Gestione della qualità presso AGS-TECH Inc

Tutti gli impianti che producono parti e prodotti per AGS-TECH Inc sono certificati secondo uno o più dei seguenti standard del SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITÀ (QMS):

 

 

 

- ISO 9001

 

- ST 16949

 

-QS 9000

 

- COME 9100

 

- ISO 13485

 

- ISO 14000

 

 

 

Oltre ai sistemi di gestione della qualità sopra elencati, assicuriamo ai nostri clienti prodotti e servizi di altissima qualità producendo secondo standard e certificazioni internazionali ben riconosciuti come:

 

 

 

- Marchi di certificazione UL, CE, EMC, FCC e CSA, elenco FDA, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE Standard, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

Gli standard specifici che si applicano a un determinato prodotto dipendono dalla natura del prodotto, dal suo campo di applicazione, dall'uso e dalla richiesta del cliente.

 

Consideriamo la qualità un'area che necessita di un miglioramento continuo e quindi non ci limitiamo mai solo a questi standard. Ci sforziamo continuamente di aumentare i nostri livelli di qualità in tutti gli stabilimenti e in tutte le aree, dipartimenti e linee di prodotti concentrandoci su:

 

 

 

- Sei Sigma

 

- Gestione della qualità totale (TQM)

 

- Controllo statistico di processo (SPC)

 

- Ingegneria del ciclo di vita/Produzione sostenibile

 

- Robustezza nella progettazione, nei processi produttivi e nei macchinari

 

- Produzione agile

 

- Produzione a valore aggiunto

 

- Produzione informatica integrata

 

- Ingegneria simultanea

 

- Produzione snella

 

- Produzione flessibile

 

 

 

Per coloro che sono interessati ad ampliare la loro comprensione sulla qualità, discutiamo brevemente di questi.

 

 

 

LO STANDARD ISO 9001: Modello per la garanzia della qualità nella progettazione/sviluppo, produzione, installazione e assistenza. Lo standard di qualità ISO 9001 è utilizzato in tutto il mondo ed è uno dei più comuni. Per la certificazione iniziale e per i rinnovi tempestivi, i nostri impianti vengono visitati e verificati da team di terze parti indipendenti accreditati per certificare che i 20 elementi chiave dello standard di gestione della qualità sono presenti e funzionano correttamente. Lo standard di qualità ISO 9001 non è una certificazione di prodotto, ma piuttosto una certificazione di processo di qualità. I nostri impianti sono periodicamente controllati per mantenere l'accreditamento di questo standard di qualità. La registrazione simboleggia il nostro impegno a conformarsi a pratiche coerenti, come specificato dal nostro sistema di qualità (qualità nella progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza), inclusa la documentazione adeguata di tali pratiche. I nostri impianti sono anche assicurati di tali pratiche di buona qualità richiedendo che anche i nostri fornitori siano registrati.

 

 

 

LA NORMATIVA ISO/TS 16949: Si tratta di una specifica tecnica ISO finalizzata allo sviluppo di un sistema di gestione della qualità che preveda il miglioramento continuo, enfatizzando la prevenzione dei difetti e la riduzione delle variazioni e degli sprechi nella filiera. Si basa sullo standard di qualità ISO 9001. Lo standard di qualità TS16949 si applica alla progettazione/sviluppo, alla produzione e, se del caso, all'installazione e all'assistenza di prodotti per il settore automobilistico. I requisiti sono destinati ad essere applicati lungo tutta la catena di approvvigionamento. Molti degli stabilimenti AGS-TECH Inc. mantengono questo standard di qualità al posto o in aggiunta alla ISO 9001.

 

 

 

LO STANDARD QS 9000: sviluppato dai giganti automobilistici, questo standard di qualità ha degli extra oltre allo standard di qualità ISO 9000. Tutte le clausole dello standard di qualità ISO 9000 servono come base dello standard di qualità QS 9000. Gli stabilimenti di AGS-TECH Inc. che servono soprattutto l'industria automobilistica sono certificati secondo lo standard di qualità QS 9000.

 

 

 

LO STANDARD AS 9100: Si tratta di un sistema di gestione della qualità ampiamente adottato e standardizzato per l'industria aerospaziale. AS9100 sostituisce il precedente AS9000 e incorpora completamente l'intera versione corrente di ISO 9000, aggiungendo requisiti relativi alla qualità e alla sicurezza. L'industria aerospaziale è un settore ad alto rischio ed è necessario un controllo normativo per garantire che la sicurezza e la qualità dei servizi offerti nel settore siano di prim'ordine. Gli impianti che producono i nostri componenti aerospaziali sono certificati secondo lo standard di qualità AS 9100.

