Zarządzanie jakością w AGS-TECH Inc

Wszystkie zakłady produkujące części i produkty dla AGS-TECH Inc są certyfikowane zgodnie z jednym lub kilkoma z następujących standardów SYSTEMU ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ (SZJ):

- ISO 9001

-TS 16949

-QS 9000

- JAK 9100

- ISO 13485

- ISO 14000

Oprócz wyżej wymienionych systemów zarządzania jakością zapewniamy naszym klientom najwyższą jakość produktów i usług poprzez produkcję według uznanych międzynarodowych standardów i certyfikatów, takich jak:

- Znaki certyfikacji UL, CE, EMC, FCC i CSA, wykaz FDA, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE Standardy, IP, Telcordia, ANSI, NIST

Specyficzne normy, które mają zastosowanie do danego produktu, zależą od charakteru produktu, obszaru jego zastosowania, zastosowania i życzenia klienta.

Jakość postrzegamy jako obszar, który wymaga ciągłego doskonalenia i dlatego nigdy nie ograniczamy się wyłącznie do tych standardów. Nieustannie dążymy do podnoszenia naszych poziomów jakości we wszystkich zakładach i wszystkich obszarach, działach i liniach produktów, koncentrując się na:

- Sześć sigma

- Kompleksowe zarządzanie jakością (TQM)

- Statystyczna Kontrola Procesu (SPC)

- Inżynieria cyklu życia / Zrównoważona produkcja

- Solidność w projektowaniu, procesach produkcyjnych i maszynach

- Zwinna produkcja

- Produkcja o wartości dodanej

- Zintegrowana produkcja komputerowa

- Inżynieria współbieżna

- Odchudzona produkcja

- Elastyczna produkcja

Dla tych, którzy są zainteresowani poszerzeniem wiedzy na temat jakości, pokrótce je omówimy.

NORMA ISO 9001: Model zapewnienia jakości w projektowaniu/rozwoju, produkcji, instalacji i serwisie. Norma jakości ISO 9001 jest stosowana na całym świecie i jest jedną z najczęstszych. W celu uzyskania wstępnej certyfikacji oraz terminowych odnowień nasze zakłady są odwiedzane i poddawane audytom przez akredytowane niezależne zespoły zewnętrzne, aby poświadczyć, że 20 kluczowych elementów normy zarządzania jakością jest wdrożonych i działa prawidłowo. Norma jakości ISO 9001 nie jest certyfikacją produktu, a raczej certyfikacją procesu jakości. Nasze zakłady są okresowo kontrolowane w celu utrzymania akredytacji tego standardu jakości. Rejestracja symbolizuje nasze zobowiązanie do przestrzegania spójnych praktyk określonych w naszym systemie jakości (jakość w projektowaniu, rozwoju, produkcji, instalacji i serwisowaniu), w tym odpowiedniej dokumentacji takich praktyk. O tak dobre praktyki jakościowe dbają również nasze zakłady, domagając się rejestracji również u naszych dostawców.

NORMA ISO/TS 16949: Jest to specyfikacja techniczna ISO mająca na celu rozwój systemu zarządzania jakością, który zapewnia ciągłe doskonalenie, kładąc nacisk na zapobieganie wadom oraz redukcję zmienności i marnotrawstwa w łańcuchu dostaw. Opiera się na normie jakości ISO 9001. Norma jakości TS16949 ma zastosowanie do projektowania/rozwoju, produkcji oraz, w stosownych przypadkach, instalacji i serwisowania produktów związanych z motoryzacją. Wymagania mają być stosowane w całym łańcuchu dostaw. Wiele zakładów AGS-TECH Inc. utrzymuje ten standard jakości zamiast lub oprócz ISO 9001.

STANDARD QS 9000: Opracowany przez gigantów motoryzacyjnych, ten standard jakości posiada dodatki oprócz standardu jakości ISO 9000. Wszystkie klauzule normy jakości ISO 9000 służą jako podstawa normy jakości QS 9000. Zakłady AGS-TECH Inc. obsługujące w szczególności przemysł motoryzacyjny posiadają certyfikat jakości QS 9000.

