Qualitätsmanagement bei AGS-TECH Inc

Alle Werke, die Teile und Produkte für AGS-TECH Inc herstellen, sind nach einem oder mehreren der folgenden Standards für QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEME (QMS) zertifiziert:

-ISO 9001

-TS 16949

-QS9000

-AS 9100

-ISO 13485

-ISO 14000

Neben den oben aufgeführten Qualitätsmanagementsystemen garantieren wir unseren Kunden Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität, indem wir nach anerkannten internationalen Standards und Zertifizierungen fertigen, wie z. B.:

- UL-, CE-, EMC-, FCC- und CSA-Zertifizierungszeichen, FDA-Zulassung, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE-Standards, IP, Telcordia, ANSI, NIST

Welche spezifischen Normen für ein bestimmtes Produkt gelten, hängt von der Art des Produkts, seinem Anwendungsbereich, der Verwendung und dem Kundenwunsch ab.

Wir sehen Qualität als einen Bereich, der kontinuierlich verbessert werden muss, und beschränken uns daher nie nur auf diese Standards. Wir streben kontinuierlich danach, unser Qualitätsniveau in allen Werken und allen Bereichen, Abteilungen und Produktlinien zu erhöhen, indem wir uns auf Folgendes konzentrieren:

- Six Sigma

- Total Quality Management (TQM)

- Statistische Prozesskontrolle (SPC)

- Life Cycle Engineering / Nachhaltige Fertigung

- Robustheit in Design, Herstellungsprozessen und Maschinen

- Agile Fertigung

- Mehrwert-Fertigung

- Herstellung mit Hilfe von Computern

- Gleichzeitiges Engineering

- Schlanke Fertigung

- Flexible Fertigung

Für diejenigen, die daran interessiert sind, ihr Qualitätsverständnis zu erweitern, lassen Sie uns diese kurz diskutieren.

DER ISO 9001 STANDARD: Modell zur Qualitätssicherung in Design/Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung. Der Qualitätsstandard ISO 9001 wird weltweit verwendet und ist einer der am weitesten verbreiteten. Sowohl für die Erstzertifizierung als auch für rechtzeitige Verlängerungen werden unsere Werke von akkreditierten unabhängigen Drittteams besucht und auditiert, um zu bestätigen, dass die 20 Schlüsselelemente des Qualitätsmanagementstandards vorhanden sind und ordnungsgemäß funktionieren. Die Qualitätsnorm ISO 9001 ist keine Produktzertifizierung, sondern eine Qualitätsprozesszertifizierung. Unsere Werke werden regelmäßig auditiert, um diesen Qualitätsstandard aufrechtzuerhalten. Die Registrierung symbolisiert unsere Verpflichtung, sich an konsistente Praktiken zu halten, wie sie in unserem Qualitätssystem (Qualität in Design, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung) festgelegt sind, einschließlich der ordnungsgemäßen Dokumentation dieser Praktiken. Auch unseren Werken wird diese gute Qualität zugesichert, indem wir von unseren Lieferanten verlangen, dass sie sich ebenfalls registrieren lassen.

DER ISO/TS 16949-STANDARD: Dies ist eine technische ISO-Spezifikation, die auf die Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems abzielt, das eine kontinuierliche Verbesserung vorsieht, wobei der Schwerpunkt auf der Fehlervermeidung und der Reduzierung von Schwankungen und Verschwendung in der Lieferkette liegt. Es basiert auf dem Qualitätsstandard ISO 9001. Der Qualitätsstandard TS16949 gilt für Design/Entwicklung, Produktion und gegebenenfalls Installation und Wartung von Produkten im Zusammenhang mit der Automobilindustrie. Die Anforderungen sollen in der gesamten Lieferkette Anwendung finden. Viele Werke von AGS-TECH Inc. halten diesen Qualitätsstandard anstelle von oder zusätzlich zu ISO 9001 ein.

DER QS 9000 STANDARD: Dieser von den Automobilgiganten entwickelte Qualitätsstandard hat neben dem Qualitätsstandard ISO 9000 noch weitere Extras. Alle Klauseln der Qualitätsnorm ISO 9000 dienen als Grundlage der Qualitätsnorm QS 9000. Werke der AGS-TECH Inc., die insbesondere die Automobilindustrie beliefern, sind nach dem Qualitätsstandard QS 9000 zertifiziert.

DER AS 9100 STANDARD: Dies ist ein weit verbreitetes und standardisiertes Qualitätsmanagementsystem für die Luft- und Raumfahrtindustrie. AS9100 ersetzt das frühere AS9000 und enthält vollständig die gesamte aktuelle Version von ISO 9000, während Anforderungen in Bezug auf Qualität und Sicherheit hinzugefügt werden. Die Luft- und Raumfahrtindustrie ist ein Hochrisikosektor, und eine behördliche Kontrolle ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die Sicherheit und Qualität der in diesem Sektor angebotenen Dienstleistungen Weltklasse sind. Werke, die unsere Luft- und Raumfahrtkomponenten herstellen, sind nach dem Qualitätsstandard AS 9100 zertifiziert.