 

 

 

LO STANDARD ISO 13485:2003: questo standard specifica i requisiti per un sistema di gestione della qualità in cui un'organizzazione deve dimostrare la propria capacità di fornire dispositivi medici e servizi correlati che soddisfino coerentemente i requisiti normativi e dei clienti applicabili ai dispositivi medici e ai servizi correlati. L'obiettivo principale della norma di qualità ISO 13485:2003 è facilitare requisiti normativi armonizzati per i dispositivi medici per i sistemi di gestione della qualità. Pertanto, include alcuni requisiti particolari per i dispositivi medici ed esclude alcuni requisiti del sistema di qualità ISO 9001 che non sono appropriati come requisiti normativi. Se i requisiti normativi consentono l'esclusione dei controlli di progettazione e sviluppo, ciò può essere utilizzato come giustificazione per la loro esclusione dal sistema di gestione della qualità. I prodotti medici di AGS-TECH Inc come endoscopi, fibroscopi e impianti sono fabbricati in stabilimenti certificati secondo questo standard del sistema di gestione della qualità.

 

 

 

LO STANDARD ISO 14000: Questa famiglia di standard appartiene ai Sistemi di Gestione Ambientale internazionali. Riguarda il modo in cui le attività di un'organizzazione influenzano l'ambiente per tutta la vita dei suoi prodotti. Queste attività possono variare dalla produzione allo smaltimento del prodotto dopo la sua vita utile e includere effetti sull'ambiente inclusi inquinamento, produzione e smaltimento di rifiuti, rumore, esaurimento delle risorse naturali e dell'energia. Lo standard ISO 14000 è più correlato all'ambiente piuttosto che alla qualità, ma è comunque uno standard per il quale sono certificati molti degli impianti di produzione globali di AGS-TECH Inc.. Indirettamente, però, questo standard può sicuramente aumentare la qualità in una struttura.

 

 

 

QUALI SONO I MARCHI DI ELENCO DELLE CERTIFICAZIONI UL, CE, EMC, FCC e CSA? CHI HA BISOGNO DI LORO?

 

IL MARCHIO UL: se un prodotto porta il marchio UL, Underwriters Laboratories ha riscontrato che i campioni di questo prodotto soddisfano i requisiti di sicurezza UL. Questi requisiti si basano principalmente sugli standard di sicurezza pubblicati da UL. Questo tipo di marchio è presente sulla maggior parte degli apparecchi e apparecchiature informatiche, forni e stufe, fusibili, quadri elettrici, rilevatori di fumo e monossido di carbonio, estintori, dispositivi di galleggiamento come giubbotti di salvataggio e molti altri prodotti in tutto il mondo e soprattutto nel STATI UNITI D'AMERICA. I prodotti AGS-TECH Inc. rilevanti per il mercato statunitense sono contrassegnati dal marchio UL. Oltre a produrre i loro prodotti, come servizio possiamo guidare i nostri clienti durante il processo di qualificazione e marcatura UL. I test dei prodotti possono essere verificati tramite le directory UL online all'indirizzo http://www.ul.com

 

IL MARCHIO CE: La Commissione Europea consente ai produttori di far circolare liberamente i prodotti industriali con marchio CE all'interno del mercato interno dell'UE. I prodotti AGS-TECH Inc. rilevanti per il mercato dell'UE sono contrassegnati dal marchio CE. Oltre a produrre i loro prodotti, come servizio possiamo guidare i nostri clienti durante tutto il processo di qualificazione CE e marcatura. Il marchio CE certifica che i prodotti hanno soddisfatto i requisiti UE in materia di salute, sicurezza e ambiente che garantiscono la sicurezza dei consumatori e del luogo di lavoro. Tutti i produttori nell'UE e al di fuori dell'UE devono apporre il marchio CE a quei prodotti coperti dalle direttive "Nuovo approccio" per commercializzare i loro prodotti all'interno del territorio dell'UE. Quando un prodotto riceve il marchio CE, può essere commercializzato in tutta l'UE senza subire ulteriori modifiche al prodotto.

 