STANDARD AS 9100: Jest to powszechnie przyjęty i ustandaryzowany system zarządzania jakością dla przemysłu lotniczego. AS9100 zastępuje wcześniejszy AS9000 i w pełni uwzględnia całą obecną wersję ISO 9000, dodając jednocześnie wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa. Przemysł lotniczy jest sektorem wysokiego ryzyka i konieczna jest kontrola regulacyjna, aby zapewnić bezpieczeństwo i jakość oferowanych w tym sektorze usług na światowym poziomie. Fabryki produkujące nasze komponenty dla przemysłu lotniczego są certyfikowane zgodnie ze standardem jakości AS 9100.

NORMA ISO 13485:2003: Norma ta określa wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, w którym organizacja musi wykazać swoją zdolność do dostarczania wyrobów medycznych i powiązanych usług, które konsekwentnie spełniają wymagania klientów i wymagania regulacyjne mające zastosowanie do wyrobów medycznych i powiązanych usług. Głównym celem normy jakości ISO 13485:2003 jest ułatwienie zharmonizowania wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych dla systemów zarządzania jakością. W związku z tym zawiera pewne szczególne wymagania dotyczące wyrobów medycznych i wyklucza niektóre wymagania systemu jakości ISO 9001, które nie są odpowiednie jako wymagania regulacyjne. Jeżeli wymagania regulacyjne zezwalają na wyłączenie kontroli projektowania i rozwoju, można to wykorzystać jako uzasadnienie ich wyłączenia z systemu zarządzania jakością. Produkty medyczne AGS-TECH Inc, takie jak endoskopy, fiberoskopy, implanty są produkowane w zakładach, które posiadają certyfikat zgodności z tym standardem systemu zarządzania jakością.

NORMA ISO 14000: Ta rodzina norm odnosi się do międzynarodowych Systemów Zarządzania Środowiskowego. Dotyczy sposobu, w jaki działania organizacji wpływają na środowisko przez cały okres życia jej produktów. Działania te mogą obejmować zakres od produkcji do utylizacji produktu po okresie jego użytkowania i obejmować wpływ na środowisko, w tym zanieczyszczenie, wytwarzanie i usuwanie odpadów, hałas, wyczerpywanie się zasobów naturalnych i energii. Norma ISO 14000 jest bardziej związana ze środowiskiem niż z jakością, ale nadal jest to norma, której certyfikaty posiadają liczne zakłady produkcyjne AGS-TECH Inc. na całym świecie. Pośrednio jednak ten standard zdecydowanie może podnieść jakość w obiekcie.

JAKIE SĄ ZNAKI CERTYFIKACJI UL, CE, EMC, FCC i CSA? KTO ICH POTRZEBUJE?

ZNAK UL: Jeśli produkt posiada znak UL, Underwriters Laboratories stwierdziło, że próbki tego produktu spełniają wymogi bezpieczeństwa UL. Wymagania te opierają się przede wszystkim na opublikowanych przez UL normach bezpieczeństwa. Ten typ znaku jest widoczny na większości urządzeń i sprzętu komputerowego, piecach i grzejnikach, bezpiecznikach, tablicach rozdzielczych, czujnikach dymu i tlenku węgla, gaśnicach, urządzeniach flotacyjnych, takich jak kamizelki ratunkowe, i wielu innych produktach na całym świecie, a zwłaszcza na USA. Produkty firmy AGS-TECH Inc. przeznaczone na rynek amerykański są oznaczone znakiem UL. Oprócz wytwarzania ich produktów, w ramach usługi możemy prowadzić naszych klientów przez cały proces kwalifikacji i znakowania UL. Testowanie produktów można zweryfikować za pośrednictwem internetowych katalogów UL pod adresem http://www.ul.com

ZNAK CE: Komisja Europejska umożliwia producentom swobodny obrót produktami przemysłowymi opatrzonymi znakiem CE na rynku wewnętrznym UE. Produkty AGS-TECH Inc. przeznaczone na rynek UE są oznaczone znakiem CE. Oprócz wytwarzania ich produktów, jako usługa, możemy prowadzić naszych klientów przez cały proces kwalifikacji i znakowania CE. Znak CE poświadcza, że produkty spełniają wymagania UE w zakresie zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które zapewniają bezpieczeństwo konsumenta i miejsca pracy. Wszyscy producenci w UE, a także poza UE, muszą umieszczać znak CE na produktach objętych dyrektywami „Nowego Podejścia”, aby sprzedawać swoje produkty na terytorium UE. Gdy produkt otrzyma znak CE, może być sprzedawany w całej UE bez poddawania go dalszym modyfikacjom.

