Laadunhallinta yrityksessä AGS-TECH Inc

Kaikki tehtaat, jotka valmistavat osia ja tuotteita AGS-TECH Inc:lle, on sertifioitu yhden tai useamman seuraavista LAADUNHALLINTAJÄRJESTELMÄN (QMS) standardeista:

 

 

 

- ISO 9001

 

- TS 16949

 

- QS 9000

 

- AS 9100

 

- ISO 13485

 

- ISO 14000

 

 

 

Yllä lueteltujen laadunhallintajärjestelmien lisäksi varmistamme asiakkaillemme korkealaatuiset tuotteet ja palvelut valmistamalla tunnettujen kansainvälisten standardien ja sertifikaattien mukaisesti, kuten:

 

 

 

- UL, CE, EMC, FCC ja CSA sertifiointimerkit, FDA-listaus, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE -standardit, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

Tiettyyn tuotteeseen sovellettavat erityisstandardit riippuvat tuotteen luonteesta, käyttöalueesta, käytöstä ja asiakkaan pyynnöstä.

 

Näemme laadun alueena, joka kaipaa jatkuvaa parantamista, emmekä siksi koskaan rajoita itseämme pelkästään näillä standardeilla. Pyrimme jatkuvasti parantamaan laatutasoamme kaikissa tehtaissa ja kaikilla alueilla, osastoilla ja tuotelinjoilla keskittymällä:

 

 

 

- Six Sigma

 

- Täydellinen laadunhallinta (TQM)

 

- Statistical Process Control (SPC)

 

- Elinkaaritekniikka / Kestävä valmistus

 

- Vankka suunnittelu, valmistusprosessit ja koneet

 

- Ketterä valmistus

 

- Lisäarvoa tuottava valmistus

 

- Tietokoneintegroitu valmistus

 

- Rinnakkaissuunnittelun

 

- Lean Manufacturing

 

- Joustava valmistus

 

 

 

Niille, jotka ovat kiinnostuneita laajentamaan ymmärrystään laadusta, keskustelkaamme lyhyesti näistä.

 

 

 

ISO 9001 STANDARDI: Malli laadunvarmistukseen suunnittelussa/kehityksessä, tuotannossa, asennuksessa ja huollossa. ISO 9001 -laatustandardia käytetään maailmanlaajuisesti ja se on yksi yleisimmistä. Alkusertifiointia ja oikea-aikaista uusimista varten akkreditoidut riippumattomat kolmannen osapuolen tiimit vierailevat ja auditoivat tehtaillamme varmistaakseen, että laadunhallintastandardin 20 avainelementtiä ovat paikoillaan ja toimivat oikein. ISO 9001 -laatustandardi ei ole tuotteen sertifiointi, vaan laatuprosessin sertifiointi. Tehtaamme auditoidaan säännöllisesti tämän laatustandardin akkreditoinnin ylläpitämiseksi. Rekisteröityminen symboloi sitoutumistamme noudattaa johdonmukaisia käytäntöjä, jotka on määritelty laatujärjestelmässämme (laatu suunnittelussa, kehityksessä, tuotannossa, asennuksessa ja huollossa), mukaan lukien asianmukainen dokumentointi tällaisista käytännöistä. Myös tehtaamme varmistetaan tällaisista hyvistä laatukäytännöistä vaatimalla myös tavarantoimittajiltamme rekisteröitymistä.

 

 

 

ISO/TS 16949 STANDARDI: Tämä on ISO-tekninen spesifikaatio, jonka tavoitteena on kehittää laadunhallintajärjestelmä, joka mahdollistaa jatkuvan parantamisen, painottaen vikojen ehkäisyä sekä vaihtelun ja jätteen vähentämistä toimitusketjussa. Se perustuu ISO 9001 -laatustandardiin. TS16949 laatustandardi koskee autoihin liittyvien tuotteiden suunnittelua/kehitystä, tuotantoa ja tarvittaessa asennusta ja huoltoa. Vaatimuksia on tarkoitus soveltaa koko toimitusketjussa. Monet AGS-TECH Inc:n tehtaista ylläpitävät tätä laatustandardia ISO 9001:n sijasta tai sen lisäksi.

 

 

 

QS 9000 STANDARDI: Autoteollisuuden jättiläisten kehittämä laatustandardi sisältää ISO 9000 -laatustandardin lisäksi lisäominaisuuksia. Kaikki ISO 9000 -laatustandardin lausekkeet toimivat QS 9000 -laatustandardin perustana. AGS-TECH Inc.:n erityisesti autoteollisuutta palvelevat tehtaat on sertifioitu QS 9000 -laatustandardin mukaisesti.

 

 

 

AS 9100 STANDARDI: Tämä on laajalti hyväksytty ja standardoitu laadunhallintajärjestelmä ilmailuteollisuudelle. AS9100 korvaa aikaisemman AS9000:n ja sisältää täysin ISO 9000:n nykyisen version, lisäten samalla laatua ja turvallisuutta koskevia vaatimuksia. Ilmailu- ja avaruusteollisuus on korkean riskin ala, ja viranomaisvalvontaa tarvitaan varmistamaan, että alalla tarjottavien palvelujen turvallisuus ja laatu ovat maailmanluokkaa. Ilmailu- ja avaruuskomponenttejamme valmistavat tehtaat on sertifioitu AS 9100 -laatustandardin mukaisesti.