DER ISO 13485:2003-STANDARD: Dieser Standard legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen bereitzustellen, die konsequent die Kunden- und behördlichen Anforderungen erfüllen, die für Medizinprodukte und zugehörige Dienstleistungen gelten. Das Hauptziel der Qualitätsnorm ISO 13485:2003 besteht darin, harmonisierte regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte für Qualitätsmanagementsysteme zu erleichtern. Daher enthält sie einige besondere Anforderungen für Medizinprodukte und schließt einige der Anforderungen des ISO 9001-Qualitätssystems aus, die nicht als behördliche Anforderungen geeignet sind. Wenn regulatorische Anforderungen Ausnahmen von Design- und Entwicklungskontrollen zulassen, kann dies als Begründung für deren Ausschluss aus dem Qualitätsmanagementsystem verwendet werden. Die medizinischen Produkte von AGS-TECH Inc. wie Endoskope, Fiberskope und Implantate werden in Werken hergestellt, die nach dieser Norm für Qualitätsmanagementsysteme zertifiziert sind.

DER ISO 14000-STANDARD: Diese Normenfamilie bezieht sich auf die internationalen Umweltmanagementsysteme. Es geht darum, wie sich die Aktivitäten einer Organisation während der gesamten Lebensdauer ihrer Produkte auf die Umwelt auswirken. Diese Aktivitäten können von der Produktion bis zur Entsorgung des Produkts nach seiner Nutzungsdauer reichen und Auswirkungen auf die Umwelt umfassen, einschließlich Umweltverschmutzung, Abfallerzeugung und -entsorgung, Lärm, Erschöpfung natürlicher Ressourcen und Energie. Der ISO 14000-Standard bezieht sich eher auf die Umwelt als auf die Qualität, aber dennoch sind viele der weltweiten Produktionsstätten von AGS-TECH Inc. nach diesem Standard zertifiziert. Indirekt kann dieser Standard aber durchaus die Qualität einer Einrichtung steigern.

WAS SIND DIE ZERTIFIZIERUNGSZEICHEN UL, CE, EMC, FCC und CSA? WER BRAUCHT SIE?

DAS UL-ZEICHEN: Wenn ein Produkt das UL-Zeichen trägt, haben die Underwriters Laboratories festgestellt, dass Muster dieses Produkts die Sicherheitsanforderungen von UL erfüllen. Diese Anforderungen basieren in erster Linie auf den von UL selbst veröffentlichten Sicherheitsstandards. Diese Art von Zeichen ist auf den meisten Geräten und Computerausrüstungen, Öfen und Heizungen, Sicherungen, Schalttafeln, Rauch- und Kohlenmonoxidmeldern, Feuerlöschern, Schwimmhilfen wie Schwimmwesten und vielen anderen Produkten auf der ganzen Welt und insbesondere in der VEREINIGTE STAATEN VON AMERIKA. Relevante Produkte von AGS-TECH Inc. für den US-Markt sind mit dem UL-Zeichen versehen. Zusätzlich zur Herstellung ihrer Produkte können wir unsere Kunden als Dienstleistung durch den gesamten UL-Qualifizierungs- und Kennzeichnungsprozess führen.http://www.ul.com

DAS CE-KENNZEICHNUNG: Die Europäische Kommission erlaubt Herstellern, Industrieprodukte mit CE-Kennzeichnung frei innerhalb des EU-Binnenmarktes zu verkehren. Relevante Produkte von AGS-TECH Inc. für den EU-Markt sind mit dem CE-Zeichen versehen. Zusätzlich zur Herstellung ihrer Produkte können wir unsere Kunden als Dienstleistung durch den CE-Qualifizierungs- und Kennzeichnungsprozess führen. Das CE-Zeichen bescheinigt, dass die Produkte die EU-Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen erfüllen, die die Sicherheit von Verbrauchern und Arbeitsplätzen gewährleisten. Alle Hersteller in der EU sowie außerhalb der EU müssen die CE-Kennzeichnung an den Produkten anbringen, die unter die Richtlinien des „neuen Konzepts“ fallen, um ihre Produkte innerhalb des EU-Gebiets zu vermarkten. Wenn ein Produkt das CE-Zeichen erhält, kann es ohne weitere Produktmodifikation in der gesamten EU vermarktet werden.

Die meisten Produkte, die unter die Richtlinien des neuen Konzepts fallen, können vom Hersteller selbst zertifiziert werden und erfordern nicht die Intervention eines von der EU autorisierten unabhängigen Prüf-/Zertifizierungsunternehmens. Zur Selbstzertifizierung muss der Hersteller die Konformität der Produkte mit den geltenden Richtlinien und Normen bewerten. Während die Verwendung harmonisierter EU-Normen theoretisch freiwillig ist, ist die Verwendung europäischer Normen in der Praxis der beste Weg, um die Anforderungen der CE-Kennzeichnungsrichtlinien zu erfüllen, da die Normen spezifische Richtlinien und Tests bieten, um Sicherheitsanforderungen zu erfüllen, während die Richtlinien, allgemeiner Natur, nicht. Der Hersteller kann das CE-Zeichen an seinem Produkt anbringen, nachdem er eine Konformitätserklärung erstellt hat, das Zertifikat, das zeigt, dass das Produkt den geltenden Anforderungen entspricht. Die Erklärung muss den Namen und die Anschrift des Herstellers, das Produkt, die CE-Kennzeichnungsrichtlinien, die für das Produkt gelten, z. B. die Maschinenrichtlinie 93/37/EG oder die Niederspannungsrichtlinie 73/23/EWG, die verwendeten europäischen Normen, z. B. EN, enthalten 50081-2:1993 für die EMV-Richtlinie oder EN 60950:1991 für die Niederspannungsanforderungen der Informationstechnik. Die Erklärung muss die Unterschrift eines Unternehmensvertreters enthalten, damit das Unternehmen die Haftung für die Sicherheit seines Produkts auf dem europäischen Markt übernimmt. Diese europäische Normungsorganisation hat die Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit aufgestellt. Gemäß der CE-Richtlinie besagt die Richtlinie im Wesentlichen, dass Produkte keine unerwünschte elektromagnetische Verschmutzung (Störungen) aussenden dürfen. Da in der Umwelt ein gewisses Maß an Elektrosmog vorhanden ist, schreibt die Richtlinie auch vor, dass Produkte gegen ein angemessenes Maß an Störungen immun sein müssen. Die Richtlinie selbst enthält keine Leitlinien für das erforderliche Emissionsniveau oder die Störfestigkeit, die den Normen überlassen bleibt, die zum Nachweis der Einhaltung der Richtlinie verwendet werden.