Większość produktów objętych dyrektywami nowego podejścia może podlegać samocertyfikacji przez producenta i nie wymaga interwencji autoryzowanej przez UE niezależnej firmy badawczej/certyfikującej. Aby dokonać samocertyfikacji, producent musi ocenić zgodność produktów z obowiązującymi dyrektywami i normami. O ile stosowanie norm zharmonizowanych UE jest teoretycznie dobrowolne, o tyle w praktyce stosowanie norm europejskich jest najlepszym sposobem na spełnienie wymagań dyrektyw dotyczących znaku CE, ponieważ normy oferują konkretne wytyczne i badania mające na celu spełnienie wymogów bezpieczeństwa, natomiast dyrektywy, ogólny charakter, nie. Producent może umieścić znak CE na swoim wyrobie po sporządzeniu deklaracji zgodności, certyfikatu potwierdzającego, że wyrób jest zgodny z obowiązującymi wymaganiami. Deklaracja musi zawierać nazwę i adres producenta, produkt, dyrektywy dotyczące znaku CE mające zastosowanie do produktu, np. dyrektywa maszynowa 93/37/WE lub dyrektywa niskonapięciowa 73/23/EWG, zastosowane normy europejskie, np. EN 50081-2:1993 dla dyrektywy EMC lub EN 60950:1991 dla wymagań niskiego napięcia dla technologii informacyjnej. Oświadczenie musi zawierać podpis przedstawiciela firmy dla potrzeb firmy biorącej odpowiedzialność za bezpieczeństwo swojego produktu na rynku europejskim. Ta europejska organizacja normalizacyjna ustanowiła dyrektywę kompatybilności elektromagnetycznej. Zgodnie z CE, Dyrektywa zasadniczo stwierdza, że produkty nie mogą emitować niepożądanych zanieczyszczeń elektromagnetycznych (zakłóceń). Ponieważ w środowisku występuje pewna ilość zanieczyszczenia elektromagnetycznego, dyrektywa stanowi również, że produkty muszą być odporne na zakłócenia w rozsądnej ilości. Sama dyrektywa nie podaje żadnych wytycznych dotyczących wymaganego poziomu emisji lub odporności pozostawionej normom stosowanym do wykazania zgodności z dyrektywą.

Dyrektywa EMC (89/336/EEC) Kompatybilność elektromagnetyczna

Podobnie jak wszystkie inne dyrektywy, jest to dyrektywa nowego podejścia, co oznacza, że wymagane są tylko wymagania główne (wymagania zasadnicze). Dyrektywa EMC wymienia dwa sposoby wykazania zgodności z głównymi wymaganiami:

• Deklaracja producenta (trasa zgodna z art. 10.1)

• Badanie typu przy użyciu TCF (trasa zgodnie z art. 10.2)

Dyrektywa LVD (73/26/EWG) Bezpieczeństwo

Podobnie jak wszystkie dyrektywy związane z CE, jest to dyrektywa nowego podejścia, co oznacza, że wymagane są tylko wymagania główne (wymagania zasadnicze). Dyrektywa LVD opisuje, jak wykazać zgodność z głównymi wymaganiami.

ZNAK FCC: Federalna Komisja Łączności (FCC) jest niezależną agencją rządową Stanów Zjednoczonych. FCC została utworzona na mocy Ustawy o Komunikacji z 1934 r. i jest odpowiedzialna za regulowanie komunikacji międzystanowej i międzynarodowej za pośrednictwem radia, telewizji, przewodów, satelitów i kabli. Jurysdykcja FCC obejmuje 50 stanów, Dystrykt Kolumbii i posiadłości USA. Wszystkie urządzenia, które działają z częstotliwością zegara 9 kHz, muszą być przetestowane zgodnie z odpowiednim kodem FCC. Produkty firmy AGS-TECH Inc. przeznaczone na rynek amerykański są oznaczone znakiem FCC. Oprócz wytwarzania ich produktów elektronicznych, w ramach usługi, możemy prowadzić naszych klientów przez cały proces kwalifikacji i znakowania FCC.

ZNAK CSA: Kanadyjskie Stowarzyszenie Normalizacyjne (CSA) to stowarzyszenie non-profit służące biznesowi, przemysłowi, rządom i konsumentom w Kanadzie oraz na rynku globalnym. Wśród wielu innych działań CSA opracowuje standardy zwiększające bezpieczeństwo publiczne. Jako uznane w kraju laboratorium badawcze, CSA jest zaznajomiona z wymaganiami USA. Zgodnie z przepisami OSHA znak CSA-US kwalifikuje się jako alternatywa dla znaku UL.

