Gestión de calidad en AGS-TECH Inc.

Todas las plantas que fabrican piezas y productos para AGS-TECH Inc están certificadas según uno o varios de los siguientes estándares del SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (QMS):

 

 

 

- ISO 9001

 

-TS 16949

 

-QS 9000

 

- COMO 9100

 

-ISO 13485

 

-ISO 14000

 

 

 

Además de los sistemas de gestión de calidad enumerados anteriormente, aseguramos a nuestros clientes productos y servicios de la más alta calidad mediante la fabricación de acuerdo con estándares y certificaciones internacionales reconocidos, tales como:

 

 

 

- Marcas de certificación UL, CE, EMC, FCC y CSA, listado FDA, estándares DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS /BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

Los estándares específicos que se aplican a un determinado producto dependen de la naturaleza del producto, su campo de aplicación, el uso y la solicitud del cliente.

 

Vemos la calidad como un área que necesita una mejora continua y, por lo tanto, nunca nos limitamos solo a estos estándares. Nos esforzamos continuamente por aumentar nuestros niveles de calidad en todas las plantas y todas las áreas, departamentos y líneas de productos centrándonos en:

 

 

 

- Seis Sigma

 

- Gestión de calidad total (TQM)

 

- Control Estadístico de Procesos (SPC)

 

- Ingeniería de Ciclo de Vida / Fabricación Sostenible

 

- Robustez en Diseño, Procesos de Fabricación y Maquinaria

 

- Fabricación ágil

 

- Fabricación de valor agregado

 

- Manufactura integrada por computadora

 

- Ingeniería concurrente

 

- Fabricación ajustada

 

- Fabricación Flexible

 

 

 

Para aquellos que estén interesados en ampliar su comprensión de la calidad, discutamos brevemente estos.

 

 

 

LA NORMA ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio. La norma de calidad ISO 9001 se utiliza en todo el mundo y es una de las más comunes. Para la certificación inicial, así como para las renovaciones oportunas, nuestras plantas son visitadas y auditadas por equipos de terceros independientes acreditados para certificar que los 20 elementos clave del estándar de gestión de calidad están en su lugar y funcionando correctamente. La norma de calidad ISO 9001 no es una certificación de producto, sino una certificación de procesos de calidad. Nuestras plantas son auditadas periódicamente para mantener esta acreditación estándar de calidad. El registro simboliza nuestro compromiso de cumplir con prácticas consistentes, según lo especificado por nuestro sistema de calidad (calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio), incluida la documentación adecuada de dichas prácticas. Nuestras plantas también se aseguran de estas buenas prácticas de calidad al exigir que nuestros proveedores también estén registrados.

 

 

 

EL ESTÁNDAR ISO/TS 16949: Esta es una especificación técnica ISO destinada al desarrollo de un sistema de gestión de calidad que prevé la mejora continua, enfatizando la prevención de defectos y la reducción de variaciones y desperdicios en la cadena de suministro. Se basa en la norma de calidad ISO 9001. El estándar de calidad TS16949 se aplica al diseño/desarrollo, producción y, cuando corresponda, instalación y servicio de productos relacionados con la automoción. Los requisitos están destinados a ser aplicados a lo largo de la cadena de suministro. Muchas de las plantas de AGS-TECH Inc. mantienen este estándar de calidad en lugar o además del ISO 9001.

 

 

 

EL ESTÁNDAR QS 9000: Desarrollado por los gigantes automotrices, este estándar de calidad tiene extras además del estándar de calidad ISO 9000. Todas las cláusulas de la norma de calidad ISO 9000 sirven como base para la norma de calidad QS 9000. Las plantas de AGS-TECH Inc. que sirven especialmente a la industria automotriz están certificadas con el estándar de calidad QS 9000.

 

 

 

EL ESTÁNDAR AS 9100: Este es un sistema de gestión de calidad estandarizado y ampliamente adoptado para la industria aeroespacial. AS9100 reemplaza al anterior AS9000 e incorpora completamente la versión actual de ISO 9000, al tiempo que agrega requisitos relacionados con la calidad y la seguridad. La industria aeroespacial es un sector de alto riesgo y se necesita un control regulatorio para garantizar que la seguridad y la calidad de los servicios ofrecidos en el sector sean de clase mundial. Las plantas que fabrican nuestros componentes aeroespaciales están certificadas según el estándar de calidad AS 9100.