La maggior parte dei prodotti coperti dalle Direttive del Nuovo Approccio possono essere autocertificati dal produttore e non richiedono l'intervento di una società di prova/certificazione indipendente autorizzata dall'UE. Per l'autocertificazione, il fabbricante deve valutare la conformità dei prodotti alle direttive e alle norme applicabili. Mentre l'uso delle norme armonizzate dell'UE è in teoria volontario, in pratica l'uso delle norme europee è il modo migliore per soddisfare i requisiti delle direttive del marchio CE, perché le norme offrono linee guida e test specifici per soddisfare i requisiti di sicurezza, mentre le direttive, di natura generale, non farlo. Il produttore può apporre la marcatura CE sul proprio prodotto dopo aver redatto una dichiarazione di conformità, il certificato che attesta la conformità del prodotto ai requisiti applicabili. La dichiarazione deve contenere il nome e l'indirizzo del produttore, il prodotto, le direttive del marchio CE che si applicano al prodotto, ad esempio la direttiva macchine 93/37/CE o la direttiva bassa tensione 73/23/CEE, le norme europee utilizzate, ad esempio EN 50081-2:1993 per la direttiva EMC o EN 60950:1991 per i requisiti di bassa tensione per la tecnologia dell'informazione. La dichiarazione deve riportare la firma di un funzionario aziendale ai fini dell'assunzione della responsabilità dell'azienda per la sicurezza del proprio prodotto nel mercato europeo. Questa organizzazione europea di standardizzazione ha istituito la direttiva sulla compatibilità elettromagnetica. Secondo CE, la Direttiva stabilisce sostanzialmente che i prodotti non devono emettere inquinamento elettromagnetico indesiderato (interferenza). Poiché nell'ambiente è presente una certa quantità di inquinamento elettromagnetico, la direttiva stabilisce anche che i prodotti devono essere immuni da una quantità ragionevole di interferenza. La direttiva stessa non fornisce linee guida sul livello richiesto di emissioni o immunità che sia lasciato agli standard utilizzati per dimostrare la conformità alla direttiva.

 

La direttiva EMC (89/336/CEE) Compatibilità elettromagnetica

 

Come tutte le altre direttive, questa è una direttiva di nuovo approccio, il che significa che sono richiesti solo i requisiti principali (requisiti essenziali). La direttiva EMC menziona due modi per dimostrare la conformità ai requisiti principali:

 

•Dichiarazione del produttore (percorso acc. art. 10.1)

 

•Prove di tipo mediante TCF (percorso secondo art. 10.2)

 

La direttiva LVD (73/26/CEE) Sicurezza

 

Come tutte le direttive relative alla CE, questa è una direttiva di nuovo approccio, il che significa che sono richiesti solo i requisiti principali (requisiti essenziali). La direttiva LVD descrive come dimostrare la conformità ai requisiti principali.

 

IL MARCHIO FCC: La Federal Communications Commission (FCC) è un'agenzia governativa indipendente degli Stati Uniti. La FCC è stata istituita dal Communications Act del 1934 ed è incaricata di regolare le comunicazioni interstatali e internazionali via radio, televisione, filo, satellite e cavo. La giurisdizione della FCC copre i 50 stati, il Distretto di Columbia e i possedimenti degli Stati Uniti. Tutti i dispositivi che funzionano a una frequenza di clock di 9 kHz devono essere testati secondo il codice FCC appropriato. I prodotti AGS-TECH Inc. rilevanti per il mercato statunitense sono contrassegnati dal marchio FCC. Oltre a produrre i loro prodotti elettronici, come servizio possiamo guidare i nostri clienti durante il processo di qualificazione e marcatura FCC.

 

IL MARCHIO CSA: La Canadian Standards Association (CSA) è un'associazione senza scopo di lucro al servizio delle imprese, dell'industria, del governo e dei consumatori in Canada e nel mercato globale. Tra le molte altre attività, CSA sviluppa standard che migliorano la sicurezza pubblica. In qualità di laboratorio di prova riconosciuto a livello nazionale, CSA ha familiarità con i requisiti statunitensi. Secondo le normative OSHA, il marchio CSA-US si qualifica come alternativa al marchio UL.

 

 

 

CHE COS'È L'ELENCO DELLA FDA? QUALI PRODOTTI RICHIEDONO L'ELENCO FDA? Un dispositivo medico è elencato nella FDA se l'azienda che produce o distribuisce il dispositivo medico ha completato con successo un elenco online per il dispositivo tramite il sistema di registrazione e elenco unificato della FDA. I dispositivi medici che non richiedono la revisione della FDA prima della commercializzazione dei dispositivi sono considerati "510(k) esenti". Questi dispositivi medici sono per lo più dispositivi di Classe I a basso rischio e alcuni dispositivi di Classe II che sono stati determinati per non richiedere un 510(k) per fornire una ragionevole garanzia di sicurezza ed efficacia. La maggior parte degli stabilimenti che devono registrarsi presso la FDA sono inoltre tenuti a elencare i dispositivi realizzati presso le proprie strutture e le attività eseguite su tali dispositivi. Se un dispositivo richiede l'approvazione o la notifica prima della commercializzazione prima di essere commercializzato negli Stati Uniti, il proprietario/operatore deve fornire anche il numero di presentazione della prima commercializzazione della FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. commercializza e vende alcuni prodotti come gli impianti elencati dalla FDA. Oltre a produrre i loro prodotti medici, come servizio possiamo guidare i nostri clienti durante tutto il processo di quotazione della FDA. Maggiori informazioni e gli elenchi più recenti della FDA possono essere trovati su http://www.fda.gov

 

 

 