CO TO JEST AUKCJA FDA? KTÓRE PRODUKTY POTRZEBUJĄ WYKAZ FDA? Urządzenie medyczne znajduje się na liście FDA, jeśli firma, która produkuje lub dystrybuuje urządzenie medyczne, pomyślnie ukończyła listę online dla tego urządzenia za pośrednictwem Ujednoliconego Systemu Rejestracji i Wykazów FDA. Urządzenia medyczne, które nie wymagają przeglądu FDA przed ich wprowadzeniem na rynek, są uważane za „zwolnione z opłaty 510(k)”. Te urządzenia medyczne są w większości urządzeniami klasy I niskiego ryzyka i niektórymi urządzeniami klasy II, co do których ustalono, że nie wymagają 510(k) w celu zapewnienia rozsądnego zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności. Większość zakładów, które są zobowiązane do zarejestrowania się w FDA, jest również zobowiązana do wymienienia urządzeń wytwarzanych w ich obiektach oraz czynności wykonywanych na tych urządzeniach. Jeśli urządzenie wymaga zatwierdzenia przed wprowadzeniem na rynek lub zgłoszenia przed wprowadzeniem do obrotu w USA, właściciel/operator powinien również podać numer zgłoszenia przed wprowadzeniem na rynek FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). AGS-TECH Inc. wprowadza na rynek i sprzedaje niektóre produkty, takie jak implanty, które znajdują się na liście FDA. Oprócz wytwarzania ich produktów medycznych, w ramach usługi, możemy prowadzić naszych klientów przez cały proces umieszczania na liście FDA. Więcej informacji oraz najbardziej aktualne wykazy FDA można znaleźć pod adresem http://www.fda.gov

JAKIE SPEŁNIAJĄ POPULARNE STANDARDY AGS-TECH Inc. ZAKŁADY PRODUKCYJNE? Różni klienci wymagają od AGS-TECH Inc. zgodności z różnymi normami. Czasami jest to kwestia wyboru, ale często żądanie zależy od lokalizacji geograficznej klienta, obsługiwanej branży lub zastosowania produktu… itd. Oto niektóre z najczęstszych:

NORMY DIN: DIN, Niemiecki Instytut Normalizacyjny, opracowuje normy dotyczące racjonalizacji, zapewnienia jakości, ochrony środowiska, bezpieczeństwa i komunikacji w przemyśle, technologii, nauce, administracji i sferze publicznej. Normy DIN zapewniają firmom podstawę do spełnienia wymagań dotyczących jakości, bezpieczeństwa i minimalnej funkcjonalności oraz umożliwiają minimalizację ryzyka, poprawę zbywalności, promowanie interoperacyjności.

NORMY MIL: Jest to norma obronna lub wojskowa Stanów Zjednoczonych, „MIL-STD”, „MIL-SPEC” i służy do pomocy w osiągnięciu celów standaryzacji przez Departament Obrony USA. Standaryzacja jest korzystna w osiąganiu interoperacyjności, zapewniając, że produkty spełniają określone wymagania, wspólność, niezawodność, całkowity koszt posiadania, kompatybilność z systemami logistycznymi i inne cele związane z obronnością. Należy zauważyć, że normy obronne są również stosowane przez inne organizacje rządowe, organizacje techniczne i przemysł, które nie są związane z obronnością.

NORMY ASME: American Society of Mechanical Engineers (ASME) to stowarzyszenie inżynierów, organizacja normalizacyjna, organizacja badawczo-rozwojowa, organizacja lobbingowa, dostawca szkoleń i edukacji oraz organizacja non-profit. Założona jako stowarzyszenie inżynierskie zajmujące się inżynierią mechaniczną w Ameryce Północnej, ASME jest multidyscyplinarne i globalne. ASME to jedna z najstarszych organizacji opracowujących standardy w USA. Opracowuje około 600 kodów i norm obejmujących wiele obszarów technicznych, takich jak elementy złączne, armatura wodno-kanalizacyjna, windy, rurociągi oraz systemy i komponenty elektrowni. Wiele norm ASME jest określanych przez agencje rządowe jako narzędzia do realizacji ich celów regulacyjnych. Normy ASME są zatem dobrowolne, chyba że zostały włączone do prawnie wiążącej umowy biznesowej lub włączone do przepisów egzekwowanych przez właściwy organ, taki jak federalna, stanowa lub lokalna agencja rządowa. ASME są używane w ponad 100 krajach i zostały przetłumaczone na wiele języków.

