estàndards, guies d'aplicació, documents blancs i tècnics.

 

ESTÀNDARDS SAE: SAE International, establerta inicialment com la Societat d'Enginyers d'Automoció, és una associació professional i una organització d'estàndards amb seu als Estats Units i activa a nivell mundial per a professionals de l'enginyeria en diverses indústries. Es posa l'èmfasi principal en les indústries del transport, com ara l'automoció, l'aeroespacial i els vehicles comercials. SAE International coordina el desenvolupament d'estàndards tècnics basats en les millors pràctiques. Els grups de treball es reuneixen de professionals de l'enginyeria dels camps rellevants. SAE International ofereix un fòrum per a empreses, agències governamentals, institucions de recerca... etc. Dissenyar normes tècniques i pràctiques recomanades per al disseny, la construcció i les característiques dels components dels vehicles de motor. Els documents SAE no tenen cap validesa legal, però en alguns casos són referenciats per l'Administració Nacional de Seguretat del Trànsit en Carreteres (NHTSA) dels EUA i Transport Canada a les regulacions de vehicles d'aquestes agències per als Estats Units i el Canadà. No obstant això, fora d'Amèrica del Nord, els documents SAE generalment no són una font principal de disposicions tècniques en la normativa de vehicles. SAE publica més de 1.600 estàndards tècnics i pràctiques recomanades per a turismes i altres vehicles per carretera i més de 6.400 documents tècnics per a la indústria aeroespacial.

 

ESTÀNDARDS JIS: els estàndards industrials japonesos (JIS) especifiquen les normes utilitzades per a les activitats industrials al Japó. El procés d'estandardització està coordinat pel Comitè d'estàndards industrials japonès i es publica a través de l'Associació de normes japoneses. La Llei d'Estandardització Industrial es va revisar l'any 2004 i es va canviar la ''marca JIS'' (certificació del producte). A partir de l'1 d'octubre de 2005, la nova marca JIS s'ha aplicat després de la nova certificació. L'ús de la marca antiga es va permetre durant el període de transició de tres anys fins al 30 de setembre de 2008; i tots els fabricants que han obtingut una certificació nova o que han renovat amb l'aprovació de l'autoritat ha pogut utilitzar la nova marca JIS. Per tant, tots els productes japonesos certificats per JIS tenen la nova marca JIS des de l'1 d'octubre de 2008.

 

ESTÀNDARDS BSI: els estàndards britànics són produïts pel grup BSI, que està incorporat i designat formalment com l'organisme de normalització nacional (NSB) per al Regne Unit. El Grup BSI produeix normes britàniques sota l'autoritat de la Carta, que estableix com un dels objectius de la BSI establir normes de qualitat per als béns i serveis, i preparar i promoure l'adopció general de les normes i els horaris britànics en relació amb això i des de de tant en tant per revisar, alterar i modificar els estàndards i els horaris segons l'experiència i les circumstàncies ho requereixin. Actualment, el grup BSI té més de 27.000 estàndards actius. Normalment s'especifica que els productes compleixen un estàndard britànic particular i, en general, això es pot fer sense cap certificació ni prova independent. L'estàndard simplement proporciona una manera abreujada d'afirmar que es compleixen determinades especificacions, alhora que anima els fabricants a adherir-se a un mètode comú per a aquesta especificació. El Kitemark es pot utilitzar per indicar la certificació de BSI, però només quan s'ha establert un esquema Kitemark al voltant d'un estàndard en particular. Els productes i serveis que BSI certifica que compleixen els requisits d'estàndards específics dins dels esquemes designats reben el Kitemark. S'aplica principalment a la gestió de la seguretat i la qualitat. Hi ha un malentès comú que els Kitemarks són necessaris per demostrar el compliment de qualsevol estàndard BS, però en general no és desitjable ni possible que tots els estàndards siguin "controlats" d'aquesta manera. A causa del moviment d'harmonització dels estàndards a Europa, alguns estàndards britànics han estat gradualment substituïts o substituïts per les normes europees pertinents (EN).