QUALI SONO GLI STANDARD POPOLARI CONFORMI GLI IMPIANTI DI PRODUZIONE AGS-TECH Inc.? Clienti diversi richiedono da AGS-TECH Inc. la conformità a norme diverse. A volte è una questione di scelta, ma molte volte la richiesta dipende dalla posizione geografica del cliente, dal settore in cui opera o dall'applicazione del prodotto... ecc. Ecco alcuni dei più comuni:

 

NORME DIN: DIN, l'Istituto tedesco per la standardizzazione, sviluppa norme per la razionalizzazione, la garanzia della qualità, la protezione dell'ambiente, la sicurezza e la comunicazione nell'industria, nella tecnologia, nella scienza, nel governo e nel pubblico dominio. Le norme DIN forniscono alle aziende una base per le aspettative di qualità, sicurezza e funzionalità minime e consentono di ridurre al minimo i rischi, migliorare la commerciabilità, promuovere l'interoperabilità.

 

STANDARD MIL: questa è una norma militare o di difesa degli Stati Uniti, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', e viene utilizzata per aiutare a raggiungere gli obiettivi di standardizzazione dal Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti. La standardizzazione è vantaggiosa per raggiungere l'interoperabilità, assicurando che i prodotti soddisfino determinati requisiti, comunanza, affidabilità, costo totale di proprietà, compatibilità con i sistemi logistici e altri obiettivi relativi alla difesa. È importante notare che le norme di difesa sono utilizzate anche da altre organizzazioni governative non di difesa, organizzazioni tecniche e industria.

 

STANDARD ASME: L'American Society of Mechanical Engineers (ASME) è una società di ingegneria, un'organizzazione di standardizzazione, un'organizzazione di ricerca e sviluppo, un'organizzazione di lobby, un fornitore di formazione e istruzione e un'organizzazione senza scopo di lucro. Fondata come società di ingegneria focalizzata sull'ingegneria meccanica in Nord America, ASME è multidisciplinare e globale. ASME è una delle più antiche organizzazioni di sviluppo di standard negli Stati Uniti. Produce circa 600 codici e standard che coprono molte aree tecniche, come elementi di fissaggio, impianti idraulici, ascensori, condutture e sistemi e componenti di centrali elettriche. Molti standard ASME sono indicati dalle agenzie governative come strumenti per raggiungere i loro obiettivi normativi. Le norme ASME sono quindi volontarie, a meno che non siano state incorporate in un contratto commerciale legalmente vincolante o incorporate in regolamenti applicati da un'autorità avente giurisdizione, come un'agenzia governativa federale, statale o locale. ASME sono utilizzati in più di 100 paesi e sono stati tradotti in molte lingue.

 

STANDARD NEMA: La National Electrical Manufacturers Association (NEMA) è l'associazione dei produttori di apparecchiature elettriche e di imaging medico negli Stati Uniti. Le sue aziende associate producono prodotti utilizzati nella generazione, trasmissione, distribuzione, controllo e uso finale dell'elettricità. Questi prodotti sono utilizzati in applicazioni di servizi pubblici, industriali, commerciali, istituzionali e residenziali. La divisione Medical Imaging & Technology Alliance di NEMA rappresenta i produttori di apparecchiature di imaging diagnostico medico all'avanguardia, inclusi prodotti per risonanza magnetica, TC, raggi X e ultrasuoni. Oltre alle attività di lobbying, NEMA pubblica più di 600 standard, guide applicative, white paper e documenti tecnici.

 

STANDARD SAE: SAE International, inizialmente fondata come Society of Automotive Engineers, è un'associazione professionale e un'organizzazione di standardizzazione con sede negli Stati Uniti e attiva a livello globale per professionisti dell'ingegneria in vari settori. L'enfasi principale è posta sulle industrie dei trasporti, compresi i veicoli automobilistici, aerospaziali e commerciali. SAE International coordina lo sviluppo di standard tecnici basati sulle migliori pratiche. Le task force sono riunite da professionisti dell'ingegneria di settori rilevanti. SAE International fornisce un forum per aziende, agenzie governative, istituti di ricerca, ecc. elaborare norme tecniche e pratiche raccomandate per la progettazione, la costruzione e le caratteristiche dei componenti dei veicoli a motore. I documenti SAE non hanno alcun valore legale, ma in alcuni casi sono citati dalla National Highway Traffic Safety Administration (NHTSA) e da Transport Canada nei regolamenti sui veicoli di tali agenzie per gli Stati Uniti e il Canada. Tuttavia, al di fuori del Nord America, i documenti SAE non sono generalmente una fonte primaria di disposizioni tecniche nei regolamenti sui veicoli. SAE pubblica più di 1.600 standard tecnici e pratiche raccomandate per autovetture e altri veicoli stradali e oltre 6.400 documenti tecnici per l'industria aerospaziale.

