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Toutes les usines fabriquant des pièces et des produits pour AGS-TECH Inc sont certifiées selon une ou plusieurs des normes suivantes du SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ (SMQ) :
- ISO 9001
- TS 16949
-QS 9000
- COMME 9100
-ISO 13485
-ISO 14000
Outre les systèmes de gestion de la qualité énumérés ci-dessus, nous assurons à nos clients des produits et des services de la plus haute qualité en fabriquant conformément aux normes et certifications internationales reconnues telles que :
- Marques de certification UL, CE, EMC, FCC et CSA, liste FDA, normes DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE, IP, Telcordia, ANSI, NIST
Les normes spécifiques qui s'appliquent à un certain produit dépendent de la nature du produit, de son domaine d'application, de son utilisation et de la demande du client.
Nous considérons la qualité comme un domaine qui nécessite une amélioration continue et nous ne nous limitons donc jamais à ces seules normes. Nous nous efforçons continuellement d'augmenter nos niveaux de qualité dans toutes les usines et tous les domaines, départements et gammes de produits en nous concentrant sur :
- Six Sigma
- Gestion de la Qualité Totale (TQM)
- Contrôle statistique des procédés (SPC)
- Ingénierie du cycle de vie / Fabrication durable
- Robustesse dans la conception, les processus de fabrication et les machines
- Fabrication agile
- Fabrication à valeur ajoutée
- Fabrication intégrée par ordinateur
- Ingénierie simultanée
- Fabrication au plus juste
- Fabrication flexible
Pour ceux qui souhaitent approfondir leur compréhension de la qualité, discutons-en brièvement.
LA NORME ISO 9001 : Modèle d'assurance qualité en conception/développement, production, installation et maintenance. La norme de qualité ISO 9001 est utilisée dans le monde entier et est l'une des plus courantes. Pour la certification initiale ainsi que pour les renouvellements en temps opportun, nos usines sont visitées et auditées par des équipes tierces indépendantes accréditées pour certifier que les 20 éléments clés de la norme de gestion de la qualité sont en place et fonctionnent correctement. La norme de qualité ISO 9001 n'est pas une certification de produit, mais plutôt une certification de processus qualité. Nos usines sont périodiquement auditées pour maintenir cette accréditation standard de qualité. L'enregistrement symbolise notre engagement à nous conformer à des pratiques cohérentes, telles que spécifiées par notre système de qualité (qualité dans la conception, le développement, la production, l'installation et l'entretien), y compris la documentation appropriée de ces pratiques. Nos usines sont également assurées de ces bonnes pratiques de qualité en exigeant que nos fournisseurs soient également enregistrés.
LA NORME ISO/TS 16949 : Il s'agit d'une spécification technique ISO visant le développement d'un système de gestion de la qualité qui prévoit une amélioration continue, mettant l'accent sur la prévention des défauts et la réduction des variations et des déchets dans la chaîne d'approvisionnement. Il est basé sur la norme de qualité ISO 9001. La norme de qualité TS16949 s'applique à la conception/au développement, à la production et, le cas échéant, à l'installation et à l'entretien des produits liés à l'automobile. Les exigences sont destinées à être appliquées tout au long de la chaîne d'approvisionnement. De nombreuses usines d'AGS-TECH Inc. maintiennent cette norme de qualité au lieu ou en plus de l'ISO 9001.
LA NORME QS 9000 : Développée par les géants de l'automobile, cette norme de qualité comporte des extras en plus de la norme de qualité ISO 9000. Toutes les clauses de la norme de qualité ISO 9000 servent de base à la norme de qualité QS 9000. Les usines d'AGS-TECH Inc. desservant notamment l'industrie automobile sont certifiées selon la norme de qualité QS 9000.
LA NORME AS 9100 : Il s'agit d'un système de gestion de la qualité largement adopté et normalisé pour l'industrie aérospatiale. AS9100 remplace l'ancien AS9000 et intègre pleinement l'intégralité de la version actuelle d'ISO 9000, tout en ajoutant des exigences relatives à la qualité et à la sécurité. L'industrie aérospatiale est un secteur à haut risque, et un contrôle réglementaire est nécessaire pour s'assurer que la sécurité et la qualité des services offerts dans le secteur sont de classe mondiale. Les usines de fabrication de nos composants aérospatiaux sont certifiées selon la norme de qualité AS 9100.