 

 

 

LA NORMA ISO 13485:2003: Esta norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en el que una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que cumplan de manera uniforme con los requisitos reglamentarios y del cliente aplicables a los dispositivos médicos y servicios relacionados. El objetivo principal de la norma de calidad ISO 13485:2003 es facilitar los requisitos normativos armonizados de dispositivos médicos para los sistemas de gestión de calidad. Por lo tanto, incluye algunos requisitos particulares para dispositivos médicos y excluye algunos de los requisitos del sistema de calidad ISO 9001 que no son apropiados como requisitos reglamentarios. Si los requisitos reglamentarios permiten la exclusión de los controles de diseño y desarrollo, esto puede utilizarse como justificación para su exclusión del sistema de gestión de la calidad. Los productos médicos de AGS-TECH Inc, como endoscopios, fibroscopios e implantes, se fabrican en plantas certificadas según este estándar de sistema de gestión de calidad.

 

 

 

LA NORMA ISO 14000: Esta familia de normas pertenece a los Sistemas de Gestión Ambiental internacionales. Se refiere a la forma en que las actividades de una organización afectan el medio ambiente a lo largo de la vida de sus productos. Estas actividades pueden variar desde la producción hasta la eliminación del producto después de su vida útil e incluyen efectos sobre el medio ambiente, incluida la contaminación, la generación y eliminación de desechos, el ruido, el agotamiento de los recursos naturales y la energía. La norma ISO 14000 está más relacionada con el medio ambiente que con la calidad, pero aun así es una norma con la que están certificadas muchas de las instalaciones de producción global de AGS-TECH Inc. Sin embargo, indirectamente, este estándar definitivamente puede aumentar la calidad en una instalación.

 

 

 

¿CUÁLES SON LAS MARCAS DE LISTADO DE CERTIFICACIÓN UL, CE, EMC, FCC y CSA? ¿QUIÉN LOS NECESITA?

 

LA MARCA UL: si un producto lleva la marca UL, Underwriters Laboratories descubrió que las muestras de este producto cumplían con los requisitos de seguridad de UL. Estos requisitos se basan principalmente en las Normas de seguridad publicadas por UL. Este tipo de marca se ve en la mayoría de los electrodomésticos y equipos informáticos, hornos y calentadores, fusibles, tableros de paneles eléctricos, detectores de humo y monóxido de carbono, extintores de incendios, dispositivos de flotación como chalecos salvavidas y muchos otros productos en todo el mundo y especialmente en el EE.UU. Los productos relevantes de AGS-TECH Inc. para el mercado estadounidense llevan la marca UL. Además de fabricar sus productos, como servicio podemos guiar a nuestros clientes a lo largo del proceso de calificación y marcado de UL. Las pruebas de productos se pueden verificar a través de los directorios de UL en línea en http://www.ul.com

 

LA MARCA CE: La Comisión Europea permite a los fabricantes circular libremente productos industriales con la marca CE dentro del mercado interior de la UE. Los productos relevantes de AGS-TECH Inc. para el mercado de la UE llevan la marca CE. Además de fabricar sus productos, como un servicio, podemos guiar a nuestros clientes a lo largo del proceso de calificación y marcado CE. La marca CE certifica que los productos cumplen con los requisitos de salud, seguridad y medio ambiente de la UE que garantizan la seguridad del consumidor y del lugar de trabajo. Todos los fabricantes en la UE y fuera de la UE deben colocar la marca CE en aquellos productos cubiertos por las directivas de "Nuevo Enfoque" para comercializar sus productos dentro del territorio de la UE. Cuando un producto recibe la marca CE, puede comercializarse en toda la UE sin sufrir más modificaciones del producto.

 

La mayoría de los productos cubiertos por las Directivas de Nuevo Enfoque pueden ser autocertificados por el fabricante y no requieren la intervención de una empresa independiente de pruebas/certificación autorizada por la UE. Para autocertificarse, el fabricante debe evaluar la conformidad de los productos con las directivas y normas aplicables. Si bien el uso de estándares armonizados de la UE es voluntario en teoría, en la práctica, el uso de estándares europeos es la mejor manera de cumplir con los requisitos de las directivas de la marca CE, porque los estándares ofrecen pautas y pruebas específicas para cumplir con los requisitos de seguridad, mientras que las directivas, de naturaleza general, no. El fabricante puede colocar la marca CE en su producto después de preparar una declaración de conformidad, el certificado que muestra que el producto cumple con los requisitos aplicables. La declaración debe incluir el nombre y la dirección del fabricante, el producto, las directivas de la marca CE que se aplican al producto, por ejemplo, la directiva de máquinas 93/37/EC o la directiva de bajo voltaje 73/23/EEC, las normas europeas utilizadas, por ejemplo, EN 50081-2:1993 para la directiva EMC o EN 60950:1991 para el requisito de bajo voltaje para tecnología de la información. La declaración debe mostrar la firma de un funcionario de la empresa para que la empresa asuma la responsabilidad por la seguridad de su producto en el mercado europeo. Esta organización europea de estándares ha establecido la Directiva de Compatibilidad Electromagnética. Según la CE, la Directiva establece básicamente que los productos no deben emitir contaminación electromagnética no deseada (interferencia). Debido a que existe una cierta cantidad de contaminación electromagnética en el medio ambiente, la Directiva también establece que los productos deben ser inmunes a una cantidad razonable de interferencia. La Directiva en sí misma no brinda pautas sobre el nivel requerido de emisiones o inmunidad que se deja en manos de los estándares que se utilizan para demostrar el cumplimiento de la Directiva.