 

 

 

ISO 13485:2003 STANDARDI: Tämä standardi määrittelee vaatimukset laadunhallintajärjestelmälle, jossa organisaation on osoitettava kykynsä tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluita, jotka täyttävät johdonmukaisesti lääkinnällisiin laitteisiin ja niihin liittyviin palveluihin sovellettavia asiakkaiden ja säädösten vaatimuksia. Laatustandardin ISO 13485:2003 päätavoitteena on helpottaa yhdenmukaistettuja lääkinnällisten laitteiden sääntelyvaatimuksia laadunhallintajärjestelmille. Siksi se sisältää joitakin erityisvaatimuksia lääkinnällisille laitteille ja sulkee pois joitain ISO 9001 -laatujärjestelmän vaatimuksia, jotka eivät ole asianmukaisia sääntelyvaatimuksina. Jos viranomaisvaatimukset sallivat suunnittelun ja kehittämisen valvonnan poissulkemisen, tätä voidaan käyttää perusteena niiden jättämiselle pois laatujärjestelmästä. AGS-TECH Inc:n lääketieteelliset tuotteet, kuten endoskoopit, kuituputket ja implantit, valmistetaan tehtaissa, jotka on sertifioitu tämän laatujärjestelmästandardin mukaisesti.

 

 

 

ISO 14000 STANDARDI: Tämä standardiperhe liittyy kansainvälisiin ympäristöjohtamisjärjestelmiin. Se koskee sitä, miten organisaation toiminta vaikuttaa ympäristöön sen tuotteiden koko elinkaaren ajan. Nämä toiminnot voivat vaihdella tuotannosta tuotteen hävittämiseen sen käyttöiän jälkeen, ja niihin voi sisältyä ympäristövaikutuksia, kuten saastumista, jätteiden syntymistä ja hävittämistä, melua, luonnonvarojen ja energian ehtymistä. ISO 14000 -standardi liittyy enemmän ympäristöön kuin laatuun, mutta silti monet AGS-TECH Inc:n maailmanlaajuiset tuotantolaitokset ovat sertifioituja. Epäsuorasti tämä standardi voi kuitenkin ehdottomasti parantaa laitoksen laatua.

 

 

 

MITÄ UL-, CE-, EMC-, FCC- ja CSA-SERTIFIOINTILUETTELOMERKIT OVAT? KUKA NE TARVITSET?

 

UL-MERKKI: Jos tuotteessa on UL-merkki, Underwriters Laboratories havaitsi, että tämän tuotteen näytteet täyttivät UL:n turvallisuusvaatimukset. Nämä vaatimukset perustuvat ensisijaisesti UL:n omiin julkaistuihin turvallisuusstandardeihin. Tämän tyyppinen merkki näkyy useimmissa laitteissa ja tietokonelaitteissa, uuneissa ja lämmittimissä, sulakkeissa, sähköpaneelilevyissä, savu- ja häkäilmaisimissa, palosammuttimissa, kelluntalaitteissa, kuten pelastusliiveissä ja monissa muissa tuotteissa kaikkialla maailmassa ja erityisesti USA. AGS-TECH Inc.:n asiaankuuluvat tuotteet Yhdysvaltojen markkinoille on kiinnitetty UL-merkillä. Tuotteidensa valmistuksen lisäksi voimme palveluna ohjata asiakkaitamme koko UL:n pätevöinti- ja merkintäprosessin ajan. Tuotteiden testaus voidaan tarkistaa UL-hakemistoista verkossa osoitteessa http://www.ul.com

 

CE-MERKKI: Euroopan komissio sallii valmistajien liikkua vapaasti CE-merkillä varustettuja teollisuustuotteita EU:n sisämarkkinoilla. AGS-TECH Inc.:n EU:n markkinoille soveltuvat tuotteet on kiinnitetty CE-merkillä. Tuotteiden valmistuksen lisäksi voimme palveluna ohjata asiakkaitamme koko CE-sertifiointi- ja merkintäprosessin ajan. CE-merkki todistaa, että tuotteet täyttävät EU:n terveys-, turvallisuus- ja ympäristövaatimukset, jotka takaavat kuluttajien ja työpaikan turvallisuuden. Kaikkien valmistajien EU:ssa ja sen ulkopuolella on kiinnitettävä CE-merkintä "uuden lähestymistavan" direktiivien kattamiin tuotteisiin voidakseen markkinoida tuotteitaan EU:n alueella. Kun tuote saa CE-merkinnän, sitä voidaan markkinoida kaikkialla EU:ssa ilman, että siihen tehdään lisämuutoksia.

 

Useimmat uuden lähestymistavan direktiivien kattamat tuotteet voivat olla valmistajan itse sertifioimia, eivätkä ne vaadi EU:n valtuuttaman riippumattoman testaus-/sertifiointiyrityksen puuttumista asiaan. Itsesertifiointia varten valmistajan on arvioitava, ovatko tuotteet sovellettavien direktiivien ja standardien mukaisia. Vaikka EU:n harmonisoitujen standardien käyttö on teoriassa vapaaehtoista, käytännössä eurooppalaisten standardien käyttö on paras tapa täyttää CE-merkkidirektiivien vaatimukset, koska standardit tarjoavat erityisiä ohjeita ja testejä turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi, kun taas direktiivit luonteeltaan yleinen, älä. Valmistaja voi kiinnittää CE-merkin tuotteeseensa laadittuaan vaatimustenmukaisuusvakuutuksen, joka osoittaa, että tuote on sovellettavien vaatimusten mukainen. Vakuutuksesta tulee mainita valmistajan nimi ja osoite, tuote, tuotetta koskevat CE-merkkidirektiivit, esim. konedirektiivi 93/37/EY tai pienjännitedirektiivi 73/23/ETY, käytetyt eurooppalaiset standardit, esim. EN 50081-2:1993 EMC-direktiivin osalta tai EN 60950:1991 tietotekniikan pienjännitevaatimusten osalta. Vakuutuksessa on oltava yrityksen virkamiehen allekirjoitus, jotta yritys ottaa vastuun tuotteensa turvallisuudesta Euroopan markkinoilla. Tämä eurooppalainen standardiorganisaatio on laatinut sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan direktiivin. CE:n mukaan direktiivissä periaatteessa todetaan, että tuotteet eivät saa lähettää ei-toivottua sähkömagneettista saastetta (häiriötä). Koska ympäristössä on tietty määrä sähkömagneettista saastetta, direktiivissä todetaan myös, että tuotteiden on oltava immuuneja kohtuulliselle määrälle häiriöitä. Itse direktiivissä ei anneta ohjeita vaaditusta päästöjen tai häiriönsietokyvyn tasosta, joka jätetään niiden standardien varaan, joita käytetään direktiivin noudattamisen osoittamiseen.