Die EMV-Richtlinie (89/336/EWG) Elektromagnetische Verträglichkeit

Wie alle anderen Richtlinien handelt es sich auch hier um eine Richtlinie nach neuem Konzept, was bedeutet, dass nur die Hauptanforderungen (grundlegende Anforderungen) erforderlich sind. Die EMV-Richtlinie nennt zwei Möglichkeiten, die Einhaltung der Hauptanforderungen nachzuweisen:

•Herstellererklärung (Weg gem. Art. 10.1)

•Typprüfung mit dem TCF (Weg nach Art. 10.2)

Die LVD-Richtlinie (73/26/EWG) Sicherheit

Wie alle CE-bezogenen Richtlinien handelt es sich hier um eine Richtlinie nach neuem Konzept, was bedeutet, dass nur die Hauptanforderungen (grundlegende Anforderungen) erforderlich sind. Die LVD-Richtlinie beschreibt, wie die Einhaltung der Hauptanforderungen nachgewiesen werden kann.

DAS FCC-ZEICHEN: Die Federal Communications Commission (FCC) ist eine unabhängige Regierungsbehörde der Vereinigten Staaten. Die FCC wurde durch das Communications Act von 1934 gegründet und hat die Aufgabe, die zwischenstaatliche und internationale Kommunikation über Radio, Fernsehen, Draht, Satellit und Kabel zu regulieren. Die Gerichtsbarkeit der FCC umfasst die 50 Bundesstaaten, den District of Columbia und die US-Besitztümer. Alle Geräte, die mit einer Taktrate von 9 kHz arbeiten, müssen gemäß dem entsprechenden FCC-Code getestet werden. Relevante Produkte von AGS-TECH Inc. für den US-Markt sind mit dem FCC-Zeichen versehen. Zusätzlich zur Herstellung ihrer elektronischen Produkte können wir unsere Kunden als Dienstleistung durch den FCC-Qualifizierungs- und Kennzeichnungsprozess führen.

DAS CSA-ZEICHEN: Die Canadian Standards Association (CSA) ist eine gemeinnützige Vereinigung, die Unternehmen, Industrie, Behörden und Verbrauchern in Kanada und auf dem globalen Markt dient. Neben vielen anderen Aktivitäten entwickelt CSA Standards, die die öffentliche Sicherheit verbessern. Als national anerkanntes Prüflabor ist CSA mit den US-Anforderungen vertraut. Gemäß den OSHA-Vorschriften qualifiziert sich das CSA-US-Prüfzeichen als Alternative zum UL-Prüfzeichen.

WAS IST EINE FDA-AUFLISTUNG? WELCHE PRODUKTE MÜSSEN VON DER FDA AUFGEFÜHRT WERDEN? Ein Medizinprodukt ist von der FDA gelistet, wenn das Unternehmen, das das Medizinprodukt herstellt oder vertreibt, erfolgreich eine Online-Listung für das Gerät über das FDA Unified Registration and Listing System abgeschlossen hat. Medizinprodukte, die keiner FDA-Überprüfung bedürfen, bevor die Produkte auf den Markt gebracht werden, gelten als „510(k)-befreit“. 510(k) um eine angemessene Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die meisten Einrichtungen, die sich bei der FDA registrieren müssen, müssen auch die Geräte auflisten, die in ihren Einrichtungen hergestellt werden, sowie die Aktivitäten, die an diesen Geräten durchgeführt werden. Wenn für ein Gerät vor der Vermarktung in den USA eine Zulassung oder Benachrichtigung vor der Markteinführung erforderlich ist, sollte der Eigentümer/Betreiber auch die Zulassungsnummer der FDA vor der Markteinführung (510(k), PMA, PDP, HDE) angeben. AGS-TECH Inc. vermarktet und verkauft einige Produkte wie Implantate, die bei der FDA gelistet sind. Neben der Herstellung ihrer medizinischen Produkte können wir unsere Kunden als Dienstleistung durch den FDA-Listungsprozess führen. Weitere Informationen sowie die aktuellsten FDA-Zulassungen finden Sie unter http://www.fda.gov