 

NORME JIS: le norme industriali giapponesi (JIS) specificano le norme utilizzate per le attività industriali in Giappone. Il processo di standardizzazione è coordinato dal Japanese Industrial Standards Committee e pubblicato attraverso la Japanese Standards Association. La legge sulla standardizzazione industriale è stata rivista nel 2004 ed è stato modificato il "marchio JIS" (certificazione del prodotto). A partire dal 1 ottobre 2005, il nuovo marchio JIS è stato applicato al momento della ricertificazione. L'uso del vecchio marchio è stato consentito durante il triennio transitorio fino al 30 settembre 2008; e ogni produttore che ha ottenuto una nuova certificazione o ha rinnovato la propria certificazione con l'approvazione dell'autorità ha potuto utilizzare il nuovo marchio JIS. Pertanto tutti i prodotti giapponesi certificati JIS hanno il nuovo marchio JIS dal 1 ottobre 2008.

 

NORME BSI: le norme britanniche sono prodotte dal gruppo BSI, che è costituito e formalmente designato come National Standards Body (NSB) per il Regno Unito. Il gruppo BSI produce norme britanniche sotto l'autorità della Carta, che stabilisce come uno degli obiettivi della BSI stabilire norme di qualità per beni e servizi e preparare e promuovere l'adozione generale di norme e programmi britannici in relazione ad essi e da di volta in volta per rivedere, alterare e modificare tali standard e programmi come richiesto dall'esperienza e dalle circostanze. Il Gruppo BSI ha attualmente oltre 27.000 standard attivi. I prodotti sono comunemente specificati come conformi a un particolare standard britannico e generalmente ciò può essere fatto senza alcuna certificazione o test indipendente. Lo standard fornisce semplicemente un modo abbreviato per affermare che determinate specifiche sono soddisfatte, incoraggiando i produttori ad aderire a un metodo comune per tale specifica. Il Kitemark può essere utilizzato per indicare la certificazione di BSI, ma solo quando uno schema Kitemark è stato impostato attorno a uno standard particolare. I prodotti e servizi che BSI certifica di soddisfare i requisiti di standard specifici all'interno di schemi designati ricevono il Kitemark. È principalmente applicabile alla gestione della sicurezza e della qualità. C'è un malinteso comune sul fatto che i Kitemark siano necessari per dimostrare la conformità a qualsiasi standard BS, ma in generale non è né desiderabile né possibile che ogni standard sia "controllato" in questo modo. A causa del passaggio all'armonizzazione delle norme in Europa, alcune norme britanniche sono state gradualmente sostituite o sostituite dalle pertinenti norme europee (EN).

 

STANDARD EIA: l'Electronic Industries Alliance era un'organizzazione commerciale e di standard composta da un'alleanza di associazioni di categoria per i produttori di elettronica negli Stati Uniti, che ha sviluppato standard per garantire che le apparecchiature di diversi produttori fossero compatibili e intercambiabili. La VIA ha cessato le attività l'11 febbraio 2011, ma i primi settori continuano a servire i collegi elettorali della VIA. EIA ha designato l'ECA per continuare a sviluppare standard per i componenti elettronici di interconnessione, passivi ed elettromeccanici nell'ambito della designazione ANSI degli standard EIA. Tutte le altre norme sui componenti elettronici sono gestite dai rispettivi settori. L'ECA dovrebbe fondersi con la National Electronic Distributors Association (NEDA) per formare l'Electronic Components Industry Association (ECIA). Tuttavia, il marchio degli standard EIA continuerà per i componenti elettronici di interconnessione, passivi ed elettromeccanici (IP&E) all'interno di ECIA. La VIA ha suddiviso le sue attività nei seguenti settori:

 

•ECA – Associazione componenti elettronici, assiemi, apparecchiature e forniture

 

•JEDEC – JEDEC Solid State Technology Association (ex Joint Electron Devices Engineering Councils)

 

•GEIA – Ora parte di TechAmerica, è la Government Electronics and Information Technology Association

 

•TIA – Associazione dell'Industria delle Telecomunicazioni

 

•CEA – Associazione Elettronica di Consumo

 

NORME IEC: La Commissione elettrotecnica internazionale (IEC) è un'organizzazione mondiale che prepara e pubblica norme internazionali per tutte le tecnologie elettriche, elettroniche e correlate. Più di 10 000 esperti dell'industria, del commercio, dei governi, dei laboratori di test e ricerca, del mondo accademico e dei gruppi di consumatori partecipano al lavoro di standardizzazione dell'IEC. L'IEC è una delle tre organizzazioni sorelle globali (sono IEC, ISO, ITU) che sviluppano standard internazionali per il mondo. Quando necessario, l'IEC collabora con ISO (Organizzazione internazionale per la standardizzazione) e ITU (Unione internazionale delle telecomunicazioni) per garantire che gli standard internazionali combacino bene e si completino a vicenda. I comitati congiunti assicurano che gli standard internazionali uniscano tutte le conoscenze pertinenti degli esperti che lavorano in aree correlate. Molti dispositivi in tutto il mondo che contengono elettronica e utilizzano o producono elettricità, si affidano agli standard internazionali IEC e ai sistemi di valutazione della conformità per funzionare, adattarsi e lavorare insieme in sicurezza.