LA NORME ISO 13485:2003 : Cette norme spécifie les exigences d'un système de gestion de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer sa capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services connexes qui répondent systématiquement aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services connexes. L'objectif principal de la norme de qualité ISO 13485:2003 est de faciliter l'harmonisation des exigences réglementaires des dispositifs médicaux pour les systèmes de gestion de la qualité. Par conséquent, elle inclut certaines exigences particulières pour les dispositifs médicaux et exclut certaines des exigences du système qualité ISO 9001 qui ne sont pas appropriées en tant qu'exigences réglementaires. Si les exigences réglementaires autorisent l'exclusion des contrôles de conception et de développement, cela peut être utilisé comme justification de leur exclusion du système de management de la qualité. Les produits médicaux d'AGS-TECH Inc tels que les endoscopes, les fibroscopes et les implants sont fabriqués dans des usines certifiées selon cette norme de système de gestion de la qualité.
LA NORME ISO 14000 : Cette famille de normes relève des Systèmes de Management Environnementaux internationaux. Elle concerne la façon dont les activités d'une organisation affectent l'environnement tout au long de la vie de ses produits. Ces activités peuvent aller de la production à l'élimination du produit après sa durée de vie utile et inclure des effets sur l'environnement, notamment la pollution, la production et l'élimination des déchets, le bruit, l'épuisement des ressources naturelles et de l'énergie. La norme ISO 14000 est davantage liée à l'environnement qu'à la qualité, mais c'est néanmoins une norme à laquelle de nombreuses installations de production mondiales d'AGS-TECH Inc. sont certifiées. Indirectement cependant, cette norme peut certainement augmenter la qualité d'une installation.
QUELLES SONT LES MARQUES DE CERTIFICATION UL, CE, EMC, FCC et CSA ? QUI EN A BESOIN ?
LA MARQUE UL : Si un produit porte la marque UL, Underwriters Laboratories a constaté que des échantillons de ce produit répondaient aux exigences de sécurité d'UL. Ces exigences sont principalement basées sur les normes de sécurité publiées par UL. Ce type de marque est visible sur la plupart des appareils et équipements informatiques, fournaises et radiateurs, fusibles, panneaux électriques, détecteurs de fumée et de monoxyde de carbone, extincteurs, dispositifs de flottaison tels que gilets de sauvetage et de nombreux autres produits à travers le monde et en particulier dans le ETATS-UNIS. Les produits AGS-TECH Inc. pertinents pour le marché américain portent la marque UL. En plus de fabriquer leurs produits, en tant que service, nous pouvons guider nos clients tout au long du processus de qualification et de marquage UL.http://www.ul.com
LE MARQUAGE CE : La Commission européenne autorise les fabricants à faire circuler librement les produits industriels portant le marquage CE au sein du marché intérieur de l'UE. Les produits AGS-TECH Inc. pertinents pour le marché de l'UE portent le marquage CE. En plus de fabriquer leurs produits, en tant que service, nous pouvons guider nos clients tout au long du processus de qualification et de marquage CE. Le marquage CE certifie que les produits ont satisfait aux exigences de l'UE en matière de santé, de sécurité et d'environnement qui garantissent la sécurité des consommateurs et du lieu de travail. Tous les fabricants dans l'UE ainsi qu'en dehors de l'UE doivent apposer le marquage CE sur les produits couverts par les directives « Nouvelle approche » afin de commercialiser leurs produits sur le territoire de l'UE. Lorsqu'un produit reçoit le marquage CE, il peut être commercialisé dans toute l'UE sans subir de modification supplémentaire du produit.
La plupart des produits couverts par les directives "nouvelle approche" peuvent être auto-certifiés par le fabricant et ne nécessitent pas l'intervention d'une société d'essai/certification indépendante agréée par l'UE. Pour s'autocertifier, le fabricant doit évaluer la conformité des produits aux directives et normes applicables. Alors que l'utilisation des normes harmonisées de l'UE est volontaire en théorie, dans la pratique, l'utilisation des normes européennes est le meilleur moyen de répondre aux exigences des directives relatives au marquage CE, car les normes proposent des lignes directrices et des tests spécifiques pour répondre aux exigences de sécurité, tandis que les directives, de nature générale, ne le faites pas. Le fabricant peut apposer le marquage CE sur son produit après avoir préparé une déclaration de conformité, le certificat attestant que le produit est conforme aux exigences applicables. La déclaration doit inclure le nom et l'adresse du fabricant, le produit, les directives de marquage CE qui s'appliquent au produit, par exemple la directive machine 93/37/CE ou la directive basse tension 73/23/CEE, les normes européennes utilisées, par exemple EN 50081-2:1993 pour la directive CEM ou EN 60950:1991 pour l'exigence de basse tension pour les technologies de l'information. La déclaration doit porter la signature d'un responsable de l'entreprise afin que l'entreprise assume la responsabilité de la sécurité de son produit sur le marché européen. Cet organisme européen de normalisation a mis en place la Directive Compatibilité Electromagnétique. Selon CE, la directive stipule essentiellement que les produits ne doivent pas émettre de pollution électromagnétique indésirable (interférence). Étant donné qu'il existe une certaine quantité de pollution électromagnétique dans l'environnement, la directive stipule également que les produits doivent être à l'abri d'une quantité raisonnable d'interférences. La directive elle-même ne donne aucune ligne directrice sur le niveau requis d'émissions ou d'immunité laissé aux normes utilisées pour démontrer la conformité à la directive.