WAS SIND DIE GÄNGIGEN STANDARDS, DIE AGS-TECH Inc. HERSTELLUNGSWERKE EINHALTEN? Unterschiedliche Kunden verlangen von AGS-TECH Inc. die Einhaltung unterschiedlicher Normen. Manchmal ist es eine Frage der Wahl, aber oft hängt die Anfrage vom geografischen Standort des Kunden, der Branche, die er bedient, oder der Anwendung des Produkts usw. ab. Hier sind einige der häufigsten:

DIN-NORMEN: DIN, das Deutsche Institut für Normung, entwickelt Normen für Rationalisierung, Qualitätssicherung, Umweltschutz, Sicherheit und Kommunikation in Industrie, Technik, Wissenschaft, Verwaltung und Öffentlichkeit. DIN-Normen bieten Unternehmen eine Grundlage für Qualitäts-, Sicherheits- und Mindestfunktionserwartungen und ermöglichen es Ihnen, Risiken zu minimieren, die Marktfähigkeit zu verbessern und die Interoperabilität zu fördern.

MIL-STANDARDS: Dies ist eine Verteidigungs- oder Militärnorm der Vereinigten Staaten, „MIL-STD“, „MIL-SPEC“, und wird verwendet, um die Standardisierungsziele des US-Verteidigungsministeriums zu erreichen. Standardisierung ist vorteilhaft, um Interoperabilität zu erreichen, sicherzustellen, dass Produkte bestimmte Anforderungen erfüllen, Gemeinsamkeit, Zuverlässigkeit, Gesamtbetriebskosten, Kompatibilität mit Logistiksystemen und andere verteidigungsbezogene Ziele. Es ist wichtig zu beachten, dass Verteidigungsnormen auch von anderen Regierungsorganisationen, technischen Organisationen und der Industrie außerhalb des Verteidigungsbereichs verwendet werden.

ASME-STANDARDS: Die American Society of Mechanical Engineers (ASME) ist eine Ingenieurgesellschaft, eine Normungsorganisation, eine Forschungs- und Entwicklungsorganisation, eine Lobbyorganisation, ein Anbieter von Aus- und Weiterbildung und eine gemeinnützige Organisation. ASME wurde als Ingenieurgesellschaft mit Schwerpunkt Maschinenbau in Nordamerika gegründet und ist multidisziplinär und global. ASME ist eine der ältesten Organisationen zur Entwicklung von Standards in den USA. Es produziert ungefähr 600 Codes und Standards, die viele technische Bereiche abdecken, wie z. B. Befestigungselemente, Sanitärarmaturen, Aufzüge, Rohrleitungen sowie Kraftwerkssysteme und -komponenten. Viele ASME-Normen werden von Regierungsbehörden als Hilfsmittel zur Erfüllung ihrer regulatorischen Ziele herangezogen. ASME-Normen sind daher freiwillig, es sei denn, sie wurden in einen rechtsverbindlichen Geschäftsvertrag aufgenommen oder in Vorschriften aufgenommen, die von einer zuständigen Behörde wie einer Bundes-, Landes- oder Kommunalbehörde durchgesetzt werden. ASME werden in mehr als 100 Ländern verwendet und wurden in viele Sprachen übersetzt.

NEMA-STANDARDS: Die National Electrical Manufacturers Association (NEMA) ist der Verband der Hersteller elektrischer Geräte und medizinischer Bildgebung in den USA. Seine Mitgliedsunternehmen stellen Produkte her, die bei der Erzeugung, Übertragung, Verteilung, Steuerung und Endnutzung von Elektrizität verwendet werden. Diese Produkte werden in Versorgungs-, Industrie-, Gewerbe-, institutionellen und privaten Anwendungen eingesetzt. Der Geschäftsbereich Medical Imaging & Technology Alliance von NEMA vertritt Hersteller von hochmodernen medizinischen diagnostischen Bildgebungsgeräten, einschließlich MRI-, CT-, Röntgen- und Ultraschallprodukten. Neben Lobbying-Aktivitäten veröffentlicht NEMA mehr als 600 Standards, Anwendungsleitfäden, White Papers und technische Dokumente.

SAE-STANDARDS: SAE International, ursprünglich als Society of Automotive Engineers gegründet, ist ein in den USA ansässiger, weltweit tätiger Berufsverband und eine Standardisierungsorganisation für Ingenieure in verschiedenen Branchen. Der Schwerpunkt liegt auf der Transportindustrie, einschließlich Automobil, Luft- und Raumfahrt und Nutzfahrzeugen. SAE International koordiniert die Entwicklung technischer Standards basierend auf Best Practices. Task Forces werden aus Ingenieuren relevanter Fachgebiete zusammengestellt. SAE International bietet ein Forum für Unternehmen, Behörden, Forschungseinrichtungen usw. technische Standards und empfohlene Praktiken für die Konstruktion, den Bau und die Eigenschaften von Kraftfahrzeugkomponenten zu entwickeln. SAE-Dokumente haben keine Rechtskraft, werden jedoch in einigen Fällen von der US-amerikanischen National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) und Transport Canada in den Fahrzeugvorschriften dieser Behörden für die Vereinigten Staaten und Kanada referenziert. Außerhalb Nordamerikas sind SAE-Dokumente jedoch im Allgemeinen keine Hauptquelle für technische Bestimmungen in Fahrzeugvorschriften. SAE veröffentlicht mehr als 1.600 technische Standards und empfohlene Verfahren für Personenkraftwagen und andere Straßenfahrzeuge sowie über 6.400 technische Dokumente für die Luft- und Raumfahrtindustrie.