 

EMC-direktiivi (89/336/EEC) Sähkömagneettinen yhteensopivuus

 

Kuten kaikki muutkin direktiivit, tämä on uuden lähestymistavan mukainen direktiivi, mikä tarkoittaa, että vaaditaan vain tärkeimmät vaatimukset (olennaiset vaatimukset). EMC-direktiivi mainitsee kaksi tapaa osoittaa tärkeimpien vaatimusten noudattaminen:

 

• Valmistajan ilmoitus (reitti art. 10.1)

 

•Tyyppitestaus TCF:n avulla (reitti 10.2:n mukainen)

 

LVD-direktiivi (73/26/ETY) Turvallisuus

 

Kuten kaikki CE:hen liittyvät direktiivit, tämä on uuden lähestymistavan mukainen direktiivi, mikä tarkoittaa, että vaaditaan vain tärkeimmät vaatimukset (olennaiset vaatimukset). LVD-direktiivissä kuvataan, kuinka tärkeimpien vaatimusten noudattaminen osoitetaan.

 

FCC-MERKKI: Federal Communications Commission (FCC) on riippumaton Yhdysvaltain valtion virasto. FCC perustettiin vuoden 1934 viestintälailla, ja sen tehtävänä on säännellä valtioiden välistä ja kansainvälistä viestintää radion, television, langan, satelliitin ja kaapelin välityksellä. FCC:n lainkäyttöalue kattaa 50 osavaltiota, District of Columbian ja Yhdysvaltojen omaisuuden. Kaikki laitteet, jotka toimivat 9 kHz:n kellotaajuudella, on testattava asianmukaisen FCC-koodin mukaisesti. AGS-TECH Inc.:n asiaankuuluvat tuotteet Yhdysvaltojen markkinoille on kiinnitetty FCC-merkillä. Heidän elektronisten tuotteidensa valmistuksen lisäksi voimme palveluna ohjata asiakkaitamme koko FCC:n pätevöinti- ja merkintäprosessin ajan.

 

CSA-MERKKI: Canadian Standards Association (CSA) on voittoa tavoittelematon yhdistys, joka palvelee yrityksiä, teollisuutta, hallitusta ja kuluttajia Kanadassa ja maailmanlaajuisilla markkinoilla. Monien muiden toimintojen ohella CSA kehittää standardeja, jotka lisäävät yleistä turvallisuutta. Kansallisesti tunnustettuna testauslaboratoriona CSA tuntee Yhdysvaltain vaatimukset. OSHA-määräysten mukaan CSA-US-merkki on vaihtoehto UL-merkille.

 

 

 

MIKÄ ON FDA LISTING? MITKÄ TUOTTEET TARVITSEVAT FDA:n LUETTELOON? Lääkinnällinen laite on FDA:n luettelossa, jos lääketieteellistä laitetta valmistava tai jakeleva yritys on onnistuneesti täyttänyt laitteen online-listauksen FDA:n yhtenäisen rekisteröinti- ja listausjärjestelmän kautta. Lääketieteelliset laitteet, jotka eivät vaadi FDA:n tarkastusta ennen laitteiden markkinoille saattamista, katsotaan vapautetuksi 510(k). Nämä lääkinnälliset laitteet ovat enimmäkseen vähäriskisiä, luokan I laitteita ja jotkin luokan II laitteet, joiden ei ole todettu tarvitsevan 510(k), jotta saadaan kohtuullinen varmuus turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Useimpien laitosten, joiden on rekisteröidyttävä FDA:ssa, on myös ilmoitettava tiloissaan valmistetut laitteet ja niillä suoritettavat toiminnot. Jos laite vaatii ennakkohyväksynnän tai ilmoituksen ennen sen markkinoille saattamista Yhdysvalloissa, omistajan/operaattorin tulee ilmoittaa myös FDA:n ennakkomyyntinumero (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. markkinoi ja myy joitain tuotteita, kuten FDA:n luettelossa olevia implantteja. Lääketuotteiden valmistuksen lisäksi voimme palveluna ohjata asiakkaitamme koko FDA:n listautumisprosessin ajan. Lisätietoja sekä uusimmat FDA-listaukset löytyvät osoitteesta http://www.fda.gov

 

 

 

MITÄ AGS-TECH Inc.:n SUOSITTUJA STANDARDIT OVAT VALMISTAJAT NOUDATTAVAT? Eri asiakkaat vaativat AGS-TECH Inc:ltä erilaisten normien noudattamista. Joskus se on valintakysymys, mutta usein pyyntö riippuu asiakkaan maantieteellisestä sijainnista tai toimialasta, jota he palvelevat, tai tuotteen sovelluksesta jne. Tässä on joitain yleisimmistä:

 

DIN-STANDARDIT: DIN, Saksan standardointiinstituutti, kehittää normeja rationalisointia, laadunvarmistusta, ympäristönsuojelua, turvallisuutta ja viestintää varten teollisuudessa, tekniikassa, tieteessä, hallinnossa ja julkisella sektorilla. DIN-normit antavat yrityksille perustan laatu-, turvallisuus- ja vähimmäistoiminnallisuusodotuksille ja mahdollistavat riskien minimoimisen, markkinoitavuuden parantamisen ja yhteentoimivuuden edistämisen.