La directive CEM (89/336/CEE) Compatibilité électromagnétique
Comme toutes les autres directives, il s'agit d'une directive nouvelle approche, ce qui signifie que seules les exigences principales (exigences essentielles) sont requises. La directive CEM mentionne deux manières de montrer la conformité aux principales exigences :
• Déclaration du fabricant (route selon art. 10.1)
• Essais de type au TCF (parcours selon art. 10.2)
La directive LVD (73/26/CEE) Sécurité
Comme toutes les directives liées à la CE, il s'agit d'une directive nouvelle approche, ce qui signifie que seules les exigences principales (exigences essentielles) sont requises. La directive LVD décrit comment démontrer la conformité aux principales exigences.
LA MARQUE FCC : La Federal Communications Commission (FCC) est une agence gouvernementale indépendante des États-Unis. La FCC a été créée par la loi sur les communications de 1934 et est chargée de réglementer les communications interétatiques et internationales par radio, télévision, fil, satellite et câble. La juridiction de la FCC couvre les 50 États, le District de Columbia et les possessions américaines. Tous les appareils qui fonctionnent à une fréquence d'horloge de 9 kHz doivent être testés selon le code FCC approprié. Les produits AGS-TECH Inc. pertinents pour le marché américain portent la marque FCC. En plus de fabriquer leurs produits électroniques, en tant que service, nous pouvons guider nos clients tout au long du processus de qualification et de marquage FCC.
LA MARQUE CSA : L'Association canadienne de normalisation (CSA) est une association à but non lucratif au service des entreprises, de l'industrie, du gouvernement et des consommateurs au Canada et sur le marché mondial. Parmi de nombreuses autres activités, la CSA élabore des normes qui améliorent la sécurité publique. En tant que laboratoire d'essais reconnu à l'échelle nationale, la CSA connaît bien les exigences américaines. Selon les réglementations OSHA, la marque CSA-US est considérée comme une alternative à la marque UL.
QU'EST-CE QUE LA LISTE FDA? QUELS PRODUITS ONT BESOIN D'UNE LISTE FDA? Un dispositif médical est répertorié par la FDA si l'entreprise qui fabrique ou distribue le dispositif médical a rempli avec succès une liste en ligne pour le dispositif via le système d'enregistrement et de liste unifié de la FDA. Les dispositifs médicaux qui ne nécessitent pas d'examen par la FDA avant d'être commercialisés sont considérés comme « exemptés de 510(k) ». Ces dispositifs médicaux sont pour la plupart des dispositifs de classe I à faible risque et certains dispositifs de classe II qui ont été déterminés comme ne nécessitant pas 510(k) pour fournir une assurance raisonnable de sécurité et d'efficacité. La plupart des établissements qui sont tenus de s'enregistrer auprès de la FDA sont également tenus de répertorier les appareils fabriqués dans leurs installations et les activités qui sont effectuées sur ces appareils. Si un dispositif nécessite une approbation ou une notification préalable à la commercialisation avant d'être commercialisé aux États-Unis, le propriétaire/exploitant doit également fournir le numéro de soumission préalable à la commercialisation de la FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. commercialise et vend certains produits tels que les implants qui sont répertoriés par la FDA. En plus de fabriquer leurs produits médicaux, en tant que service, nous pouvons guider nos clients tout au long du processus d'inscription auprès de la FDA. Plus d'informations ainsi que la plupart des listes FDA actuelles peuvent être trouvées sur http://www.fda.gov
QUELLES SONT LES NORMES POPULAIRES AUXQUELLES LES USINES DE FABRICATION SE CONFORMENT ? Différents clients exigent d'AGS-TECH Inc. la conformité à différentes normes. Parfois, c'est une question de choix, mais souvent la demande dépend de l'emplacement géographique du client, ou de l'industrie qu'il dessert, ou de l'application du produit…etc. Voici quelques-uns des plus courants :
NORMES DIN : DIN, l'Institut allemand de normalisation, élabore des normes pour la rationalisation, l'assurance qualité, la protection de l'environnement, la sécurité et la communication dans l'industrie, la technologie, la science, le gouvernement et le domaine public. Les normes DIN fournissent aux entreprises une base pour les attentes de qualité, de sécurité et de fonctionnalité minimale et vous permettent de minimiser les risques, d'améliorer la commercialisation et de promouvoir l'interopérabilité.