 

La directiva EMC (89/336/EEC) Compatibilidad electromagnética

 

Como todas las demás directivas, esta es una directiva de nuevo enfoque, lo que significa que solo se exigen los requisitos principales (requisitos esenciales). La directiva EMC menciona dos formas de demostrar el cumplimiento de los requisitos principales:

 

•Declaración del fabricante (ruta según art. 10.1)

 

•Prueba de tipo utilizando el TCF (ruta según art. 10.2)

 

La directiva LVD (73/26/EEC) Seguridad

 

Como todas las directivas relacionadas con CE, esta es una directiva de nuevo enfoque, lo que significa que solo se requieren los requisitos principales (requisitos esenciales). La directiva LVD describe cómo mostrar el cumplimiento de los requisitos principales.

 

LA MARCA FCC: La Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) es una agencia gubernamental independiente de los Estados Unidos. La FCC fue establecida por la Ley de Comunicaciones de 1934 y se encarga de regular las comunicaciones interestatales e internacionales por radio, televisión, cable, satélite y cable. La jurisdicción de la FCC cubre los 50 estados, el Distrito de Columbia y las posesiones de EE. UU. Todos los dispositivos que funcionan a una velocidad de reloj de 9 kHz deben someterse a prueba según el código FCC correspondiente. Los productos relevantes de AGS-TECH Inc. para el mercado estadounidense llevan la marca FCC. Además de fabricar sus productos electrónicos, como servicio podemos guiar a nuestros clientes a lo largo del proceso de calificación y marcado de FCC.

 

LA MARCA CSA: La Asociación Canadiense de Normas (CSA) es una asociación sin fines de lucro que presta servicios a las empresas, la industria, el gobierno y los consumidores en Canadá y el mercado global. Entre muchas otras actividades, CSA desarrolla estándares que mejoran la seguridad pública. Como laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional, CSA está familiarizado con los requisitos de EE. UU. De acuerdo con las regulaciones de OSHA, la marca CSA-US califica como una alternativa a la marca UL.

 

 

 

¿QUÉ ES LA LISTA DE LA FDA? ¿QUÉ PRODUCTOS NECESITAN LA LISTA DE LA FDA? Un dispositivo médico está incluido en la lista de la FDA si la empresa que fabrica o distribuye el dispositivo médico ha completado con éxito una lista en línea para el dispositivo a través del Sistema de registro y listado unificado de la FDA. Los dispositivos médicos que no requieren una revisión de la FDA antes de que se comercialicen se consideran "exentos 510(k)". Estos dispositivos médicos son en su mayoría dispositivos de clase I de bajo riesgo y algunos dispositivos de clase II que se ha 510(k) para proporcionar una garantía razonable de seguridad y eficacia. La mayoría de los establecimientos que deben registrarse con la FDA también deben enumerar los dispositivos que se fabrican en sus instalaciones y las actividades que se realizan en esos dispositivos. Si un dispositivo requiere aprobación previa a la comercialización o notificación antes de comercializarse en los EE. UU., el propietario/operador también debe proporcionar el número de presentación previa a la comercialización de la FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. comercializa y vende algunos productos, como implantes, que figuran en la lista de la FDA. Además de fabricar sus productos médicos, como servicio podemos guiar a nuestros clientes a lo largo del proceso de listado de la FDA. Puede encontrar más información, así como la mayoría de los listados actuales de la FDA en http://www.fda.gov

 

 

 