JIS-STANDARDS: Japanische Industriestandards (JIS) spezifizieren die Normen, die für industrielle Aktivitäten in Japan verwendet werden. Der Standardisierungsprozess wird vom Japanese Industrial Standards Committee koordiniert und von der Japanese Standards Association veröffentlicht. Das Industriestandardisierungsgesetz wurde 2004 überarbeitet und das „JIS-Zeichen“ (Produktzertifizierung) geändert. Ab dem 1. Oktober 2005 wurde das neue JIS-Zeichen bei der Rezertifizierung angewendet. Während der dreijährigen Übergangsfrist bis zum 30. September 2008 war die Verwendung der alten Marke erlaubt; und jeder Hersteller, der seine Zertifizierung unter der Genehmigung der Behörde neu erhielt oder erneuerte, konnte das neue JIS-Zeichen verwenden. Daher tragen seit dem 1. Oktober 2008 alle JIS-zertifizierten japanischen Produkte das neue JIS-Zeichen.

BSI-STANDARDS: Britische Standards werden von der BSI Group erstellt, die als National Standards Body (NSB) für das Vereinigte Königreich eingetragen und formell benannt ist. Die BSI-Gruppe erstellt britische Normen unter der Autorität der Charta, die als eines der Ziele des BSI festlegt, Qualitätsnormen für Waren und Dienstleistungen aufzustellen und die allgemeine Übernahme britischer Standards und Zeitpläne in Verbindung damit vorzubereiten und zu fördern von Zeit zu Zeit solche Standards und Zeitpläne zu überarbeiten, zu ändern und zu ergänzen, wie es die Erfahrung und die Umstände erfordern. Die BSI-Gruppe verfügt derzeit über mehr als 27.000 aktive Standards. Produkte werden üblicherweise so spezifiziert, dass sie einen bestimmten britischen Standard erfüllen, und im Allgemeinen kann dies ohne Zertifizierung oder unabhängige Tests erfolgen. Der Standard bietet lediglich eine Kurzform, um zu behaupten, dass bestimmte Spezifikationen erfüllt werden, und ermutigt die Hersteller, sich an eine gemeinsame Methode für eine solche Spezifikation zu halten. Das Kitemark kann verwendet werden, um eine Zertifizierung durch das BSI anzuzeigen, aber nur, wenn ein Kitemark-Programm um einen bestimmten Standard herum eingerichtet wurde. Produkte und Dienstleistungen, denen das BSI bescheinigt, dass sie die Anforderungen bestimmter Standards innerhalb bestimmter Programme erfüllen, werden mit dem Kitemark ausgezeichnet. Es ist hauptsächlich auf das Sicherheits- und Qualitätsmanagement anwendbar. Es gibt ein weit verbreitetes Missverständnis, dass Kitemarks notwendig sind, um die Einhaltung eines BS-Standards nachzuweisen, aber im Allgemeinen ist es weder wünschenswert noch möglich, dass jeder Standard auf diese Weise „überwacht“ wird. Aufgrund der fortschreitenden Harmonisierung von Normen in Europa wurden einige britische Normen nach und nach durch die entsprechenden europäischen Normen (EN) ersetzt oder ersetzt.

UVP-STANDARDS: Die Electronic Industries Alliance war eine Normen- und Handelsorganisation, die sich aus einer Allianz von Handelsverbänden für Elektronikhersteller in den Vereinigten Staaten zusammensetzte, die Standards entwickelt hat, um sicherzustellen, dass die Geräte verschiedener Hersteller kompatibel und austauschbar sind. Die EIA stellte ihren Betrieb am 11. Februar 2011 ein, aber die ehemaligen Sektoren dienen weiterhin den Wahlkreisen der EIA. Die EIA hat die ECA damit beauftragt, weiterhin Standards für Verbindungs-, passive und elektromechanische elektronische Komponenten unter der ANSI-Bezeichnung der EIA-Standards zu entwickeln. Alle anderen Normen für elektronische Komponenten werden von ihren jeweiligen Sektoren verwaltet. ECA wird voraussichtlich mit der National Electronic Distributors Association (NEDA) fusionieren, um die Electronic Components Industry Association (ECIA) zu bilden. Die Marke der EIA-Standards wird jedoch für Verbindungs-, passive und elektromechanische (IP&E) elektronische Komponenten innerhalb von ECIA weitergeführt. Die UVP gliederte ihre Aktivitäten in folgende Bereiche:

•ECA – Verband für elektronische Komponenten, Baugruppen, Ausrüstung und Zubehör

•JEDEC – JEDEC Solid State Technology Association (ehemals Joint Electron Devices Engineering Councils)

•GEIA – Jetzt Teil von TechAmerica, ist es die Government Electronics and Information Technology Association

•TIA – Verband der Telekommunikationsindustrie

•CEA – Verbraucherelektronikverband

IEC-NORMEN: Die International Electrotechnical Commission (IEC) ist eine Weltorganisation, die internationale Normen für alle elektrischen, elektronischen und verwandten Technologien erstellt und veröffentlicht. Mehr als 10.000 Experten aus Industrie, Handel, Regierungen, Test- und Forschungslabors, Hochschulen und Verbrauchergruppen beteiligen sich an der Normungsarbeit der IEC. Die IEC ist eine von drei globalen Schwesterorganisationen (IEC, ISO, ITU), die Internationale Standards für die Welt entwickeln. Bei Bedarf arbeitet die IEC mit ISO (International Organization for Standardization) und ITU (International Telecommunication Union) zusammen, um sicherzustellen, dass internationale Standards gut zusammenpassen und sich gegenseitig ergänzen. Gemeinsame Ausschüsse stellen sicher, dass Internationale Normen alle relevanten Kenntnisse von Experten, die in verwandten Bereichen arbeiten, vereinen. Viele Geräte auf der ganzen Welt, die Elektronik enthalten und Strom verwenden oder erzeugen, verlassen sich auf die internationalen IEC-Normen und Konformitätsbewertungssysteme, um zusammen zu funktionieren, zu passen und sicher zu funktionieren.