NORMY NEMA: National Electrical Manufacturers Association (NEMA) to stowarzyszenie producentów sprzętu elektrycznego i obrazowania medycznego w USA. Jej firmy członkowskie wytwarzają produkty wykorzystywane do wytwarzania, przesyłu, dystrybucji, kontroli i końcowego wykorzystania energii elektrycznej. Produkty te są wykorzystywane w zastosowaniach użyteczności publicznej, przemysłowych, handlowych, instytucjonalnych i mieszkaniowych. Oddział Medical Imaging & Technology Alliance firmy NEMA reprezentuje producentów najnowocześniejszego sprzętu do diagnostyki medycznej, w tym produktów do rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej, rentgena i ultradźwięków. Oprócz działalności lobbingowej NEMA publikuje ponad 600 standardów, przewodników po aplikacjach, białych i technicznych dokumentów.

SAE STANDARDS: SAE International, początkowo założone jako Society of Automotive Engineers, jest amerykańskim, aktywnym na całym świecie stowarzyszeniem zawodowym i organizacją normalizacyjną dla inżynierów z różnych branż. Główny nacisk kładzie się na branże transportowe, w tym motoryzacyjną, lotniczą i pojazdy użytkowe. SAE International koordynuje rozwój standardów technicznych w oparciu o najlepsze praktyki. Grupy zadaniowe składają się z inżynierów z odpowiednich dziedzin. SAE International zapewnia forum dla firm, agencji rządowych, instytucji badawczych…itd. opracowywanie standardów technicznych i zalecanych praktyk dotyczących projektowania, budowy i charakterystyk części pojazdów silnikowych. Dokumenty SAE nie mają żadnej mocy prawnej, ale w niektórych przypadkach są powoływane przez amerykańską Narodową Administrację Bezpieczeństwa Ruchu Drogowego (NHTSA) i Transport Canada w przepisach dotyczących pojazdów tych agencji dla Stanów Zjednoczonych i Kanady. Jednak poza Ameryką Północną dokumenty SAE na ogół nie są głównym źródłem przepisów technicznych w przepisach dotyczących pojazdów. SAE publikuje ponad 1600 norm technicznych i zalecanych praktyk dla samochodów osobowych i innych pojazdów poruszających się po drogach oraz ponad 6400 dokumentów technicznych dla przemysłu lotniczego.

NORMY JIS: Japońskie standardy przemysłowe (JIS) określają normy stosowane w działalności przemysłowej w Japonii. Proces normalizacji jest koordynowany przez Japoński Komitet Norm Przemysłowych i publikowany przez Japońskie Stowarzyszenie Normalizacyjne. Ustawa o normalizacji przemysłowej została znowelizowana w 2004 r. i zmieniono „znak JIS” (certyfikacja produktu). Od 1 października 2005 r. nowy znak JIS został zastosowany podczas ponownej certyfikacji. Używanie starego znaku było dozwolone w trzyletnim okresie przejściowym do 30 września 2008 r.; a każdy producent uzyskujący nowy lub odnawiający swoją certyfikację za zgodą organu mógł używać nowego znaku JIS. Dlatego wszystkie japońskie produkty z certyfikatem JIS mają nowy znak JIS od 1 października 2008 roku.