¿CUÁLES SON LAS NORMAS POPULARES QUE CUMPLEN LAS PLANTAS DE FABRICACIÓN DE AGS-TECH Inc.? Diferentes clientes exigen de AGS-TECH Inc. el cumplimiento de diferentes normas. A veces es una cuestión de elección, pero muchas veces la solicitud depende de la ubicación geográfica del cliente, la industria a la que sirven, la aplicación del producto, etc. Estos son algunos de los más comunes:

 

ESTÁNDARES DIN: DIN, el Instituto Alemán de Normalización desarrolla normas para la racionalización, garantía de calidad, protección ambiental, seguridad y comunicación en la industria, la tecnología, la ciencia, el gobierno y el dominio público. Las normas DIN brindan a las empresas una base para las expectativas de calidad, seguridad y funcionalidad mínima y le permiten minimizar el riesgo, mejorar la comerciabilidad y promover la interoperabilidad.

 

ESTÁNDARES MIL: Esta es una norma militar o de defensa de los Estados Unidos, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', y se utiliza para ayudar a lograr objetivos de estandarización por parte del Departamento de Defensa de los EE. UU. La estandarización es beneficiosa para lograr la interoperabilidad, asegurando que los productos cumplan con ciertos requisitos, características comunes, confiabilidad, costo total de propiedad, compatibilidad con los sistemas logísticos y otros objetivos relacionados con la defensa. Es importante tener en cuenta que las normas de defensa también son utilizadas por otras organizaciones gubernamentales, organizaciones técnicas e industrias que no son de defensa.

 

ESTÁNDARES ASME: La Sociedad Estadounidense de Ingenieros Mecánicos (ASME) es una sociedad de ingeniería, una organización de estándares, una organización de investigación y desarrollo, una organización de cabildeo, un proveedor de capacitación y educación, y una organización sin fines de lucro. Fundada como una sociedad de ingeniería enfocada en la ingeniería mecánica en América del Norte, ASME es multidisciplinaria y global. ASME es una de las organizaciones de desarrollo de estándares más antiguas de los EE. UU. Produce aproximadamente 600 códigos y estándares que cubren muchas áreas técnicas, como sujetadores, accesorios de plomería, elevadores, tuberías y sistemas y componentes de plantas de energía. Las agencias gubernamentales se refieren a muchas normas ASME como herramientas para cumplir con sus objetivos reglamentarios. Por lo tanto, las normas de ASME son voluntarias, a menos que se hayan incorporado a un contrato comercial legalmente vinculante o se hayan incorporado a regulaciones aplicadas por una autoridad con jurisdicción, como una agencia del gobierno federal, estatal o local. ASME se utilizan en más de 100 países y se han traducido a muchos idiomas.

 

ESTÁNDARES NEMA: La Asociación Nacional de Fabricantes Eléctricos (NEMA) es la asociación de fabricantes de equipos eléctricos e imágenes médicas en los EE. UU. Sus empresas miembros fabrican productos utilizados en la generación, transmisión, distribución, control y uso final de la electricidad. Estos productos se utilizan en aplicaciones de servicios públicos, industriales, comerciales, institucionales y residenciales. La división Medical Imaging & Technology Alliance de NEMA representa a los fabricantes de equipos de imágenes de diagnóstico médico de última generación, incluidos productos de resonancia magnética, tomografía computarizada, rayos X y ultrasonido. Además de las actividades de cabildeo, NEMA publica más de 600 estándares, guías de aplicación, documentos técnicos y blancos.

 

ESTÁNDARES SAE: SAE International, establecida inicialmente como la Sociedad de Ingenieros Automotrices, es una asociación profesional y una organización de estándares con sede en los EE. UU. activa a nivel mundial para profesionales de la ingeniería en diversas industrias. El énfasis principal se pone en las industrias del transporte, incluidas las automotrices, aeroespaciales y de vehículos comerciales. SAE International coordina el desarrollo de estándares técnicos basados en las mejores prácticas. Los grupos de trabajo están formados por profesionales de la ingeniería de campos relevantes. SAE International proporciona un foro para empresas, agencias gubernamentales, instituciones de investigación, etc. elaborar normas técnicas y prácticas recomendadas para el diseño, la construcción y las características de los componentes de los vehículos de motor. Los documentos SAE no tienen ningún valor legal, pero en algunos casos son referenciados por la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en las Carreteras (NHTSA) de EE. UU. y Transport Canada en las reglamentaciones de vehículos de esas agencias para los Estados Unidos y Canadá. Sin embargo, fuera de América del Norte, los documentos SAE generalmente no son una fuente principal de disposiciones técnicas en las reglamentaciones de vehículos. SAE publica más de 1.600 normas técnicas y prácticas recomendadas para turismos y otros vehículos de carretera y más de 6.400 documentos técnicos para la industria aeroespacial.