ASTM-STANDARDS: ASTM International (früher bekannt als American Society for Testing and Materials) ist eine internationale Organisation, die freiwillige technische Konsensstandards für eine breite Palette von Materialien, Produkten, Systemen und Dienstleistungen entwickelt und veröffentlicht. Über 12.000 freiwillige ASTM-Konsensstandards gelten weltweit. ASTM wurde früher als die anderen Normungsorganisationen gegründet. ASTM International spielt keine Rolle bei der Forderung oder Durchsetzung der Einhaltung seiner Standards. Sie können jedoch als obligatorisch angesehen werden, wenn sie von einem Vertrag, einer Gesellschaft oder einer Regierungsbehörde referenziert werden. In den Vereinigten Staaten wurden ASTM-Standards in vielen Bundes-, Landes- und kommunalen Regierungsvorschriften durch Aufnahme oder Bezugnahme weithin übernommen. Auch andere Regierungen haben sich in ihrer Arbeit auf ASTM bezogen. International tätige Unternehmen beziehen sich häufig auf einen ASTM-Standard. Beispielsweise müssen alle in den Vereinigten Staaten verkauften Spielzeuge die Sicherheitsanforderungen von ASTM F963 erfüllen.

IEEE-STANDARDS: Die Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) ist eine Organisation innerhalb des IEEE, die globale Standards für eine Vielzahl von Branchen entwickelt: Strom und Energie, Biomedizin und Gesundheitswesen, Informationstechnologie, Telekommunikation und Heimautomatisierung, Transport, Nanotechnologie, Informationssicherheit und andere. Die IEEE-SA hat sie über ein Jahrhundert lang entwickelt. Experten aus der ganzen Welt tragen zur Entwicklung von IEEE-Standards bei. IEEE-SA ist eine Gemeinschaft und keine Regierungsbehörde.

ANSI-ZULASSUNG: Das American National Standards Institute ist eine private, gemeinnützige Organisation, die die Entwicklung freiwilliger Konsensstandards für Produkte, Dienstleistungen, Prozesse, Systeme und Personal in den Vereinigten Staaten überwacht. Die Organisation koordiniert auch US-Standards mit internationalen Standards, damit amerikanische Produkte weltweit verwendet werden können. ANSI akkreditiert Normen, die von Vertretern anderer Normungsorganisationen, Regierungsbehörden, Verbrauchergruppen, Unternehmen usw. entwickelt wurden. Diese Standards stellen sicher, dass die Eigenschaften und Leistungen von Produkten konsistent sind, dass Menschen dieselben Definitionen und Begriffe verwenden und dass Produkte auf dieselbe Weise getestet werden. ANSI akkreditiert auch Organisationen, die Produkt- oder Personalzertifizierungen gemäß den in internationalen Standards definierten Anforderungen durchführen. Das ANSI selbst entwickelt keine Standards, überwacht jedoch die Entwicklung und Verwendung von Standards, indem es die Verfahren von Organisationen zur Entwicklung von Standards akkreditiert. Die ANSI-Akkreditierung bedeutet, dass die von Organisationen zur Entwicklung von Standards verwendeten Verfahren die Anforderungen des Instituts für Offenheit, Ausgewogenheit, Konsens und ordnungsgemäße Verfahren erfüllen. ANSI bezeichnet auch bestimmte Standards als American National Standards (ANS), wenn das Institut feststellt, dass die Standards in einer Umgebung entwickelt wurden, die gerecht, zugänglich und auf die Anforderungen verschiedener Interessengruppen eingeht. Freiwillige Konsensstandards beschleunigen die Marktakzeptanz von Produkten und machen deutlich, wie die Sicherheit dieser Produkte zum Schutz der Verbraucher verbessert werden kann. Es gibt ungefähr 9.500 amerikanische Nationalstandards, die die ANSI-Bezeichnung tragen. ANSI erleichtert nicht nur deren Bildung in den Vereinigten Staaten, sondern fördert auch die Verwendung von US-Normen auf internationaler Ebene, befürwortet die politischen und technischen Positionen der USA in internationalen und regionalen Organisationen und ermutigt gegebenenfalls zur Annahme internationaler und nationaler Normen.