NORMES MIL : Il s'agit d'une norme de défense ou militaire des États-Unis, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', et est utilisée pour aider à atteindre les objectifs de normalisation par le Département américain de la Défense. La normalisation est bénéfique pour parvenir à l'interopérabilité, en garantissant que les produits répondent à certaines exigences, à la similitude, à la fiabilité, au coût total de possession, à la compatibilité avec les systèmes logistiques et à d'autres objectifs liés à la défense. Il est important de noter que les normes de défense sont également utilisées par d'autres organisations gouvernementales non liées à la défense, des organisations techniques et l'industrie.
NORMES ASME : American Society of Mechanical Engineers (ASME) est une société d'ingénierie, une organisation de normalisation, une organisation de recherche et développement, une organisation de lobbying, un fournisseur de formation et d'éducation et une organisation à but non lucratif. Fondée en tant que société d'ingénierie axée sur le génie mécanique en Amérique du Nord, l'ASME est multidisciplinaire et mondiale. L'ASME est l'une des plus anciennes organisations d'élaboration de normes aux États-Unis. Il produit environ 600 codes et normes couvrant de nombreux domaines techniques, tels que les fixations, les appareils de plomberie, les ascenseurs, les pipelines et les systèmes et composants de centrales électriques. De nombreuses normes ASME sont considérées par les agences gouvernementales comme des outils pour atteindre leurs objectifs réglementaires. Les normes ASME sont donc volontaires, à moins qu'elles n'aient été incorporées dans un contrat commercial juridiquement contraignant ou incorporées dans des réglementations appliquées par une autorité compétente, telle qu'une agence gouvernementale fédérale, étatique ou locale. Les ASME sont utilisés dans plus de 100 pays et ont été traduits dans de nombreuses langues.
NORMES NEMA : La National Electrical Manufacturers Association (NEMA) est l'association des fabricants d'équipements électriques et d'imagerie médicale aux États-Unis. Ses sociétés membres fabriquent des produits utilisés dans la production, le transport, la distribution, le contrôle et l'utilisation finale de l'électricité. Ces produits sont utilisés dans des applications utilitaires, industrielles, commerciales, institutionnelles et résidentielles. La division Medical Imaging & Technology Alliance de NEMA représente les fabricants d'équipements d'imagerie diagnostique médicale de pointe, notamment les produits d'IRM, de tomodensitométrie, de radiographie et d'échographie. En plus des activités de lobbying, NEMA publie plus de 600 normes, guides d'application, livres blancs et techniques.
NORMES SAE : SAE International, initialement créée sous le nom de Society of Automotive Engineers, est une association professionnelle et une organisation de normalisation actives à l'échelle mondiale et basée aux États-Unis pour les professionnels de l'ingénierie dans diverses industries. L'accent est mis principalement sur les industries du transport, notamment l'automobile, l'aérospatiale et les véhicules utilitaires. SAE International coordonne le développement de normes techniques basées sur les meilleures pratiques. Les groupes de travail sont constitués de professionnels de l'ingénierie des domaines pertinents. SAE International fournit un forum pour les entreprises, les agences gouvernementales, les instituts de recherche…etc. élaborer des normes techniques et des pratiques recommandées pour la conception, la construction et les caractéristiques des composants de véhicules à moteur. Les documents SAE n'ont aucune valeur juridique, mais sont dans certains cas référencés par la National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) des États-Unis et Transports Canada dans les réglementations sur les véhicules de ces agences pour les États-Unis et le Canada. Cependant, à l'extérieur de l'Amérique du Nord, les documents SAE ne sont généralement pas une source principale de dispositions techniques dans les réglementations sur les véhicules. SAE publie plus de 1 600 normes techniques et pratiques recommandées pour les voitures particulières et autres véhicules routiers et plus de 6 400 documents techniques pour l'industrie aérospatiale.