 

MIL-STANDARDIT: Tämä on Yhdysvaltojen puolustus- tai sotilasnormi, "MIL-STD", "MIL-SPEC", ja sitä käytetään Yhdysvaltain puolustusministeriön standardointitavoitteiden saavuttamiseen. Standardoinnista on hyötyä yhteentoimivuuden saavuttamisessa, tuotteiden yhdenmukaisuudessa, luotettavuudessa, kokonaiskustannuksissa, yhteensopivuudessa logistiikkajärjestelmien kanssa ja muissa puolustukseen liittyvissä tavoitteissa. On tärkeää huomata, että puolustusnormeja käyttävät myös muut puolustusalan ulkopuoliset valtion järjestöt, tekniset organisaatiot ja teollisuus.

 

ASME-STANDARDIT: American Society of Mechanical Engineers (ASME) on insinööriyhdistys, standardointijärjestö, tutkimus- ja kehitysorganisaatio, lobbausorganisaatio, koulutuksen ja koulutuksen tarjoaja sekä voittoa tavoittelematon organisaatio. Pohjois-Amerikassa koneenrakennusteollisuuteen keskittyväksi insinööriyhdistykseksi perustettu ASME on monitieteinen ja globaali. ASME on yksi Yhdysvaltojen vanhimmista standardeja kehittävistä organisaatioista. Se tuottaa noin 600 koodia ja standardia, jotka kattavat monet tekniset osa-alueet, kuten kiinnikkeet, LVI-kalusteet, hissit, putkistot sekä voimalaitosjärjestelmät ja komponentit. Valtion virastot viittaavat moniin ASME-standardeihin työkaluina, joilla ne saavuttavat sääntelytavoitteensa. ASME:n normit ovat siksi vapaaehtoisia, ellei niitä ole sisällytetty oikeudellisesti sitovaan yrityssopimukseen tai lainkäyttövaltaan kuuluvan viranomaisen, kuten liittovaltion, osavaltion tai paikallishallinnon viraston, täytäntöönpanoon. ASME:tä käytetään yli 100 maassa ja ne on käännetty useille kielille.

 

NEMA-STANDARDIT: National Electrical Manufacturers Association (NEMA) on sähkölaitteiden ja lääketieteellisten kuvantamislaitteiden valmistajien yhdistys Yhdysvalloissa. Sen jäsenyritykset valmistavat tuotteita, joita käytetään sähkön tuotannossa, siirrossa, jakelussa, ohjauksessa ja loppukäytössä. Näitä tuotteita käytetään yleishyödyllisissä, teollisissa, kaupallisissa, instituutioissa ja asuinrakennuksissa. NEMA:n Medical Imaging & Technology Alliance -divisioona edustaa huippuluokan lääketieteellisten diagnostisten kuvantamislaitteiden valmistajia, mukaan lukien MRI-, CT-, röntgen- ja ultraäänituotteet. Lobbaustoiminnan lisäksi NEMA julkaisee yli 600 standardia, sovellusopasta, valkoista ja teknistä paperia.

 

SAE-STANDARDIT: SAE International, joka perustettiin alun perin nimellä Society of Automotive Engineers, on yhdysvaltalainen, maailmanlaajuisesti aktiivinen ammattiliitto ja standardiorganisaatio eri alojen suunnittelualan ammattilaisille. Pääpaino on kuljetusteollisuudessa, mukaan lukien auto-, ilmailu- ja hyötyajoneuvot. SAE International koordinoi parhaisiin käytäntöihin perustuvien teknisten standardien kehittämistä. Työryhmät on koottu asiaankuuluvien alojen insinöörityön ammattilaisista. SAE International tarjoaa foorumin yrityksille, valtion virastoille, tutkimuslaitoksille jne. laatia teknisiä standardeja ja suositeltuja käytäntöjä moottoriajoneuvojen osien suunnittelua, rakennetta ja ominaisuuksia varten. SAE-asiakirjoilla ei ole laillista voimaa, mutta joissakin tapauksissa Yhdysvaltain kansallinen liikenneturvallisuusviranomainen (NHTSA) ja Transport Canada viittaavat niihin näiden virastojen Yhdysvaltoja ja Kanadaa koskevissa ajoneuvomääräyksissä. Pohjois-Amerikan ulkopuolella SAE-asiakirjat eivät kuitenkaan yleensä ole ajoneuvomääräysten ensisijainen teknisten määräysten lähde. SAE julkaisee yli 1 600 teknistä standardia ja suositeltua käytäntöä henkilöautoille ja muille maantieajoneuvoille sekä yli 6 400 teknistä asiakirjaa ilmailuteollisuudelle.