 

ESTÀNDARDS EIA: L'Electronic Industries Alliance era una organització comercial i d'estàndards formada com una aliança d'associacions comercials per a fabricants d'electrònica als Estats Units, que va desenvolupar estàndards per garantir que els equips de diferents fabricants fossin compatibles i intercanviables. L'EIA va cessar les seves operacions l'11 de febrer de 2011, però els sectors anteriors continuen donant servei als districtes de l'EIA. L'EIA va designar l'ECA per continuar desenvolupant estàndards per a components electrònics d'interconnexió, passius i electromecànics sota la designació ANSI dels estàndards EIA. La resta de normes de components electrònics són gestionades pels seus sectors respectius. S'espera que ECA es fusioni amb l'Associació Nacional de Distribuïdors Electrònics (NEDA) per formar l'Associació de la indústria de components electrònics (ECIA). Tanmateix, la marca d'estàndards EIA continuarà per als components electrònics d'interconnexió, passius i electromecànics (IP&E) dins d'ECIA. L'EIA va dividir les seves activitats en els següents sectors:

 

•ECA – Associació de components, muntatges, equips i subministraments electrònics

 

•JEDEC – Associació de tecnologia d'estat sòlid de JEDEC (abans Joint Electron Devices Engineering Councils)

 

•GEIA – Ara forma part de TechAmerica, és l'Associació d'Electrònica i Tecnologia de la Informació del Govern

 

•TIA – Associació de la indústria de les telecomunicacions

 

•CEA – Associació d'Electrònica de Consum

 

ESTÀNDARDS IEC: La Comissió Electrotècnica Internacional (IEC) és una organització mundial que prepara i publica normes internacionals per a totes les tecnologies elèctriques, electròniques i relacionades. Més de 10.000 experts de la indústria, el comerç, els governs, els laboratoris de proves i investigació, el món acadèmic i els grups de consumidors participen en el treball d'estandardització de l'IEC. L'IEC és una de les tres organitzacions germanes globals (són IEC, ISO, ITU) que desenvolupen estàndards internacionals per al món. Sempre que sigui necessari, l'IEC coopera amb ISO (Organització Internacional per a la Normalització) i ITU (Unió Internacional de Telecomunicacions) per garantir que els estàndards internacionals s'ajustin bé i es complementin. Els comitès conjunts asseguren que els estàndards internacionals combinen tots els coneixements rellevants dels experts que treballen en àrees relacionades. Molts dispositius d'arreu del món que contenen electrònica i que utilitzen o produeixen electricitat depenen dels estàndards internacionals i dels sistemes d'avaluació de la conformitat de l'IEC per funcionar, adaptar-se i treballar junts de manera segura.

 

NORMES ASTM: ASTM International, (abans coneguda com la Societat Americana de Proves i Materials), és una organització internacional que desenvolupa i publica estàndards tècnics de consens voluntari per a una àmplia gamma de materials, productes, sistemes i serveis. Més de 12.000 estàndards de consens voluntari ASTM funcionen a tot el món. ASTM es va establir abans que les altres organitzacions de normalització. ASTM International no té cap paper a l'hora d'exigir ni de fer complir els seus estàndards. Tanmateix, es poden considerar obligatoris quan els fa referència un contracte, una corporació o una entitat governamental. Als Estats Units, les normes ASTM s'han adoptat àmpliament per incorporació o per referència, en moltes regulacions governamentals federals, estatals i municipals. Altres governs també han fet referència a ASTM en el seu treball. Les corporacions que fan negocis internacionals sovint fan referència a una norma ASTM. Per exemple, totes les joguines venudes als Estats Units han de complir els requisits de seguretat de la norma ASTM F963.

 

ESTÀNDARDS IEEE: L'Institut d'Enginyers Elèctrics i Electrònics Associació d'estàndards (IEEE-SA) és una organització dins de l'IEEE que desenvolupa estàndards globals per a una àmplia gamma d'indústries: energia i energia, assistència biomèdica i sanitària, tecnologia de la informació, telecomunicacions i domòtica, transport, nanotecnologia, seguretat de la informació i altres. L'IEEE-SA els ha desenvolupat durant més d'un segle. Experts d'arreu del món contribueixen al desenvolupament dels estàndards IEEE. IEEE-SA és una comunitat i no un organisme governamental.