NORMES JIS : Les normes industrielles japonaises (JIS) spécifient les normes utilisées pour les activités industrielles au Japon. Le processus de normalisation est coordonné par le Comité japonais des normes industrielles et publié par l'Association japonaise de normalisation. La loi sur la normalisation industrielle a été révisée en 2004 et la « marque JIS » (certification de produit) a été modifiée. Depuis le 1er octobre 2005, la nouvelle marque JIS est appliquée lors de la re-certification. L'utilisation de l'ancienne marque a été autorisée pendant la période de transition de trois ans jusqu'au 30 septembre 2008; et chaque fabricant obtenant une nouvelle certification ou renouvelant sa certification sous l'approbation de l'autorité a pu utiliser la nouvelle marque JIS. Par conséquent, tous les produits japonais certifiés JIS portent la nouvelle marque JIS depuis le 1er octobre 2008.
NORMES BSI : les normes britanniques sont produites par le groupe BSI qui est incorporé et officiellement désigné comme l'organisme national de normalisation (NSB) pour le Royaume-Uni. Le Groupe BSI produit des normes britanniques sous l'autorité de la Charte, qui établit comme l'un des objectifs de la BSI d'établir des normes de qualité pour les biens et services, et de préparer et de promouvoir l'adoption générale des normes britanniques et des annexes en rapport avec celles-ci et à partir de de temps à autre pour réviser, modifier et amender ces normes et calendriers en fonction de l'expérience et des circonstances. Le groupe BSI compte actuellement plus de 27 000 normes actives. Les produits sont généralement spécifiés comme répondant à une norme britannique particulière, et généralement cela peut être fait sans aucune certification ou test indépendant. La norme fournit simplement un moyen abrégé d'affirmer que certaines spécifications sont respectées, tout en encourageant les fabricants à adhérer à une méthode commune pour une telle spécification. Le Kitemark peut être utilisé pour indiquer une certification par BSI, mais uniquement lorsqu'un système Kitemark a été mis en place autour d'une norme particulière. Les produits et services dont BSI certifie qu'ils satisfont aux exigences de normes spécifiques dans le cadre de programmes désignés reçoivent le Kitemark. Elle s'applique principalement à la gestion de la sécurité et de la qualité. Il existe un malentendu courant selon lequel les Kitemarks sont nécessaires pour prouver la conformité à toute norme BS, mais en général, il n'est ni souhaitable ni possible que chaque norme soit « contrôlée » de cette manière. En raison du mouvement d'harmonisation des normes en Europe, certaines normes britanniques ont été progressivement remplacées ou remplacées par les normes européennes (EN) pertinentes.
NORMES EIA : L'Electronic Industries Alliance était une organisation de normes et de commerce composée d'une alliance d'associations professionnelles pour les fabricants d'électronique aux États-Unis, qui a développé des normes pour garantir que l'équipement des différents fabricants était compatible et interchangeable. L'EIA a cessé ses activités le 11 février 2011, mais les anciens secteurs continuent de desservir les circonscriptions de l'EIA. L'EIA a désigné l'ECA pour continuer à développer des normes pour les composants électroniques d'interconnexion, passifs et électromécaniques sous la désignation ANSI des normes EIA. Toutes les autres normes de composants électroniques sont gérées par leurs secteurs respectifs. L'ECA devrait fusionner avec la National Electronic Distributors Association (NEDA) pour former l'Electronic Components Industry Association (ECIA). Cependant, la marque de normes EIA continuera pour les composants électroniques d'interconnexion, passifs et électromécaniques (IP&E) au sein de l'ECIA. L'EIA a divisé ses activités dans les secteurs suivants :
• ECA – Association des composants, assemblages, équipements et fournitures électroniques
• JEDEC - JEDEC Solid State Technology Association (anciennement Joint Electron Devices Engineering Councils)
• GEIA - Maintenant partie de TechAmerica, il s'agit de la Government Electronics and Information Technology Association
• TIA - Association de l'industrie des télécommunications
• CEA – Association de l'électronique grand public
NORMES CEI : La Commission électrotechnique internationale (CEI) est une organisation mondiale qui prépare et publie des normes internationales pour toutes les technologies électriques, électroniques et connexes. Plus de 10 000 experts de l'industrie, du commerce, des gouvernements, des laboratoires d'essais et de recherche, des universités et des groupes de consommateurs participent aux travaux de normalisation de l'IEC. La CEI est l'une des trois organisations sœurs mondiales (il s'agit de la CEI, de l'ISO et de l'UIT) qui élaborent des normes internationales pour le monde. Chaque fois que nécessaire, la CEI coopère avec l'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l'UIT (Union internationale des télécommunications) pour s'assurer que les Normes internationales s'accordent bien et se complètent. Des comités mixtes veillent à ce que les Normes internationales combinent toutes les connaissances pertinentes d'experts travaillant dans des domaines connexes. De nombreux appareils dans le monde contenant des composants électroniques et utilisant ou produisant de l'électricité s'appuient sur les normes internationales et les systèmes d'évaluation de la conformité de la CEI pour fonctionner, s'adapter et fonctionner ensemble en toute sécurité.