 

STANDARD ASTM: ASTM International, (precedentemente nota come American Society for Testing and Materials), è un'organizzazione internazionale che sviluppa e pubblica standard tecnici di consenso volontario per un'ampia gamma di materiali, prodotti, sistemi e servizi. Oltre 12.000 standard di consenso volontario ASTM operano a livello globale. ASTM è stata fondata prima delle altre organizzazioni di standardizzazione. ASTM International non ha alcun ruolo nel richiedere o far rispettare i propri standard. Possono tuttavia essere considerati obbligatori se referenziati da un contratto, una società o un ente governativo. Negli Stati Uniti, gli standard ASTM sono stati ampiamente adottati per incorporazione o per riferimento, in molte normative del governo federale, statale e municipale. Anche altri governi hanno fatto riferimento ad ASTM nel loro lavoro. Le aziende che fanno affari internazionali fanno spesso riferimento a uno standard ASTM. Ad esempio, tutti i giocattoli venduti negli Stati Uniti devono soddisfare i requisiti di sicurezza di ASTM F963.

 

STANDARD IEEE: L'Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) è un'organizzazione all'interno dell'IEEE che sviluppa standard globali per un'ampia gamma di settori: energia ed energia, biomedica e assistenza sanitaria, tecnologia dell'informazione, telecomunicazioni e automazione domestica, trasporti, nanotecnologie, sicurezza delle informazioni e altri. L'IEEE-SA li ha sviluppati per oltre un secolo. Esperti da tutto il mondo contribuiscono allo sviluppo degli standard IEEE. IEEE-SA è una comunità e non un ente governativo.

 

ACCREDITAMENTO ANSI: L'American National Standards Institute è un'organizzazione privata senza scopo di lucro che sovrintende allo sviluppo di standard di consenso volontario per prodotti, servizi, processi, sistemi e personale negli Stati Uniti. L'organizzazione coordina anche gli standard statunitensi con gli standard internazionali nel tentativo di utilizzare i prodotti americani in tutto il mondo. ANSI accredita gli standard sviluppati da rappresentanti di altre organizzazioni di standardizzazione, agenzie governative, gruppi di consumatori, aziende, ecc. Questi standard garantiscono che le caratteristiche e le prestazioni dei prodotti siano coerenti, che le persone utilizzino le stesse definizioni e termini e che i prodotti siano testati allo stesso modo. ANSI accredita anche le organizzazioni che effettuano la certificazione del prodotto o del personale secondo i requisiti definiti negli standard internazionali. L'ANSI stesso non sviluppa standard, ma supervisiona lo sviluppo e l'uso degli standard accreditando le procedure delle organizzazioni di sviluppo degli standard. L'accreditamento ANSI significa che le procedure utilizzate dalle organizzazioni di sviluppo degli standard soddisfano i requisiti dell'Istituto per l'apertura, l'equilibrio, il consenso e il giusto processo. ANSI designa anche standard specifici come American National Standards (ANS), quando l'Istituto determina che gli standard sono stati sviluppati in un ambiente equo, accessibile e rispondente ai requisiti delle varie parti interessate. Gli standard di consenso volontario accelerano l'accettazione da parte del mercato dei prodotti, chiarendo come migliorare la sicurezza di tali prodotti per la protezione dei consumatori. Ci sono circa 9.500 standard nazionali americani che portano la designazione ANSI. Oltre a facilitare la formazione di questi ultimi negli Stati Uniti, ANSI promuove l'uso degli standard statunitensi a livello internazionale, sostiene la politica e le posizioni tecniche degli Stati Uniti nelle organizzazioni internazionali e regionali e incoraggia l'adozione di standard internazionali e nazionali ove appropriato.

 

RIFERIMENTO NIST: Il National Institute of Standards and Technology (NIST), è un laboratorio di standard di misurazione, che è un'agenzia non regolamentare del Dipartimento del Commercio degli Stati Uniti. La missione ufficiale dell'istituto è promuovere l'innovazione e la competitività industriale degli Stati Uniti facendo progredire la scienza, gli standard e la tecnologia della misurazione in modi che aumentino la sicurezza economica e migliorino la nostra qualità della vita. Come parte della sua missione, il NIST fornisce all'industria, al mondo accademico, al governo e ad altri utenti oltre 1.300 materiali di riferimento standard. Questi manufatti sono certificati come aventi caratteristiche specifiche o contenuto di componenti, utilizzati come standard di calibrazione per apparecchiature e procedure di misurazione, benchmark di controllo qualità per processi industriali e campioni di controllo sperimentale. Il NIST pubblica il Manuale 44 che fornisce le specifiche, le tolleranze e altri requisiti tecnici per i dispositivi di pesatura e misurazione.