 

ACREDITACIÓ ANSI: l'American National Standards Institute és una organització privada sense ànim de lucre que supervisa el desenvolupament d'estàndards de consens voluntari per a productes, serveis, processos, sistemes i personal als Estats Units. L'organització també coordina els estàndards dels EUA amb els estàndards internacionals en un esforç perquè els productes americans es puguin utilitzar a tot el món. ANSI acredita estàndards desenvolupats per representants d'altres organitzacions de normalització, agències governamentals, grups de consumidors, empreses, etc. Aquests estàndards garanteixen que les característiques i el rendiment dels productes siguin coherents, que la gent utilitzi les mateixes definicions i termes i que els productes es provein de la mateixa manera. ANSI també acredita les organitzacions que duen a terme la certificació de producte o personal d'acord amb els requisits definits en estàndards internacionals. El mateix ANSI no desenvolupa estàndards, sinó que supervisa el desenvolupament i l'ús d'estàndards acreditant els procediments de les organitzacions que desenvolupen estàndards. L'acreditació ANSI significa que els procediments utilitzats per les organitzacions de desenvolupament d'estàndards compleixen els requisits d'obertura, equilibri, consens i degut procés de l'Institut. ANSI també designa estàndards específics com American National Standards (ANS), quan l'Institut determina que els estàndards s'han desenvolupat en un entorn equitatiu, accessible i sensible als requisits de les diferents parts interessades. Els estàndards de consens voluntari acceleren l'acceptació dels productes al mercat alhora que deixen clar com millorar la seguretat d'aquests productes per a la protecció dels consumidors. Hi ha aproximadament 9.500 estàndards nacionals americans que porten la designació ANSI. A més de facilitar la formació d'aquests als Estats Units, ANSI promou l'ús d'estàndards nord-americans a nivell internacional, defensa les posicions polítiques i tècniques dels EUA en organitzacions internacionals i regionals i fomenta l'adopció d'estàndards internacionals i nacionals quan sigui necessari.

 

REFERÈNCIA NIST: El National Institute of Standards and Technology (NIST), és un laboratori d'estàndards de mesura, que és una agència no reguladora del Departament de Comerç dels Estats Units. La missió oficial de l'institut és promoure la innovació i la competitivitat industrial dels Estats Units fent avançar la ciència, els estàndards i la tecnologia de mesura de manera que millori la seguretat econòmica i millori la nostra qualitat de vida. Com a part de la seva missió, NIST subministra a la indústria, l'acadèmia, el govern i altres usuaris més de 1.300 materials de referència estàndard. Aquests artefactes estan certificats per tenir característiques específiques o contingut de components, utilitzats com a estàndards de calibratge per a equips i procediments de mesura, punts de referència de control de qualitat per a processos industrials i mostres de control experimental. El NIST publica el Manual 44 que proporciona les especificacions, toleràncies i altres requisits tècnics per a dispositius de pesatge i mesura.

 

 

 

QUINES SÓN LES ALTRES EINES I MÈTODES QUE LES PLANTES AGS-TECH Inc. implementen per oferir la MÀXIMA QUALITAT?

 

SIX SIGMA: Es tracta d'un conjunt d'eines estadístiques basades en principis de gestió de la qualitat total coneguts, per mesurar contínuament la qualitat dels productes i serveis en projectes seleccionats. Aquesta filosofia de gestió de la qualitat total inclou consideracions com ara garantir la satisfacció del client, lliurar productes sense defectes i comprendre les capacitats del procés. L'enfocament de gestió de la qualitat de six sigma consisteix en un enfocament clar a definir el problema, mesurar les quantitats rellevants, analitzar, millorar i controlar processos i activitats. La gestió de la qualitat Six Sigma en moltes organitzacions simplement significa una mesura de qualitat que té com a objectiu la perfecció gairebé. Sis Sigma és un enfocament i una metodologia disciplinats i basats en dades per eliminar defectes i conduir cap a sis desviacions estàndard entre la mitjana i el límit d'especificació més proper en qualsevol procés que va des de la fabricació fins a la transacció i del producte al servei. Per aconseguir el nivell de qualitat Six Sigma, un procés no ha de produir més de 3,4 defectes per milió d'oportunitats. Un defecte Six Sigma es defineix com qualsevol cosa fora de les especificacions del client. L'objectiu fonamental de la metodologia de qualitat Six Sigma és la implementació d'una estratègia basada en el mesurament que se centra en la millora dels processos i la reducció de variacions.