NIST-REFERENZ: Das National Institute of Standards and Technology (NIST) ist ein Labor für Messstandards, das eine nicht regulierende Behörde des US-Handelsministeriums ist. Die offizielle Mission des Instituts ist es, die Innovation und die industrielle Wettbewerbsfähigkeit der USA zu fördern, indem Messwissenschaft, Standards und Technologie auf eine Weise vorangebracht werden, die die wirtschaftliche Sicherheit erhöht und unsere Lebensqualität verbessert. Als Teil seiner Mission beliefert NIST Industrie, Wissenschaft, Regierung und andere Nutzer mit über 1.300 Standardreferenzmaterialien. Diese Artefakte werden mit spezifischen Merkmalen oder Komponenteninhalten zertifiziert und als Kalibrierungsstandards für Messgeräte und -verfahren, Qualitätskontroll-Benchmarks für industrielle Prozesse und experimentelle Kontrollproben verwendet. NIST veröffentlicht das Handbuch 44, das die Spezifikationen, Toleranzen und andere technische Anforderungen für Wäge- und Messgeräte enthält.

WELCHE ANDEREN WERKZEUGE UND METHODEN WERDEN IN DEN WERKEN VON AGS-TECH Inc. EINGESETZT, UM HÖCHSTE QUALITÄT ZU LIEFERN?

SIX SIGMA: Hierbei handelt es sich um eine Reihe von statistischen Instrumenten, die auf den bekannten Grundsätzen des Total Quality Management basieren, um die Qualität von Produkten und Dienstleistungen in ausgewählten Projekten kontinuierlich zu messen. Diese Philosophie des umfassenden Qualitätsmanagements umfasst Überlegungen wie die Sicherstellung der Kundenzufriedenheit, die Lieferung fehlerfreier Produkte und das Verständnis der Prozessfähigkeiten. Der Six-Sigma-Qualitätsmanagementansatz besteht aus einer klaren Fokussierung auf die Definition des Problems, die Messung relevanter Größen, die Analyse, Verbesserung und Steuerung von Prozessen und Aktivitäten. Six Sigma-Qualitätsmanagement bedeutet in vielen Organisationen einfach ein Qualitätsmaßstab, der auf nahezu Perfektion abzielt. Six Sigma ist ein disziplinierter, datengesteuerter Ansatz und eine Methode zur Beseitigung von Fehlern und zur Annäherung an sechs Standardabweichungen zwischen dem Mittelwert und der nächsten Spezifikationsgrenze in jedem Prozess, der von der Herstellung bis zur Transaktion und vom Produkt bis zur Dienstleistung reicht. Um das Six Sigma-Qualitätsniveau zu erreichen, darf ein Prozess nicht mehr als 3,4 Fehler pro Million Gelegenheiten produzieren. Ein Six-Sigma-Fehler ist definiert als alles, was außerhalb der Kundenspezifikationen liegt. Das grundlegende Ziel der Six-Sigma-Qualitätsmethodik ist die Implementierung einer messungsbasierten Strategie, die sich auf Prozessverbesserung und Variationsreduzierung konzentriert.

TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM): Dies ist ein umfassender und strukturierter Ansatz für das Organisationsmanagement, der auf die Verbesserung der Qualität von Produkten und Dienstleistungen durch kontinuierliche Verbesserungen als Reaktion auf kontinuierliches Feedback abzielt. Bei einem umfassenden Qualitätsmanagement beteiligen sich alle Mitglieder einer Organisation an der Verbesserung von Prozessen, Produkten, Dienstleistungen und der Kultur, in der sie arbeiten. Total Quality Management-Anforderungen können separat für eine bestimmte Organisation definiert werden oder können durch etablierte Standards definiert werden, wie z. B. die ISO 9000-Reihe der International Organization for Standardization. Total Quality Management kann auf jede Art von Organisation angewendet werden, einschließlich Produktionsstätten, Schulen, Straßeninstandhaltung, Hotelmanagement, Regierungsinstitute usw.

STATISTISCHE PROZESSKONTROLLE (SPC): Dies ist eine leistungsstarke statistische Technik, die in der Qualitätskontrolle zur Online-Überwachung der Teileproduktion und zur schnellen Identifizierung der Quellen von Qualitätsproblemen verwendet wird. Das Ziel von SPC ist es, das Auftreten von Fehlern zu verhindern, anstatt Fehler in der Produktion zu entdecken. SPC ermöglicht es uns, eine Million Teile mit nur wenigen fehlerhaften Teilen zu produzieren, die die Qualitätsprüfung nicht bestehen.

LIFE CYCLE ENGINEERING / NACHHALTIGE FERTIGUNG: Life Cycle Engineering befasst sich mit Umweltfaktoren in Bezug auf Design, Optimierung und technische Überlegungen zu jeder Komponente eines Produkt- oder Prozesslebenszyklus. Es ist weniger ein Qualitätsbegriff. Das Ziel des Life Cycle Engineering ist es, die Wiederverwendung und das Recycling von Produkten von der frühesten Phase des Designprozesses an zu berücksichtigen. Ein verwandter Begriff, nachhaltige Herstellung, betont die Notwendigkeit, natürliche Ressourcen wie Materialien und Energie durch Wartung und Wiederverwendung zu schonen. Als solches ist dies kein qualitätsbezogenes Konzept, sondern ein Umweltkonzept.

ROBUSTHEIT IN DESIGN, FERTIGUNGSPROZESSEN UND MASCHINEN: Robustheit ist ein Design, ein Prozess oder ein System, das trotz Schwankungen in seiner Umgebung weiterhin innerhalb akzeptabler Parameter funktioniert. Solche Schwankungen gelten als Lärm, sie sind schwierig oder unmöglich zu kontrollieren, wie z. B. Schwankungen der Umgebungstemperatur und -feuchtigkeit, Vibrationen in der Werkstatt usw. Robustheit hängt mit Qualität zusammen, je robuster ein Design, Prozess oder System ist, desto höher ist die Qualität von Produkten und Dienstleistungen.