 

ESTÁNDARES JIS: Los estándares industriales japoneses (JIS) especifican las normas utilizadas para las actividades industriales en Japón. El proceso de estandarización está coordinado por el Comité Japonés de Estándares Industriales y publicado a través de la Asociación Japonesa de Estándares. La Ley de Normalización Industrial fue revisada en 2004 y se cambió la ''marca JIS'' (certificación de producto). A partir del 1 de octubre de 2005, la nueva marca JIS se aplica tras la recertificación. Se permitió el uso de la antigua marca durante el período de transición de tres años hasta el 30 de septiembre de 2008; y todo fabricante que obtenga o renueve su certificación bajo la aprobación de la autoridad ha podido utilizar la nueva marca JIS. Por lo tanto, todos los productos japoneses certificados por JIS tienen la nueva marca JIS desde el 1 de octubre de 2008.

 

ESTÁNDARES BSI: Los estándares británicos son producidos por BSI Group, que está incorporado y designado formalmente como el Organismo Nacional de Estándares (NSB) para el Reino Unido. El Grupo BSI produce normas británicas bajo la autoridad de la Carta, que establece como uno de los objetivos de BSI establecer normas de calidad para bienes y servicios, y preparar y promover la adopción general de normas británicas y listas en relación con los mismos y de de vez en cuando para revisar, alterar y enmendar tales normas y calendarios según lo requieran la experiencia y las circunstancias. El Grupo BSI tiene actualmente más de 27.000 estándares activos. Los productos se especifican comúnmente para cumplir con un estándar británico particular y, en general, esto se puede hacer sin ninguna certificación o prueba independiente. El estándar simplemente proporciona una forma abreviada de afirmar que se cumplen ciertas especificaciones, al tiempo que alienta a los fabricantes a adherirse a un método común para dicha especificación. El Kitemark se puede usar para indicar la certificación de BSI, pero solo cuando se ha establecido un esquema de Kitemark en torno a un estándar en particular. Los productos y servicios que BSI certifica que cumplen con los requisitos de estándares específicos dentro de esquemas designados reciben el Kitemark. Se aplica principalmente a la gestión de la seguridad y la calidad. Hay un malentendido común de que los Kitemarks son necesarios para demostrar el cumplimiento de cualquier estándar BS, pero en general no es deseable ni posible que todos los estándares sean 'controlados' de esta manera. Debido al movimiento de armonización de las normas en Europa, algunas normas británicas han sido reemplazadas o sustituidas gradualmente por las normas europeas pertinentes (EN).

 

ESTÁNDARES EIA: Electronic Industries Alliance era una organización comercial y de estándares compuesta como una alianza de asociaciones comerciales para fabricantes de productos electrónicos en los Estados Unidos, que desarrolló estándares para garantizar que los equipos de diferentes fabricantes fueran compatibles e intercambiables. La EIA cesó sus operaciones el 11 de febrero de 2011, pero los antiguos sectores continúan sirviendo a los distritos electorales de la EIA. EIA designó a ECA para continuar desarrollando estándares para componentes electrónicos de interconexión, pasivos y electromecánicos bajo la designación ANSI de estándares EIA. Todas las demás normas de componentes electrónicos son gestionadas por sus respectivos sectores. Se espera que ECA se fusione con la Asociación Nacional de Distribuidores Electrónicos (NEDA) para formar la Asociación de la Industria de Componentes Electrónicos (ECIA). Sin embargo, la marca de estándares EIA continuará para los componentes electrónicos de interconexión, pasivos y electromecánicos (IP&E) dentro de ECIA. La EIA dividió sus actividades en los siguientes sectores:

 

•ECA: Asociación de componentes, ensamblajes, equipos y suministros electrónicos

 

•JEDEC: Asociación de Tecnología de Estado Sólido de JEDEC (anteriormente Consejos Conjuntos de Ingeniería de Dispositivos Electrónicos)

 

•GEIA: ahora parte de TechAmerica, es la Asociación de tecnología de la información y electrónica del gobierno

 

•TIA – Asociación de la Industria de las Telecomunicaciones

 

•CEA – Asociación de Electrónica de Consumo

 