 

GESTIÓ TOTAL DE LA QUALITAT (TQM): Es tracta d'un enfocament integral i estructurat de la gestió organitzativa que té com a objectiu la millora de la qualitat dels productes i serveis mitjançant perfeccionaments constants en resposta a un feedback continu. En un esforç de gestió de la qualitat total, tots els membres d'una organització participen en la millora dels processos, productes, serveis i la cultura en què treballen. Els requisits de gestió de la qualitat total es poden definir per separat per a una organització en particular o es poden definir mitjançant estàndards establerts, com ara la sèrie ISO 9000 de l'Organització Internacional per a la Normalització. La gestió de la qualitat total es pot aplicar a qualsevol tipus d'organització, incloses plantes de producció, escoles, manteniment d'autopistes, gestió hotelera, instituts governamentals, etc.

 

CONTROL ESTADÍSTIC DE PROCÉS (SPC): És una tècnica estadística potent utilitzada en el control de qualitat per al seguiment en línia de la producció de peces i la identificació ràpida de les fonts dels problemes de qualitat. L'objectiu de SPC és evitar que es produeixin defectes en lloc de detectar defectes en la producció. SPC ens permet produir un milió de peces amb només unes quantes defectuoses que no superen la inspecció de qualitat.

 

ENGINYERIA DE CICLE DE VIDA / FABRICACIÓ SOSTENIBLE: l'enginyeria del cicle de vida s'ocupa dels factors ambientals ja que es relacionen amb el disseny, l'optimització i les consideracions tècniques sobre cada component del cicle de vida d'un producte o procés. No és tant un concepte de qualitat. L'objectiu de l'enginyeria del cicle de vida és considerar la reutilització i el reciclatge dels productes des de la seva etapa més primerenca del procés de disseny. Un terme relacionat, la fabricació sostenible emfatitza la necessitat de conservar els recursos naturals com els materials i l'energia mitjançant el manteniment i la reutilització. Com a tal, aquest no és un concepte relacionat amb la qualitat, sinó mediambiental.

 

ROBUSTESSA EN EL DISSENY, PROCESSOS DE FABRICACIÓ I MAQUINÀRIA: La robustesa és un disseny, un procés o un sistema que continua funcionant dins de paràmetres acceptables malgrat les variacions del seu entorn. Aquestes variacions es consideren sorolls, són difícils o impossibles de controlar, com ara variacions de temperatura i humitat ambientals, vibracions a la planta... etc. La robustesa està relacionada amb la qualitat, com més robust sigui un disseny, procés o sistema, major serà la qualitat dels productes i del servei.

 

FABRICACIÓ ÀGIL: Aquest és un terme que indica l'ús dels principis de la producció magra a una escala més àmplia. Està assegurant la flexibilitat (agilitat) a l'empresa de fabricació perquè pugui respondre ràpidament als canvis en la varietat de productes, la demanda i les necessitats dels clients. Es pot considerar un concepte de qualitat ja que té com a objectiu la satisfacció del client. L'agilitat s'aconsegueix amb màquines i equips que tenen una flexibilitat integrada i una estructura modular reconfigurable. Altres contribuents a l'agilitat són el maquinari i el programari informàtics avançats, el temps de canvi reduït i la implementació de sistemes de comunicacions avançats.