 

JIS-STANDARDIT: Japanin teollisuusstandardit (JIS) määrittelevät normit, joita käytetään teollisessa toiminnassa Japanissa. Standardointiprosessia koordinoi Japanin teollisuusstandardikomitea ja julkaisee Japanin standardointiliitto. Teollisuuden standardointilakia tarkistettiin vuonna 2004 ja JIS-merkkiä (tuotesertifiointi) muutettiin. Uusi JIS-merkki on otettu käyttöön 1.10.2005 alkaen uudelleensertifioinnin yhteydessä. Vanhan merkin käyttö sallittiin kolmen vuoden siirtymäkauden aikana 30.9.2008 saakka; ja jokainen valmistaja, joka hankkii uuden tai uudistaa sertifikaattinsa viranomaisen hyväksynnän perusteella, on voinut käyttää uutta JIS-merkkiä. Siksi kaikilla JIS-sertifioiduilla japanilaisilla tuotteilla on ollut uusi JIS-merkki 1.10.2008 lähtien.

 

BSI-STANDARDIT: Brittiläiset standardit tuottaa BSI Group, joka on rekisteröity ja virallisesti nimetty Yhdistyneen kuningaskunnan kansalliseksi standardointielimeksi (NSB). BSI Group tuottaa brittiläisiä normeja peruskirjan alaisuudessa, joka asettaa yhdeksi BSI:n tavoitteista tavaroiden ja palvelujen laatunormien laatimisen sekä brittiläisten standardien ja aikataulujen yleisen käyttöönoton valmistelemisen ja edistämisen niihin liittyen ja alkaen. aika ajoin tarkistaa, muuttaa ja muuttaa sellaisia standardeja ja aikatauluja kokemuksen ja olosuhteiden edellyttämällä tavalla. BSI-konsernilla on tällä hetkellä yli 27 000 aktiivista standardia. Tuotteet määritellään yleensä tietyn brittiläisen standardin mukaisiksi, ja yleensä tämä voidaan tehdä ilman sertifiointia tai riippumatonta testausta. Standardi tarjoaa yksinkertaisesti lyhennetyn tavan väittää, että tietyt vaatimukset täyttyvät, samalla kun se kannustaa valmistajia noudattamaan yleistä menetelmää tällaisen eritelmän osalta. Kitemark-merkkiä voidaan käyttää osoittamaan BSI:n sertifiointia, mutta vain silloin, kun Kitemark-järjestelmä on perustettu tietyn standardin ympärille. Tuotteille ja palveluille, joiden BSI sertifioi täyttävän tiettyjen standardien vaatimukset tietyissä järjestelmissä, myönnetään Kitemark. Se soveltuu pääasiassa turvallisuus- ja laadunhallintaan. Yleinen väärinkäsitys on, että leijamerkit ovat välttämättömiä minkä tahansa BS-standardin noudattamisen osoittamiseksi, mutta yleisesti ottaen ei ole toivottavaa eikä mahdollista, että jokaista standardia "valvotaan" tällä tavalla. Standardien harmonisoinnin myötä Euroopassa jotkin brittiläiset standardit on vähitellen korvattu tai korvattu asiaankuuluvilla eurooppalaisilla normeilla (EN).

 

EIA STANDARDIT: Electronic Industries Alliance oli yhdysvaltalaisten elektroniikkavalmistajien kauppajärjestöjen liittoutuma standardi- ja kauppajärjestö, joka kehitti standardeja varmistaakseen, että eri valmistajien laitteet ovat yhteensopivia ja keskenään vaihdettavissa. YVA lopetti toimintansa 11.2.2011, mutta entiset sektorit palvelevat edelleen YVA:n valitsijaryhmiä. EIA nimesi ECA:n jatkamaan standardien kehittämistä yhteenliitettäville, passiivisille ja sähkömekaanisille elektronisille komponenteille EIA-standardien ANSI-nimityksen mukaisesti. Kaikki muut elektroniikkakomponenttien normit ovat vastaavien alojen hallinnoimia. ECA:n odotetaan yhdistyvän National Electronic Distributors Associationin (NEDA) kanssa Electronic Components Industry Associationin (ECIA) muodostamiseksi. EIA-standardibrändi jatkaa kuitenkin yhteenliitettävien, passiivisten ja sähkömekaanisten (IP&E) elektronisten komponenttien osalta ECIA:ssa. YVA jakoi toimintansa seuraaviin sektoreihin:

 

•ECA – Elektronisten komponenttien, kokoonpanojen, laitteiden ja tarvikkeiden yhdistys

 

•JEDEC – JEDEC Solid State Technology Association (entinen Joint Electron Devices Engineering Councils)

 

• GEIA – Se on nyt osa TechAmericaa, valtion elektroniikka- ja tietotekniikkayhdistys

 

•TIA – Televiestintäteollisuusliitto

 

•CEA – Consumer Electronics Association

 

IEC-STANDARDIT: International Electrotechnical Commission (IEC) on maailmanlaajuinen organisaatio, joka valmistelee ja julkaisee kansainvälisiä standardeja kaikille sähkö-, elektroniikka- ja niihin liittyville teknologioille. IEC:n standardointityöhön osallistuu yli 10 000 asiantuntijaa teollisuudesta, kaupasta, valtioista, testi- ja tutkimuslaboratorioista, tiedemaailmasta ja kuluttajaryhmistä. IEC on yksi kolmesta maailmanlaajuisesta sisarorganisaatiosta (ne ovat IEC, ISO, ITU), jotka kehittävät kansainvälisiä standardeja maailmalle. Tarvittaessa IEC tekee yhteistyötä ISO:n (International Organisation for Standardization) ja ITU:n (International Telecommunication Union) kanssa varmistaakseen, että kansainväliset standardit sopivat hyvin yhteen ja täydentävät toisiaan. Sekakomiteat varmistavat, että kansainvälisissä standardeissa yhdistyvät kaikki asiaan liittyvillä aloilla työskentelevien asiantuntijoiden asiaankuuluva tietämys. Monet laitteet ympäri maailmaa, jotka sisältävät elektroniikkaa ja käyttävät tai tuottavat sähköä, luottavat IEC:n kansainvälisiin standardeihin ja vaatimustenmukaisuuden arviointijärjestelmiin toimiakseen, sopivat ja toimivat yhdessä turvallisesti.