AGILE MANUFACTURING: Dies ist ein Begriff, der die Anwendung der Prinzipien der schlanken Produktion auf breiterer Ebene bezeichnet. Sie sorgt für Flexibilität (Agilität) im produzierenden Unternehmen, um schnell auf Änderungen in der Produktvielfalt, der Nachfrage und den Kundenbedürfnissen reagieren zu können. Es kann als Qualitätskonzept betrachtet werden, da es auf Kundenzufriedenheit abzielt. Agilität wird durch Maschinen und Ausrüstung erreicht, die über eine eingebaute Flexibilität und rekonfigurierbare modulare Struktur verfügen. Andere Faktoren, die zur Agilität beitragen, sind fortschrittliche Computerhardware und -software, kürzere Umstellungszeiten und die Implementierung fortschrittlicher Kommunikationssysteme.

VALUE ADDED MANUFACTURING: Obwohl dies nicht direkt mit dem Qualitätsmanagement zusammenhängt, hat es indirekte Auswirkungen auf die Qualität. Wir streben danach, einen Mehrwert in unseren Produktionsprozessen und Dienstleistungen zu schaffen. Anstatt Ihre Produkte bei vielen Standorten und Lieferanten produzieren zu lassen, ist es wesentlich wirtschaftlicher und qualitativ besser, diese bei einem oder nur wenigen guten Lieferanten produzieren zu lassen. Der Empfang und der anschließende Versand Ihrer Teile an ein anderes Werk zum Vernickeln oder Eloxieren erhöht nur die Wahrscheinlichkeit von Qualitätsproblemen und erhöht die Kosten. Daher bemühen wir uns, alle zusätzlichen Prozesse für Ihre Produkte durchzuführen, damit Sie ein besseres Preis-Leistungs-Verhältnis und natürlich eine bessere Qualität erhalten, da das Risiko von Fehlern oder Beschädigungen bei Verpackung, Versand usw. geringer ist. von Pflanze zu Pflanze. AGS-TECH Inc. bietet alle Qualitätsteile, Komponenten, Baugruppen und Fertigprodukte, die Sie benötigen, aus einer Hand. Um Qualitätsrisiken zu minimieren, übernehmen wir auf Wunsch auch die Endverpackung und Etikettierung Ihrer Produkte.

COMPUTERINTEGRIERTE FERTIGUNG: Mehr über dieses Schlüsselkonzept für bessere Qualität erfahren Sie auf unserer speziellen Seite von hier klicken.

CONCURRENT ENGINEERING: Dies ist ein systematischer Ansatz, der das Design und die Herstellung von Produkten integriert, um alle am Lebenszyklus der Produkte beteiligten Elemente zu optimieren. Die Hauptziele des Concurrent Engineering sind die Minimierung von Produktdesign- und Konstruktionsänderungen sowie der Zeit und der Kosten, die damit verbunden sind, das Produkt vom Designkonzept bis zur Produktion und Markteinführung des Produkts zu bringen. Concurrent Engineering benötigt jedoch die Unterstützung des Top-Managements, muss über multifunktionale und interagierende Arbeitsteams verfügen und modernste Technologien einsetzen. Auch wenn dieser Ansatz nicht direkt mit dem Qualitätsmanagement zusammenhängt, trägt er doch indirekt zur Qualität am Arbeitsplatz bei.

LEAN MANUFACTURING: Mehr über dieses Schlüsselkonzept für bessere Qualität erfahren Sie auf unserer speziellen Seite by hier klicken.

FLEXIBLE HERSTELLUNG: Mehr über dieses Schlüsselkonzept für bessere Qualität erfahren Sie auf unserer speziellen Seite by hier klicken.

AGS-TECH, Inc. ist ein Value Added Reseller von QualityLine Production Technologies, Ltd. geworden, einem Hightech-Unternehmen, das an entwickelt hat.Auf künstlicher Intelligenz basierende Softwarelösung, die sich automatisch in Ihre weltweiten Fertigungsdaten integriert und eine fortschrittliche Diagnoseanalyse für Sie erstellt. Dieses Tool unterscheidet sich wirklich von allen anderen auf dem Markt, da es sehr schnell und einfach implementiert werden kann und mit jeder Art von Ausrüstung und Daten funktioniert, Daten in jedem Format, die von Ihren Sensoren stammen, gespeicherten Fertigungsdatenquellen, Prüfstationen, manuelle Eingabe .....etc. Sie müssen keine Ihrer vorhandenen Geräte ändern, um dieses Softwaretool zu implementieren. Neben der Echtzeitüberwachung wichtiger Leistungsparameter bietet Ihnen diese KI-Software Ursachenanalysen sowie Frühwarnungen und Warnungen. Eine solche Lösung gibt es auf dem Markt nicht. Dieses Tool hat den Herstellern viel Geld gespart, indem es Ausschuss, Rücksendungen, Nacharbeiten, Ausfallzeiten reduziert und das Wohlwollen der Kunden gewonnen hat. Einfach und schnell ! Um einen Discovery Call mit uns zu vereinbaren und mehr über dieses leistungsstarke, auf künstlicher Intelligenz basierende Fertigungsanalysetool zu erfahren:

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