 

FABRICACIÓ DE VALOR AFEGIT: tot i que això no està directament relacionat amb la gestió de la qualitat, sí que té efectes indirectes sobre la qualitat. Ens esforcem per afegir valor addicional als nostres processos de producció i serveis. En comptes de produir els vostres productes en moltes ubicacions i proveïdors, és molt més econòmic i millor des del punt de vista de la qualitat que els produeixi un o només uns quants bons proveïdors. Rebre i enviar les vostres peces a una altra planta per al niquelat o anoditzat només augmentarà les possibilitats de problemes de qualitat i augmentarà el cost. Per tant, ens esforcem a realitzar tots els processos addicionals dels vostres productes, de manera que obtingueu una millor relació qualitat-preu i, per descomptat, una millor qualitat a causa del menor risc d'errors o danys durant l'embalatge, enviament... etc. de planta en planta. AGS-TECH Inc. ofereix totes les peces, components, conjunts i productes acabats de qualitat que necessiteu d'una sola font. Per minimitzar els riscos de qualitat també fem l'embalatge final i l'etiquetatge dels vostres productes si ho voleu.

 

FABRICACIÓ INTEGRA D'ORDINADORS: podeu obtenir més informació sobre aquest concepte clau per a una millor qualitat a la nostra pàgina dedicada per clicant aquí.

 

ENGINYERIA CONCURRENT: Es tracta d'un enfocament sistemàtic que integra el disseny i la fabricació de productes amb l'objectiu d'optimitzar tots els elements implicats en el cicle de vida dels productes. Els objectius principals de l'enginyeria concurrent són minimitzar el disseny del producte i els canvis d'enginyeria, i el temps i els costos que comporta portar el producte des del concepte de disseny fins a la producció i la introducció del producte al mercat. No obstant això, l'enginyeria concurrent necessita el suport de la direcció superior, disposa d'equips de treball multifuncionals i interactius, necessita utilitzar tecnologies d'última generació. Tot i que aquest enfocament no està directament relacionat amb la gestió de la qualitat, sí que contribueix indirectament a la qualitat en un lloc de treball.

 

LEAN MANUFACTURING: podeu obtenir més informació sobre aquest concepte clau per obtenir una millor qualitat a la nostra pàgina dedicada by clicant aquí.

 

FABRICACIÓ FLEXIBLE: podeu obtenir més informació sobre aquest concepte clau per a una millor qualitat a la nostra pàgina dedicada by clicant aquí.

​

AGS-TECH, Inc. s'ha convertit en un distribuïdor de valor afegit de QualityLine production Technologies, Ltd., una empresa d'alta tecnologia que ha desenvolupat un Solució de programari basada en intel·ligència artificial que s'integra automàticament amb les vostres dades de fabricació a tot el món i us crea una anàlisi de diagnòstic avançada. Aquesta eina és realment diferent a qualsevol altra del mercat, perquè es pot implementar de manera molt ràpida i senzilla, i funcionarà amb qualsevol tipus d'equip i dades, dades en qualsevol format provinents dels vostres sensors, fonts de dades de fabricació desades, estacions de prova, etc. entrada manual ..... etc. No cal canviar cap dels vostres equips existents per implementar aquesta eina de programari. A més de la supervisió en temps real dels paràmetres clau de rendiment, aquest programari d'IA us ofereix analítiques de causes arrels, avisos i alertes primerenques. No hi ha cap solució com aquesta al mercat. Aquesta eina ha estalviat als fabricants molts diners en efectiu reduint rebutjos, devolucions, reelaboracions, temps d'inactivitat i guanyant la bona voluntat dels clients. Fàcil i ràpid !  Per programar una trucada de descoberta amb nosaltres i per obtenir més informació sobre aquesta potent eina d'anàlisi de fabricació basada en intel·ligència artificial:

- Si us plau, ompliu el fitxer downloadable QL Qüestionarides de l'enllaç blau de l'esquerra i torneu-nos per correu electrònic a sales@agstech.net.

- Fes un cop d'ull als enllaços de fulletó de color blau per descarregar-te per fer-te una idea sobre aquesta potent eina.Resum d'una pàgina de QualityLine iFullet resum de QualityLine

- També aquí teniu un vídeo breu que arriba al punt: VÍDEO de QUALITYLINE MANUFACTURING ANEINA ALTÍTICA