 

ASTM-STANDARDIT: ASTM International (aiemmin nimellä American Society for Testing and Materials) on kansainvälinen organisaatio, joka kehittää ja julkaisee vapaaehtoisia konsensusteknisiä standardeja monenlaisille materiaaleille, tuotteille, järjestelmille ja palveluille. Yli 12 000 vapaaehtoista ASTM-konsensusstandardia toimii maailmanlaajuisesti. ASTM perustettiin aikaisemmin kuin muut standardointijärjestöt. ASTM Internationalilla ei ole roolia standardiensa noudattamisen vaatimisessa tai pakottamisessa. Niitä voidaan kuitenkin pitää pakollisina, kun sopimus, yhtiö tai valtion taho viittaa niihin. Yhdysvalloissa ASTM-standardit on otettu laajalti käyttöön sisällyttämällä tai viittauksella moniin liittovaltion, osavaltion ja kunnallishallinnon asetuksiin. Myös muut hallitukset ovat viitanneet ASTM:ään työssään. Kansainvälistä liiketoimintaa harjoittavat yritykset viittaavat usein ASTM-standardiin. Esimerkiksi kaikkien Yhdysvalloissa myytävien lelujen on täytettävä ASTM F963:n turvallisuusvaatimukset.

 

IEEE STANDARDIT: Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) on IEEE:hen kuuluva organisaatio, joka kehittää maailmanlaajuisia standardeja useille eri aloille: sähkö ja energia, biolääketiede ja terveydenhuolto, tietotekniikka, tietoliikenne ja kotiautomaatio, kuljetus, nanoteknologia, tietoturva ja muut. IEEE-SA on kehittänyt niitä yli vuosisadan. Asiantuntijat kaikkialta maailmasta osallistuvat IEEE-standardien kehittämiseen. IEEE-SA on yhteisö eikä hallintoelin.

 

ANSI-AKKREDITOIMINTA: American National Standards Institute on yksityinen voittoa tavoittelematon organisaatio, joka valvoo vapaaehtoisten konsensusstandardien kehittämistä tuotteille, palveluille, prosesseille, järjestelmille ja henkilöstölle Yhdysvalloissa. Organisaatio myös koordinoi yhdysvaltalaisia standardeja kansainvälisten standardien kanssa, jotta amerikkalaisia tuotteita voidaan käyttää maailmanlaajuisesti. ANSI akkreditoi standardeja, jotka ovat kehittäneet muiden standardointijärjestöjen, valtion virastojen, kuluttajaryhmien, yritysten jne. edustajat. Nämä standardit varmistavat, että tuotteiden ominaisuudet ja suorituskyky ovat yhdenmukaisia, että ihmiset käyttävät samoja määritelmiä ja termejä ja että tuotteet testataan samalla tavalla. ANSI akkreditoi myös organisaatioita, jotka suorittavat tuote- tai henkilöstösertifiointia kansainvälisten standardien vaatimusten mukaisesti. ANSI ei itse kehitä standardeja, vaan valvoo standardien kehittämistä ja käyttöä akkreditoimalla standardeja kehittävien organisaatioiden toimintatapoja. ANSI-akkreditointi tarkoittaa, että standardeja kehittävien organisaatioiden käyttämät menettelytavat täyttävät instituutin avoimuutta, tasapainoa, konsensusta ja asianmukaista menettelyä koskevat vaatimukset. ANSI määrittelee tietyt standardit myös American National Standards (ANS) -standardeiksi, kun instituutti toteaa, että standardit on kehitetty ympäristössä, joka on tasapuolinen, saatavilla ja vastaa eri sidosryhmien vaatimuksiin. Vapaaehtoiset konsensusstandardit nopeuttavat tuotteiden hyväksyntää markkinoilla ja tekevät samalla selväksi, kuinka näiden tuotteiden turvallisuutta voidaan parantaa kuluttajien suojelemiseksi. On noin 9 500 amerikkalaista kansallista standardia, joilla on ANSI-nimitys. Sen lisäksi, että ANSI helpottaa näiden muodostumista Yhdysvalloissa, se edistää Yhdysvaltojen standardien käyttöä kansainvälisesti, puolustaa Yhdysvaltain politiikkaa ja teknisiä kantoja kansainvälisissä ja alueellisissa järjestöissä sekä kannustaa tarvittaessa kansainvälisten ja kansallisten standardien käyttöönottoa.

 

NIST-VIITE: National Institute of Standards and Technology (NIST) on mittausstandardien laboratorio, joka on Yhdysvaltojen kauppaministeriön ei-sääntelyvirasto. Instituutin virallinen tehtävä on edistää Yhdysvaltojen innovaatioita ja teollisuuden kilpailukykyä edistämällä mittaustieteitä, standardeja ja teknologiaa tavoilla, jotka lisäävät taloudellista turvallisuutta ja parantavat elämänlaatuamme. Osana tehtäväänsä NIST toimittaa teollisuudelle, korkeakouluille, hallitukselle ja muille käyttäjille yli 1 300 vakioviitemateriaalia. Näillä esineillä on sertifioitu tiettyjä ominaisuuksia tai komponenttisisältöä, ja niitä käytetään mittauslaitteiden ja -menetelmien kalibrointistandardeina, teollisten prosessien laadunvalvonnan vertailuarvoina ja kokeellisissa kontrollinäytteissä. NIST julkaisee Handbook 44:n, joka sisältää punnitus- ja mittauslaitteiden tekniset tiedot, toleranssit ja muut tekniset vaatimukset.