ESTÁNDARES IEC: La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) es una organización mundial que prepara y publica estándares internacionales para todas las tecnologías eléctricas, electrónicas y relacionadas. Más de 10 000 expertos de la industria, el comercio, los gobiernos, los laboratorios de prueba e investigación, el mundo académico y los grupos de consumidores participan en el trabajo de normalización de IEC. La IEC es una de las tres organizaciones hermanas globales (son IEC, ISO, ITU) que desarrollan Normas Internacionales para el Mundo. Siempre que sea necesario, IEC coopera con la ISO (Organización Internacional de Normalización) y la UIT (Unión Internacional de Telecomunicaciones) para garantizar que las Normas Internacionales encajen bien y se complementen entre sí. Los comités conjuntos aseguran que las Normas Internacionales combinen todo el conocimiento relevante de los expertos que trabajan en áreas relacionadas. Muchos dispositivos en todo el mundo que contienen componentes electrónicos y utilizan o producen electricidad dependen de las normas internacionales y los sistemas de evaluación de la conformidad de IEC para funcionar, ajustarse y trabajar juntos de forma segura.

 

ESTÁNDARES DE ASTM: ASTM International, (anteriormente conocida como la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales), es una organización internacional que desarrolla y publica estándares técnicos de consenso voluntario para una amplia gama de materiales, productos, sistemas y servicios. Más de 12 000 normas de consenso voluntario de ASTM operan en todo el mundo. ASTM se estableció antes que las otras organizaciones de estándares. ASTM International no tiene ningún papel en exigir ni hacer cumplir el cumplimiento de sus normas. Sin embargo, pueden considerarse obligatorios cuando se hace referencia a ellos mediante un contrato, una corporación o una entidad gubernamental. En los Estados Unidos, las normas de ASTM han sido ampliamente adoptadas por incorporación o por referencia, en muchas regulaciones gubernamentales federales, estatales y municipales. Otros gobiernos también han hecho referencia a ASTM en su trabajo. Las corporaciones que realizan negocios internacionales con frecuencia hacen referencia a una norma de ASTM. Como ejemplo, todos los juguetes vendidos en los Estados Unidos deben cumplir con los requisitos de seguridad de la norma ASTM F963.

 

ESTÁNDARES IEEE: La Asociación de Estándares del Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos (IEEE-SA) es una organización dentro de IEEE que desarrolla estándares globales para una amplia gama de industrias: energía y energía, biomédica y atención médica, tecnología de la información, telecomunicaciones y automatización del hogar, transporte, nanotecnología, seguridad de la información y otros. El IEEE-SA los ha desarrollado durante más de un siglo. Expertos de todo el mundo contribuyen al desarrollo de los estándares IEEE. IEEE-SA es una comunidad y no un organismo gubernamental.

 

ACREDITACIÓN ANSI: El American National Standards Institute es una organización privada sin fines de lucro que supervisa el desarrollo de estándares de consenso voluntario para productos, servicios, procesos, sistemas y personal en los Estados Unidos. La organización también coordina los estándares estadounidenses con los estándares internacionales en un esfuerzo por que los productos estadounidenses puedan usarse en todo el mundo. ANSI acredita estándares desarrollados por representantes de otras organizaciones de estándares, agencias gubernamentales, grupos de consumidores, empresas, etc. Estos estándares aseguran que las características y el desempeño de los productos sean consistentes, que las personas usen las mismas definiciones y términos, y que los productos se prueben de la misma manera. ANSI también acredita organizaciones que llevan a cabo la certificación de productos o personal de acuerdo con los requisitos definidos en las normas internacionales. El ANSI en sí mismo no desarrolla estándares, pero supervisa el desarrollo y el uso de estándares mediante la acreditación de los procedimientos de las organizaciones que desarrollan estándares. La acreditación ANSI significa que los procedimientos utilizados por las organizaciones que desarrollan estándares cumplen con los requisitos del Instituto en cuanto a apertura, equilibrio, consenso y debido proceso. ANSI también designa estándares específicos como Estándares Nacionales Estadounidenses (ANS), cuando el Instituto determina que los estándares se desarrollaron en un entorno que es equitativo, accesible y receptivo a los requisitos de varias partes interesadas. Las normas de consenso voluntario aceleran la aceptación de los productos en el mercado y aclaran cómo mejorar la seguridad de esos productos para la protección de los consumidores. Hay aproximadamente 9500 estándares nacionales estadounidenses que llevan la designación ANSI. Además de facilitar la formación de estos en los Estados Unidos, ANSI promueve el uso de los estándares de los EE. UU. a nivel internacional, aboga por la política y las posiciones técnicas de los EE. UU. en organizaciones internacionales y regionales, y alienta la adopción de estándares internacionales y nacionales cuando corresponda.