 

 

 

QUALI SONO GLI ALTRI STRUMENTI E METODI GLI IMPIANTI AGS-TECH Inc. IMPLICANO PER FORNIRE LA MASSIMA QUALITÀ?

 

SIX SIGMA: Si tratta di un insieme di strumenti statistici basati su noti principi di gestione della qualità totale, per misurare continuamente la qualità di prodotti e servizi in progetti selezionati. Questa filosofia di gestione della qualità totale include considerazioni come garantire la soddisfazione del cliente, fornire prodotti privi di difetti e comprendere le capacità del processo. L'approccio di gestione della qualità six sigma consiste in una chiara focalizzazione sulla definizione del problema, sulla misurazione delle quantità rilevanti, sull'analisi, sul miglioramento e sul controllo dei processi e delle attività. La gestione della qualità Six Sigma in molte organizzazioni significa semplicemente una misura della qualità che mira alla quasi perfezione. Six Sigma è un approccio e una metodologia disciplinati e basati sui dati per eliminare i difetti e guidare verso sei deviazioni standard tra la media e il limite di specifica più vicino in qualsiasi processo che va dalla produzione alla transazione e dal prodotto al servizio. Per raggiungere il livello di qualità Six Sigma, un processo non deve produrre più di 3,4 difetti per milione di opportunità. Un difetto Six Sigma è definito come qualsiasi cosa al di fuori delle specifiche del cliente. L'obiettivo fondamentale della metodologia di qualità Six Sigma è l'implementazione di una strategia basata sulla misurazione che si concentra sul miglioramento dei processi e sulla riduzione delle variazioni.

 

GESTIONE DELLA QUALITÀ TOTALE (TQM): Questo è un approccio completo e strutturato alla gestione organizzativa che mira al miglioramento della qualità nei prodotti e nei servizi attraverso perfezionamenti continui in risposta al feedback continuo. In uno sforzo totale di gestione della qualità, tutti i membri di un'organizzazione partecipano al miglioramento dei processi, dei prodotti, dei servizi e della cultura in cui lavorano. I requisiti di gestione della qualità totale possono essere definiti separatamente per una particolare organizzazione o possono essere definiti attraverso standard stabiliti, come la serie ISO 9000 dell'Organizzazione internazionale per la standardizzazione. Il Total Quality Management può essere applicato a qualsiasi tipo di organizzazione, inclusi stabilimenti produttivi, scuole, manutenzione autostradale, gestione alberghiera, enti governativi, ecc.

 

CONTROLLO DI PROCESSO STATISTICO (SPC): Questa è una potente tecnica statistica utilizzata nel controllo di qualità per il monitoraggio in linea della produzione di parti e la rapida identificazione delle cause dei problemi di qualità. L'obiettivo di SPC è prevenire il verificarsi di difetti piuttosto che rilevare difetti nella produzione. SPC ci consente di produrre un milione di parti con solo pochi quelli difettosi che non superano l'ispezione di qualità.

 

INGEGNERIA DEL CICLO DI VITA / PRODUZIONE SOSTENIBILE: L'ingegneria del ciclo di vita si occupa di fattori ambientali in relazione alla progettazione, ottimizzazione e considerazioni tecniche relative a ciascun componente del ciclo di vita di un prodotto o processo. Non è tanto un concetto di qualità. L'obiettivo dell'ingegneria del ciclo di vita è considerare il riutilizzo e il riciclaggio dei prodotti sin dalle prime fasi del processo di progettazione. Un termine correlato, la produzione sostenibile sottolinea la necessità di conservare le risorse naturali come i materiali e l'energia attraverso la manutenzione e il riutilizzo. In quanto tale, non si tratta nemmeno di un concetto correlato alla qualità, ma di un ambiente.

 

ROBUSTEZZA NELLA PROGETTAZIONE, PROCESSI DI FABBRICAZIONE E MACCHINARI: La robustezza è un progetto, un processo o un sistema che continua a funzionare entro parametri accettabili nonostante le variazioni nel suo ambiente. Tali variazioni sono considerate rumore, sono difficili o impossibili da controllare, come le variazioni di temperatura e umidità ambiente, vibrazioni in officina... ecc. La robustezza è correlata alla qualità, più un progetto, un processo o un sistema sono robusti, maggiore sarà la qualità dei prodotti e dei servizi.