 

 

 

MITÄ MUITA TYÖKALUJA JA MENETELMIÄ AGS-TECH Inc. OVAT KÄYTTÖÖNOTTOJA TARJOTAKSI KORKEINTA LAATUA?

 

SIX SIGMA: Tämä on joukko tilastollisia työkaluja, jotka perustuvat tunnettuihin kokonaislaadunhallinnan periaatteisiin, joiden avulla voidaan jatkuvasti mitata tuotteiden ja palveluiden laatua valituissa projekteissa. Tämä kokonaisvaltainen laadunhallintafilosofia sisältää sellaisia näkökohtia kuin asiakastyytyväisyyden varmistaminen, virheettömien tuotteiden toimittaminen ja prosessiominaisuuksien ymmärtäminen. Kuuden sigman laadunhallinnan lähestymistapa koostuu selkeästä keskittymisestä ongelman määrittelyyn, relevanttien määrien mittaamiseen, prosessien ja toimintojen analysointiin, parantamiseen ja hallintaan. Six Sigma -laadunhallinta monissa organisaatioissa tarkoittaa yksinkertaisesti laadun mittaa, joka tähtää lähes täydellisyyteen. Six Sigma on kurinalainen, tietoihin perustuva lähestymistapa ja menetelmä vikojen eliminoimiseksi ja kuuden standardipoikkeaman saavuttamiseksi keskiarvon ja lähimmän spesifikaatiorajan välillä missä tahansa prosessissa valmistuksesta tapahtumaan ja tuotteesta palveluun. Six Sigman laatutason saavuttamiseksi prosessi ei saa tuottaa enempää kuin 3,4 vikaa miljoonaa mahdollisuutta kohden. Six Sigma -vika määritellään mitä tahansa muuksi kuin asiakkaan spesifikaatioiden ulkopuolelle. Six Sigma -laatumetodologian perustavoitteena on toteuttaa mittaukseen perustuva strategia, joka keskittyy prosessien parantamiseen ja vaihtelun vähentämiseen.

 

TOTAL QUALITY MANAGEMENT (TQM): Tämä on kokonaisvaltainen ja jäsennelty lähestymistapa organisaation johtamiseen, jonka tavoitteena on parantaa tuotteiden ja palveluiden laatua jatkuvan palautteen perusteella jatkuvalla tarkennuksella. Laadunhallintatyössä kaikki organisaation jäsenet osallistuvat prosessien, tuotteiden, palvelujen ja työskentelykulttuurin parantamiseen. Täydelliset laadunhallintavaatimukset voidaan määritellä erikseen tietylle organisaatiolle tai ne voidaan määritellä vakiintuneiden standardien, kuten Kansainvälisen standardointijärjestön ISO 9000 -sarjan, avulla. Täydellistä laadunhallintaa voidaan soveltaa kaikentyyppisiin organisaatioihin, mukaan lukien tuotantolaitokset, koulut, teiden kunnossapito, hotellien hallinta, valtion laitokset jne.

 

STATISTICAL PROCESS CONTROL (SPC): Tämä on tehokas tilastollinen tekniikka, jota käytetään laadunvalvonnassa osatuotannon online-seurantaan ja laatuongelmien lähteiden nopeaan tunnistamiseen. SPC:n tavoitteena on pikemminkin ehkäistä vikojen syntymistä kuin havaita tuotantovirheitä. SPC:n avulla voimme valmistaa miljoona osaa, joista vain muutama viallinen, joka epäonnistuu laaduntarkastuksessa.

 

ELINKAARITEKNIIKKA / KESTÄVÄ VALMISTUS: Elinkaarisuunnittelu koskee ympäristötekijöitä, koska ne liittyvät suunnitteluun, optimointiin ja teknisiin näkökohtiin tuotteen tai prosessin elinkaaren kunkin osan osalta. Se ei ole niinkään laatukäsite. Elinkaarisuunnittelun tavoitteena on ottaa tuotteiden uudelleenkäyttö ja kierrätys huomioon niiden suunnitteluprosessin varhaisessa vaiheessa. Siihen liittyvä termi kestävä valmistus korostaa tarvetta säästää luonnonvaroja, kuten materiaaleja ja energiaa ylläpidolla ja uudelleenkäytöllä. Sellaisenaan tämäkään ei ole laatuun liittyvä käsite, vaan ympäristö.

 

SUUNNITTELUJEN, VALMISTUSPROSESSEIDEN JA KONEIDEN KESTÄVYYS: Kestävyys on suunnittelu, prosessi tai järjestelmä, joka jatkaa toimintaansa hyväksyttävien parametrien puitteissa ympäristön vaihteluista huolimatta. Tällaisia vaihteluita pidetään meluina, niitä on vaikea tai mahdoton hallita, kuten vaihtelua ympäristön lämpötilassa ja kosteudessa, tärinää myymälässä jne. Kestävyys liittyy laatuun, mitä vankempi suunnittelu, prosessi tai järjestelmä, sitä korkeampi on tuotteiden ja palvelun laatu.