NORMES ASTM : ASTM International, (anciennement connue sous le nom de American Society for Testing and Materials), est une organisation internationale qui développe et publie des normes techniques consensuelles volontaires pour une large gamme de matériaux, produits, systèmes et services. Plus de 12 000 normes consensuelles volontaires de l'ASTM sont en vigueur dans le monde. L'ASTM a été créé plus tôt que les autres organismes de normalisation. ASTM International n'a aucun rôle dans l'exigence ou l'application de la conformité à ses normes. Ils peuvent cependant être considérés comme obligatoires lorsqu'ils sont référencés par un contrat, une société ou une entité gouvernementale. Aux États-Unis, les normes ASTM ont été largement adoptées par incorporation ou par référence, dans de nombreuses réglementations gouvernementales fédérales, étatiques et municipales. D'autres gouvernements ont également fait référence à l'ASTM dans leurs travaux. Les entreprises faisant des affaires internationales font souvent référence à une norme ASTM. Par exemple, tous les jouets vendus aux États-Unis doivent répondre aux exigences de sécurité de la norme ASTM F963.
NORMES IEEE : L'Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) est une organisation au sein de l'IEEE qui élabore des normes mondiales pour un large éventail d'industries : électricité et énergie, biomédical et soins de santé, technologies de l'information, télécommunications et domotique, transport, nanotechnologie, sécurité de l'information, etc. L'IEEE-SA les développe depuis plus d'un siècle. Des experts du monde entier contribuent au développement des normes IEEE. IEEE-SA est une communauté et non un organisme gouvernemental.
ACCRÉDITATION ANSI : L'American National Standards Institute est une organisation privée à but non lucratif qui supervise le développement de normes consensuelles volontaires pour les produits, les services, les processus, les systèmes et le personnel aux États-Unis. L'organisation coordonne également les normes américaines avec les normes internationales afin que les produits américains puissent être utilisés dans le monde entier. L'ANSI accrédite les normes élaborées par des représentants d'autres organismes de normalisation, des agences gouvernementales, des groupes de consommateurs, des entreprises, etc. Ces normes garantissent que les caractéristiques et les performances des produits sont cohérentes, que les gens utilisent les mêmes définitions et termes et que les produits sont testés de la même manière. L'ANSI accrédite également les organismes qui procèdent à la certification de produits ou de personnel conformément aux exigences définies dans les normes internationales. L'ANSI elle-même n'élabore pas de normes, mais supervise l'élaboration et l'utilisation des normes en accréditant les procédures des organismes d'élaboration de normes. L'accréditation ANSI signifie que les procédures utilisées par les organismes d'élaboration de normes répondent aux exigences de l'Institut en matière d'ouverture, d'équilibre, de consensus et de procédure régulière. L'ANSI désigne également des normes spécifiques en tant que normes nationales américaines (ANS), lorsque l'Institut détermine que les normes ont été élaborées dans un environnement équitable, accessible et réactif aux exigences des diverses parties prenantes. Les normes consensuelles volontaires accélèrent l'acceptation des produits par le marché tout en indiquant clairement comment améliorer la sécurité de ces produits pour la protection des consommateurs. Il existe environ 9 500 normes nationales américaines qui portent la désignation ANSI. En plus de faciliter la formation de ceux-ci aux États-Unis, l'ANSI promeut l'utilisation des normes américaines à l'échelle internationale, défend les positions politiques et techniques américaines dans les organisations internationales et régionales et encourage l'adoption de normes internationales et nationales le cas échéant.
RÉFÉRENCE NIST : Le National Institute of Standards and Technology (NIST) est un laboratoire de normes de mesure, qui est une agence non réglementaire du Département du commerce des États-Unis. La mission officielle de l'institut est de promouvoir l'innovation et la compétitivité industrielle des États-Unis en faisant progresser la science, les normes et la technologie de mesure de manière à renforcer la sécurité économique et à améliorer notre qualité de vie. Dans le cadre de sa mission, le NIST fournit à l'industrie, aux universités, au gouvernement et à d'autres utilisateurs plus de 1 300 matériaux de référence standard. Ces artefacts sont certifiés comme ayant des caractéristiques ou un contenu de composants spécifiques, utilisés comme normes d'étalonnage pour les équipements et procédures de mesure, les références de contrôle qualité pour les processus industriels et les échantillons de contrôle expérimentaux. Le NIST publie le Handbook 44 qui fournit les spécifications, tolérances et autres exigences techniques pour les appareils de pesage et de mesure.