 

PRODUZIONE AGILE: Termine che indica l'utilizzo dei principi della produzione snella su scala più ampia. Garantisce flessibilità (agilità) nell'impresa manifatturiera in modo che possa rispondere rapidamente ai cambiamenti nella varietà dei prodotti, nella domanda e nelle esigenze dei clienti. Può essere considerato un concetto di qualità poiché mira alla soddisfazione del cliente. L'agilità si ottiene con macchine e attrezzature dotate di flessibilità integrata e struttura modulare riconfigurabile. Altri fattori che contribuiscono all'agilità sono hardware e software avanzati per computer, tempi di cambio formato ridotti e implementazione di sistemi di comunicazione avanzati.

 

PRODUZIONE A VALORE AGGIUNTO: anche se questo non è direttamente correlato alla gestione della qualità, ha effetti indiretti sulla qualità. Ci sforziamo di aggiungere valore aggiunto nei nostri processi e servizi di produzione. Invece di far produrre i tuoi prodotti in molte sedi e fornitori, è molto più economico e migliore dal punto di vista della qualità farli produrre da uno o solo pochi buoni fornitori. La ricezione e la spedizione delle parti a un altro impianto per la nichelatura o l'anodizzazione comporterà solo un aumento delle possibilità di problemi di qualità e un aumento dei costi. Pertanto ci sforziamo di eseguire tutti i processi aggiuntivi per i tuoi prodotti, in modo da ottenere un miglior rapporto qualità-prezzo e, naturalmente, una migliore qualità grazie al minor rischio di errori o danni durante l'imballaggio, la spedizione ... ecc. di pianta in pianta. AGS-TECH Inc. offre tutte le parti, i componenti, gli assiemi e i prodotti finiti di qualità necessari da un'unica fonte. Per ridurre al minimo i rischi per la qualità, ci occupiamo anche dell'imballaggio finale e dell'etichettatura dei tuoi prodotti, se lo desideri.

 

PRODUZIONE INTEGRATA DI COMPUTER: Puoi scoprire di più su questo concetto chiave per una migliore qualità nella nostra pagina dedicata di cliccando qui.

 

INGEGNERIA CONCORRENTE: questo è un approccio sistematico che integra la progettazione e la fabbricazione dei prodotti con l'obiettivo di ottimizzare tutti gli elementi coinvolti nel ciclo di vita dei prodotti. Gli obiettivi principali dell'ingegneria simultanea sono ridurre al minimo la progettazione del prodotto e le modifiche ingegneristiche, nonché il tempo ei costi necessari per portare il prodotto dall'idea di progettazione alla produzione e all'introduzione del prodotto nel mercato. L'ingegneria simultanea ha tuttavia bisogno del supporto del top management, dispone di team di lavoro multifunzionali e interagenti, deve utilizzare tecnologie all'avanguardia. Anche se questo approccio non è direttamente correlato alla gestione della qualità, contribuisce indirettamente alla qualità in un luogo di lavoro.

 

PRODUZIONE LEAN: Puoi scoprire di più su questo concetto chiave per una migliore qualità nella nostra pagina dedicata by cliccando qui.

 

PRODUZIONE FLESSIBILE: puoi scoprire di più su questo concetto chiave per una migliore qualità nella nostra pagina dedicata by cliccando qui.

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AGS-TECH, Inc. è diventata un rivenditore a valore aggiunto di QualityLine Production Technologies, Ltd., un'azienda high-tech che ha sviluppato an Soluzione software basata sull'intelligenza artificiale che si integra automaticamente con i tuoi dati di produzione in tutto il mondo e crea per te un'analisi diagnostica avanzata. Questo strumento è davvero diverso da qualsiasi altro sul mercato, perché può essere implementato molto rapidamente e facilmente e funzionerà con qualsiasi tipo di apparecchiatura e dati, dati in qualsiasi formato provenienti dai sensori, origini dati di produzione salvate, stazioni di prova, inserimento manuale.....ecc. Non è necessario modificare le apparecchiature esistenti per implementare questo strumento software. Oltre al monitoraggio in tempo reale dei parametri chiave delle prestazioni, questo software di intelligenza artificiale fornisce analisi delle cause principali, avvisi e avvisi precoci. Non esiste una soluzione del genere sul mercato. Questo strumento ha consentito ai produttori di risparmiare un sacco di soldi riducendo scarti, resi, rilavorazioni, tempi di fermo e guadagnando la buona volontà dei clienti. Facile e veloce !  Per programmare una Discovery Call con noi e per saperne di più su questo potente strumento di analisi della produzione basato sull'intelligenza artificiale:

- Si prega di compilare il downloadable Questionario QLdal link blu a sinistra e restituiscici tramite e-mail a sales@agstech.net.

- Dai un'occhiata ai link alle brochure scaricabili di colore blu per farti un'idea di questo potente strumento.Riepilogo di una pagina di QualityLine eBrochure riepilogativa QualityLine

- Inoltre ecco un breve video che va al dunque: VIDEO di QUALITYLINE PRODUZIONE ANSTRUMENTO DI ALITICA