 

KETTERÄ VALMISTUS: Tämä on termi, joka ilmaisee lean tuotannon periaatteiden käyttöä laajemmassa mittakaavassa. Se varmistaa joustavuuden (ketteryyden) valmistusyrityksessä, jotta se pystyy reagoimaan nopeasti tuotevalikoiman, kysynnän ja asiakkaiden tarpeiden muutoksiin. Sitä voidaan pitää laatukonseptina, sillä se tähtää asiakastyytyväisyyteen. Ketteryys saavutetaan koneilla ja laitteilla, joissa on sisäänrakennettu joustavuus ja uudelleenkonfiguroitava modulaarinen rakenne. Muita ketteryyttä edistäviä tekijöitä ovat kehittyneet tietokonelaitteistot ja -ohjelmistot, lyhyempi vaihtoaika ja edistyneiden viestintäjärjestelmien käyttöönotto.

 

LISÄARVOA TUOTANTO: Vaikka tämä ei suoraan liity laadunhallintaan, sillä on välillisiä vaikutuksia laatuun. Pyrimme tuomaan lisäarvoa tuotantoprosesseihimme ja palveluihimme. Sen sijaan, että tuotteitasi valmistetaan useilla paikkakunnilla ja toimittajilla, on paljon taloudellisempaa ja laadun kannalta parempi valmistaa ne yhdellä tai vain muutamalla hyvällä toimittajalla. Osien vastaanottaminen ja lähettäminen toiseen tehtaaseen nikkelöintiä tai anodisointia varten vain lisää laatuongelmien mahdollisuuksia ja lisää kustannuksia. Siksi pyrimme suorittamaan kaikki lisäprosessit tuotteillesi, jotta saat paremman vastineen rahoillesi ja tietysti paremman laadun, koska virheiden tai vaurioiden riski on pienempi pakkauksen, kuljetuksen jne. aikana. kasvista kasville. AGS-TECH Inc. tarjoaa kaikki tarvitsemasi laadukkaat osat, komponentit, kokoonpanot ja valmiit tuotteet yhdestä paikasta. Minimoidaksemme laaturiskit teemme myös tuotteidesi lopullisen pakkaamisen ja merkinnät, jos niin haluat.

 

TIETOKONEIDEN INTEGROINTI VALMISTUS: Saat lisätietoja tästä avainkonseptista paremman laadun saavuttamiseksi omalla sivullamme osoitteessa klikkaamalla tästä.

 

CONCURRENT ENGINEERING: Tämä on systemaattinen lähestymistapa, joka yhdistää tuotteiden suunnittelun ja valmistuksen tavoitteenaan optimoida kaikki tuotteiden elinkaaren osatekijät. Samanaikaisen suunnittelun päätavoitteena on minimoida tuotesuunnittelun ja teknisten muutosten sekä tuotteen viemiseen suunnittelukonseptista tuotantoon ja markkinoille saattamiseen kuluva aika ja kustannukset. Rinnakkaissuunnittelu tarvitsee kuitenkin ylimmän johdon tukea, monitoimisia ja vuorovaikutteisia työryhmiä, tarvitsee hyödyntää uusinta teknologiaa. Vaikka tämä lähestymistapa ei suoraan liity laadunhallintaan, se vaikuttaa välillisesti työpaikan laatuun.

 

LEAN VALMISTUS: Saat lisätietoja tästä avainkonseptista parempaa laatua varten omalta sivultamme by klikkaamalla tästä.

 

JOUSTAVA VALMISTUS: Saat lisätietoja tästä avainkonseptista parempaa laatua varten omalta sivultamme by klikkaamalla tästä.

​

AGS-TECH, Inc.:stä on tullut lisäarvoa lisäävä jälleenmyyjä QualityLine production Technologies, Ltd:lle, korkean teknologian yritykselle, joka on kehittänyt an Tekoälypohjainen ohjelmistoratkaisu, joka integroituu automaattisesti maailmanlaajuisiin valmistustietoihisi ja luo sinulle edistyneen diagnostisen analytiikan. Tämä työkalu on todella erilainen kuin mikään muu markkinoilla oleva työkalu, koska se voidaan ottaa käyttöön erittäin nopeasti ja helposti, ja se toimii kaikentyyppisten laitteiden ja tietojen kanssa, datan missä tahansa muodossa, jotka tulevat antureistasi, tallennettujen valmistustietolähteiden, testiasemien, manuaalinen syöttö jne. Sinun ei tarvitse muuttaa olemassa olevia laitteitasi tämän ohjelmistotyökalun käyttöönottamiseksi. Keskeisten suoritusparametrien reaaliaikaisen seurannan lisäksi tämä tekoälyohjelmisto tarjoaa sinulle perussyyanalyysin, tarjoaa varhaisia varoituksia ja hälytyksiä. Tällaista ratkaisua ei markkinoilla ole. Tämä työkalu on säästänyt valmistajille runsaasti käteistä, mikä vähentää hylkäämistä, palautuksia, korjauksia, seisokkeja ja asiakkaiden liikearvoa. Helppoa ja nopeaa !  Varaa meille Discovery Call ja saat lisätietoja tästä tehokkaasta tekoälyyn perustuvasta valmistusanalytiikkatyökalusta:

- Täytä downloadable QL-kyselyvasemmalla olevasta sinisestä linkistä ja palaa meille sähköpostitse osoitteeseen sales@agstech.net.

- Katso sinisen väriset ladattavat esitelinkit saadaksesi käsityksen tästä tehokkaasta työkalusta.QualityLine yhden sivun yhteenveto jaQualityLinen yhteenvetoesite

- Tässä on myös lyhyt video, joka menee asiaan: VIDEO QUALITYLINE MANUFACTURING ANALYTICS-TYÖKALU