QUELS SONT LES AUTRES OUTILS ET MÉTHODES QUE LES USINES AGS-TECH Inc. DÉPLOIENT POUR FOURNIR LA MEILLEURE QUALITÉ ?
SIX SIGMA : Il s'agit d'un ensemble d'outils statistiques basés sur des principes bien connus de gestion de la qualité totale, pour mesurer en permanence la qualité des produits et des services dans des projets sélectionnés. Cette philosophie de gestion de la qualité totale comprend des considérations telles que la garantie de la satisfaction du client, la livraison de produits sans défaut et la compréhension des capacités des processus. L'approche de gestion de la qualité six sigma consiste à se concentrer clairement sur la définition du problème, la mesure des quantités pertinentes, l'analyse, l'amélioration et le contrôle des processus et des activités. La gestion de la qualité Six Sigma dans de nombreuses organisations signifie simplement une mesure de la qualité qui vise la quasi-perfection. Six Sigma est une approche et une méthodologie disciplinées et axées sur les données pour éliminer les défauts et conduire vers six écarts-types entre la moyenne et la limite de spécification la plus proche dans tout processus allant de la fabrication à la transaction et du produit au service. Pour atteindre le niveau de qualité Six Sigma, un processus ne doit pas produire plus de 3,4 défauts par million d'opportunités. Un défaut Six Sigma est défini comme tout ce qui ne correspond pas aux spécifications du client. L'objectif fondamental de la méthodologie de qualité Six Sigma est la mise en œuvre d'une stratégie basée sur la mesure qui se concentre sur l'amélioration des processus et la réduction des variations.
GESTION DE LA QUALITÉ TOTALE (TQM) : Il s'agit d'une approche globale et structurée de la gestion organisationnelle qui vise l'amélioration de la qualité des produits et services grâce à des améliorations continues en réponse à un retour d'information continu. Dans un effort total de gestion de la qualité, tous les membres d'une organisation participent à l'amélioration des processus, des produits, des services et de la culture dans laquelle ils travaillent. Les exigences de gestion de la qualité totale peuvent être définies séparément pour une organisation particulière ou peuvent être définies par le biais de normes établies, telles que la série ISO 9000 de l'Organisation internationale de normalisation. La gestion de la qualité totale peut être appliquée à tout type d'organisation, y compris les usines de production, les écoles, l'entretien des autoroutes, la gestion hôtelière, les instituts gouvernementaux… etc.
CONTRÔLE STATISTIQUE DU PROCESSUS (SPC) : il s'agit d'une technique statistique puissante utilisée dans le contrôle de la qualité pour la surveillance en ligne de la production de pièces et l'identification rapide des sources de problèmes de qualité. L'objectif du SPC est d'empêcher les défauts de se produire plutôt que de détecter les défauts de production. SPC nous permet de produire un million de pièces avec seulement quelques pièces défectueuses qui échouent au contrôle qualité.
INGÉNIERIE DU CYCLE DE VIE / FABRICATION DURABLE : L'ingénierie du cycle de vie concerne les facteurs environnementaux en ce qui concerne la conception, l'optimisation et les considérations techniques concernant chaque composant du cycle de vie d'un produit ou d'un processus. Ce n'est pas tant un concept de qualité. L'ingénierie du cycle de vie a pour objectif d'envisager la réutilisation et le recyclage des produits dès leur première étape de conception. Un terme connexe, la fabrication durable, met l'accent sur la nécessité de conserver les ressources naturelles telles que les matériaux et l'énergie grâce à l'entretien et à la réutilisation. En tant que tel, ce n'est pas non plus un concept lié à la qualité, mais un concept environnemental.
ROBUSTESSE DANS LA CONCEPTION, LES PROCESSUS DE FABRICATION ET LA MACHINE : La robustesse est une conception, un processus ou un système qui continue à fonctionner dans des paramètres acceptables malgré les variations de son environnement. De telles variations sont considérées comme du bruit, elles sont difficiles ou impossibles à contrôler, telles que les variations de température et d'humidité ambiantes, les vibrations sur le sol de l'atelier…etc. La robustesse est liée à la qualité, plus une conception, un processus ou un système est robuste, plus la qualité des produits et du service sera élevée.
AGILE MANUFACTURING : Il s'agit d'un terme indiquant l'utilisation des principes de la production au plus juste à plus grande échelle. Il assure la flexibilité (agilité) de l'entreprise de fabrication afin qu'elle puisse réagir rapidement aux changements dans la variété des produits, la demande et les besoins des clients. Il peut être considéré comme un concept de qualité puisqu'il vise la satisfaction du client. L'agilité est obtenue avec des machines et des équipements dotés d'une flexibilité intégrée et d'une structure modulaire reconfigurable. D'autres contributeurs à l'agilité sont le matériel informatique et les logiciels avancés, la réduction du temps de changement, la mise en œuvre de systèmes de communication avancés.