 

REFERENCIA NIST: El Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST), es un laboratorio de estándares de medición, que es una agencia no reguladora del Departamento de Comercio de los Estados Unidos. La misión oficial del instituto es promover la innovación y la competitividad industrial de EE. UU. mediante el avance de la ciencia, los estándares y la tecnología de medición de manera que mejoren la seguridad económica y nuestra calidad de vida. Como parte de su misión, el NIST proporciona a la industria, la academia, el gobierno y otros usuarios más de 1300 materiales de referencia estándar. Estos artefactos están certificados por tener características específicas o contenido de componentes, utilizados como estándares de calibración para equipos y procedimientos de medición, puntos de referencia de control de calidad para procesos industriales y muestras de control experimental. NIST publica el Manual 44 que proporciona las especificaciones, tolerancias y otros requisitos técnicos para dispositivos de pesaje y medición.

 

 

 

¿CUÁLES SON LAS OTRAS HERRAMIENTAS Y MÉTODOS QUE LAS PLANTAS DE AGS-TECH Inc. IMPLEMENTAN PARA PROPORCIONAR LA MÁXIMA CALIDAD?

 

SIX SIGMA: Es un conjunto de herramientas estadísticas basadas en principios de gestión de calidad total bien conocidos, para medir continuamente la calidad de productos y servicios en proyectos seleccionados. Esta filosofía de gestión de calidad total incluye consideraciones como garantizar la satisfacción del cliente, entregar productos sin defectos y comprender las capacidades del proceso. El enfoque de gestión de calidad Six Sigma consiste en un enfoque claro en la definición del problema, la medición de cantidades relevantes, el análisis, la mejora y el control de procesos y actividades. La gestión de calidad Six Sigma en muchas organizaciones simplemente significa una medida de calidad que apunta a casi la perfección. Six Sigma es un enfoque y una metodología disciplinados y basados en datos para eliminar defectos y lograr seis desviaciones estándar entre la media y el límite de especificación más cercano en cualquier proceso, desde la fabricación hasta la transacción y desde el producto hasta el servicio. Para alcanzar el nivel de calidad Six Sigma, un proceso no debe producir más de 3,4 defectos por millón de oportunidades. Un defecto Six Sigma se define como cualquier cosa fuera de las especificaciones del cliente. El objetivo fundamental de la metodología de calidad Six Sigma es la implementación de una estrategia basada en la medición que se enfoca en la mejora de procesos y la reducción de variaciones.

 

GESTIÓN DE CALIDAD TOTAL (TQM): Este es un enfoque integral y estructurado de la gestión organizacional que tiene como objetivo la mejora de la calidad en los productos y servicios a través de refinamientos continuos en respuesta a la retroalimentación continua. En un esfuerzo de gestión de la calidad total, todos los miembros de una organización participan en la mejora de los procesos, productos, servicios y la cultura en la que trabajan. Los requisitos de Gestión de calidad total pueden definirse por separado para una organización en particular o pueden definirse a través de estándares establecidos, como la serie ISO 9000 de la Organización Internacional para la Estandarización. La Gestión de la Calidad Total se puede aplicar a cualquier tipo de organización, incluidas las plantas de producción, las escuelas, el mantenimiento de carreteras, la gestión hotelera, los institutos gubernamentales, etc.

 

CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESO (SPC): Esta es una poderosa técnica estadística utilizada en el control de calidad para el monitoreo en línea de la producción de piezas y la identificación rápida de las fuentes de problemas de calidad. El objetivo de SPC es evitar que ocurran defectos en lugar de detectar defectos en la producción. SPC nos permite producir un millón de piezas con solo unas pocas defectuosas que no pasan la inspección de calidad.

 

INGENIERÍA DEL CICLO DE VIDA / FABRICACIÓN SOSTENIBLE: La ingeniería del ciclo de vida se ocupa de los factores ambientales en relación con el diseño, la optimización y las consideraciones técnicas con respecto a cada componente del ciclo de vida de un producto o proceso. No es tanto un concepto de calidad. El objetivo de la ingeniería del ciclo de vida es considerar la reutilización y el reciclaje de productos desde su etapa más temprana del proceso de diseño. Un término relacionado, la fabricación sostenible enfatiza la necesidad de conservar los recursos naturales, como los materiales y la energía, mediante el mantenimiento y la reutilización. Como tal, tampoco es un concepto relacionado con la calidad, sino con el medio ambiente.

 

ROBUSTEZ EN DISEÑO, PROCESOS DE FABRICACIÓN Y MAQUINARIA: Robustez es un diseño, un proceso o un sistema que continúa funcionando dentro de parámetros aceptables a pesar de las variaciones en su entorno. Tales variaciones se consideran ruido, son difíciles o imposibles de controlar, como variaciones en la temperatura y humedad ambiente, vibraciones en el piso de producción, etc. La robustez está relacionada con la calidad, cuanto más robusto sea un diseño, proceso o sistema, mayor será la calidad de los productos y servicios.

 

FABRICACIÓN ÁGIL: Este es un término que indica el uso de los principios de producción ajustada en una escala más amplia. Garantiza la flexibilidad (agilidad) en la empresa de fabricación para que pueda responder rápidamente a los cambios en la variedad de productos, la demanda y las necesidades de los clientes. Se puede considerar como un concepto de calidad ya que apunta a la satisfacción del cliente. La agilidad se logra con máquinas y equipos que tienen flexibilidad incorporada y estructura modular reconfigurable. Otros factores que contribuyen a la agilidad son el hardware y el software avanzados, la reducción del tiempo de cambio y la implementación de sistemas de comunicaciones avanzados.

 

FABRICACIÓN CON VALOR AÑADIDO: Aunque esto no está directamente relacionado con la gestión de la calidad, tiene efectos indirectos sobre la calidad. Nos esforzamos por agregar valor adicional en nuestros procesos de producción y servicios. En lugar de tener sus productos fabricados en muchos lugares y proveedores, es mucho más económico y mejor desde el punto de vista de la calidad que los produzca uno o solo unos pocos buenos proveedores. Recibir y luego enviar sus piezas a otra planta para niquelado o anodizado solo aumentará las posibilidades de problemas de calidad y aumentará el costo. Por lo tanto, nos esforzamos por realizar todos los procesos adicionales para sus productos, para que obtenga un mejor valor por su dinero y, por supuesto, una mejor calidad debido a un menor riesgo de errores o daños durante el embalaje, el envío, etc. de planta en planta. AGS-TECH Inc. ofrece todas las piezas, componentes, ensamblajes y productos terminados de calidad que necesita de una sola fuente. Para minimizar los riesgos de calidad, también hacemos el embalaje final y el etiquetado de sus productos si así lo desea.

 

FABRICACIÓN INTEGRADA POR COMPUTADORA: puede obtener más información sobre este concepto clave para una mejor calidad en nuestra página dedicada por haciendo clic aquí.

 

INGENIERÍA CONCURRENTE: Este es un enfoque sistemático que integra el diseño y la fabricación de productos con miras a optimizar todos los elementos involucrados en el ciclo de vida de los productos. Los objetivos principales de la ingeniería concurrente son minimizar el diseño del producto y los cambios de ingeniería, y el tiempo y los costos involucrados en llevar el producto desde el concepto de diseño hasta la producción y la introducción del producto en el mercado. Sin embargo, la ingeniería concurrente necesita el apoyo de la alta dirección, tiene equipos de trabajo multifuncionales e interactivos, necesita utilizar tecnologías de punta. Aunque este enfoque no está directamente relacionado con la gestión de la calidad, contribuye indirectamente a la calidad en el lugar de trabajo.

 

LEAN MANUFACTURING: puede obtener más información sobre este concepto clave para una mejor calidad en nuestra página dedicada by haciendo clic aquí.

 

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AGS-TECH, Inc. se ha convertido en un revendedor de valor agregado de QualityLine Production Technologies, Ltd., una empresa de alta tecnología que ha desarrollado un Solución de software basada en inteligencia artificial que se integra automáticamente con sus datos de fabricación en todo el mundo y crea un análisis de diagnóstico avanzado para usted. Esta herramienta es realmente diferente a cualquier otra en el mercado, porque se puede implementar de manera muy rápida y sencilla, y funcionará con cualquier tipo de equipo y datos, datos en cualquier formato provenientes de sus sensores, fuentes de datos de fabricación guardadas, estaciones de prueba, entrada manual .....etc. No es necesario cambiar ninguno de sus equipos existentes para implementar esta herramienta de software. Además del monitoreo en tiempo real de los parámetros clave de rendimiento, este software de IA le brinda análisis de la causa raíz, proporciona alertas y advertencias tempranas. No existe una solución como esta en el mercado. Esta herramienta ha ahorrado a los fabricantes una gran cantidad de dinero en efectivo al reducir los rechazos, las devoluciones, los reelaboraciones, el tiempo de inactividad y ganar la buena voluntad de los clientes. Fácil y rápido

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