FABRICATION À VALEUR AJOUTÉE : même si elle n'est pas directement liée à la gestion de la qualité, elle a des effets indirects sur la qualité. Nous nous efforçons d'ajouter une valeur supplémentaire à nos processus de production et à nos services. Au lieu de faire produire vos produits dans de nombreux endroits et fournisseurs, il est beaucoup plus économique et meilleur d'un point de vue qualitatif de les faire produire par un ou seulement quelques bons fournisseurs. Recevoir puis expédier vos pièces à une autre usine pour le nickelage ou l'anodisation ne fera qu'augmenter les risques de problèmes de qualité et augmenter les coûts. Par conséquent, nous nous efforçons d'effectuer tous les processus supplémentaires pour vos produits, afin que vous obteniez un meilleur rapport qualité-prix et bien sûr une meilleure qualité en raison d'un risque moindre d'erreurs ou de dommages lors de l'emballage, de l'expédition… etc. de plante en plante. AGS-TECH Inc. offre toutes les pièces, composants, assemblages et produits finis de qualité dont vous avez besoin à partir d'une seule source. Pour minimiser les risques de qualité, nous effectuons également l'emballage final et l'étiquetage de vos produits si vous le souhaitez.
FABRICATION INTÉGRÉE PAR ORDINATEUR : Vous pouvez en savoir plus sur ce concept clé pour une meilleure qualité sur notre page dédiée en en cliquant ici.
INGÉNIERIE CONCURRENTE : Il s'agit d'une approche systématique intégrant la conception et la fabrication des produits en vue d'optimiser tous les éléments intervenant dans le cycle de vie des produits. Les principaux objectifs de l'ingénierie simultanée sont de minimiser les modifications de conception et d'ingénierie du produit, ainsi que le temps et les coûts nécessaires pour faire passer le produit du concept de conception à la production et à l'introduction du produit sur le marché. L'ingénierie simultanée nécessite cependant le soutien de la haute direction, dispose d'équipes de travail multifonctionnelles et interactives, doit utiliser des technologies de pointe. Même si cette approche n'est pas directement liée à la gestion de la qualité, elle contribue indirectement à la qualité en milieu de travail.
LEAN MANUFACTURING : Vous pouvez en savoir plus sur ce concept clé pour une meilleure qualité sur notre page dédiée by en cliquant ici.
FABRICATION FLEXIBLE : Vous pouvez en savoir plus sur ce concept clé pour une meilleure qualité sur notre page dédiée by en cliquant ici.
AGS-TECH, Inc. est devenu un revendeur à valeur ajoutée de QualityLine production Technologies, Ltd., une entreprise de haute technologie qui a développé an Solution logicielle basée sur l'intelligence artificielle qui s'intègre automatiquement à vos données de fabrication mondiales et crée pour vous une analyse de diagnostic avancée. Cet outil est vraiment différent de tous les autres sur le marché, car il peut être mis en œuvre très rapidement et facilement, et fonctionnera avec tout type d'équipement et de données, des données dans n'importe quel format provenant de vos capteurs, des sources de données de fabrication enregistrées, des stations de test, saisie manuelle ..... etc. Nul besoin de modifier l'un de vos équipements existants pour mettre en œuvre cet outil logiciel. Outre la surveillance en temps réel des paramètres de performance clés, ce logiciel d'IA vous fournit des analyses des causes profondes, fournit des avertissements et des alertes précoces. Il n'y a pas de solution comme celle-ci sur le marché. Cet outil a permis aux fabricants d'économiser beaucoup d'argent en réduisant les rejets, les retours, les retouches, les temps d'arrêt et en gagnant la bonne volonté des clients. Facile et rapide ! Pour planifier un appel découverte avec nous et en savoir plus sur ce puissant outil d'analyse de fabrication basé sur l'intelligence artificielle :
- Veuillez remplir le downloadable Questionnaire QLà partir du lien bleu à gauche et renvoyez-nous par email à sales@agstech.net.
- Consultez les liens bleus de la brochure téléchargeable pour vous faire une idée de cet outil puissant.Résumé d'une page QualityLine etBrochure récapitulative QualityLine
- Voici également une courte vidéo qui va droit au but : VIDÉO de QUALITYLINE FABRICANT UNOUTIL ALYTIQUE