NORMY BSI: Normy Brytyjskie są opracowywane przez Grupę BSI, która jest zarejestrowana i formalnie wyznaczona jako Krajowy Organ Normalizacyjny (NSB) w Wielkiej Brytanii. Grupa BSI opracowuje normy brytyjskie na mocy Karty, która jako jeden z celów BSI określa normy jakości dla towarów i usług oraz przygotowuje i promuje ogólne przyjęcie norm i harmonogramów brytyjskich w związku z nimi i od od czasu do czasu w celu rewidowania, zmieniania i poprawiania takich standardów i harmonogramów, zgodnie z doświadczeniem i okolicznościami. Grupa BSI posiada obecnie ponad 27 000 aktywnych standardów. Produkty są powszechnie określane jako spełniające określoną normę brytyjską i generalnie można to zrobić bez jakiejkolwiek certyfikacji lub niezależnych testów. Norma podaje po prostu skrócony sposób twierdzenia, że pewne specyfikacje są spełnione, jednocześnie zachęcając producentów do stosowania wspólnej metody dla takiej specyfikacji. Znak Kitemark może być używany do wskazania certyfikacji przez BSI, ale tylko wtedy, gdy schemat Kitemark został ustanowiony wokół określonego standardu. Produkty i usługi, które BSI certyfikuje jako spełniające wymagania określonych norm w ramach wyznaczonych programów, otrzymują znak Kitemark. Dotyczy to głównie zarządzania bezpieczeństwem i jakością. Istnieje powszechne nieporozumienie, że znaki Kitemark są niezbędne do udowodnienia zgodności z jakimkolwiek standardem BS, ale generalnie nie jest ani pożądane, ani możliwe, aby każdy standard był „kontrolowany” w ten sposób. Ze względu na postęp w sprawie harmonizacji norm w Europie, niektóre normy brytyjskie zostały stopniowo wyparte lub zastąpione odpowiednimi normami europejskimi (EN).

NORMY EIA: Electronic Industries Alliance to organizacja normalizacyjna i handlowa utworzona jako sojusz stowarzyszeń handlowych dla producentów elektroniki w Stanach Zjednoczonych, która opracowała standardy w celu zapewnienia kompatybilności i wymienności sprzętu różnych producentów. OOŚ zakończyła działalność 11 lutego 2011 r., ale poprzednie sektory nadal służą okręgom OOŚ. EIA wyznaczyła ECA do dalszego opracowywania standardów dla wzajemnych połączeń, pasywnych i elektromechanicznych komponentów elektronicznych zgodnie z oznaczeniem ANSI norm EIA. Wszystkie inne normy dotyczące komponentów elektronicznych są zarządzane przez odpowiednie sektory. Oczekuje się, że ECA połączy się z National Electronic Distributors Association (NEDA) w celu utworzenia Electronic Components Industry Association (ECIA). Jednak marka standardów EIA będzie kontynuowana dla wzajemnych, pasywnych i elektromechanicznych komponentów elektronicznych (IP&E) w ramach ECIA. OOŚ podzieliła swoje działania na następujące sektory:

•ECA – Stowarzyszenie Komponentów Elektronicznych, Zespołów, Sprzętu i Zaopatrzenia

•JEDEC – JEDEC Solid State Technology Association (dawniej Joint Electron Devices Engineering Councils)

•GEIA – teraz część TechAmerica, jest to Rządowe Stowarzyszenie Elektroniki i Technologii Informacyjnych

•TIA – Stowarzyszenie Przemysłu Telekomunikacyjnego

•CEA – Stowarzyszenie Elektroniki Konsumenckiej

NORMY IEC: Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna (IEC) to światowa organizacja, która przygotowuje i publikuje normy międzynarodowe dla wszystkich technologii elektrycznych, elektronicznych i pokrewnych. W pracach normalizacyjnych IEC uczestniczy ponad 10 000 ekspertów z przemysłu, handlu, rządów, laboratoriów testowych i badawczych, środowisk akademickich i grup konsumenckich. IEC jest jedną z trzech globalnych siostrzanych organizacji (są to IEC, ISO, ITU), które opracowują Międzynarodowe Standardy dla Świata. W razie potrzeby IEC współpracuje z ISO (Międzynarodową Organizacją Normalizacyjną) i ITU (Międzynarodowy Związek Telekomunikacyjny), aby zapewnić, że normy międzynarodowe dobrze do siebie pasują i wzajemnie się uzupełniają. Wspólne komitety zapewniają, że Normy Międzynarodowe łączą całą odpowiednią wiedzę ekspertów pracujących w powiązanych dziedzinach. Wiele urządzeń na całym świecie, które zawierają elektronikę i zużywają lub wytwarzają energię elektryczną, opiera się na międzynarodowych normach IEC i systemach oceny zgodności, aby działać, pasować i współpracować bezpiecznie.

NORMY ASTM: ASTM International, (wcześniej znane jako Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów), to międzynarodowa organizacja, która opracowuje i publikuje dobrowolnie zgodne standardy techniczne dla szerokiej gamy materiałów, produktów, systemów i usług. Na całym świecie działa ponad 12 000 dobrowolnych standardów ASTM. ASTM powstał wcześniej niż inne organizacje normalizacyjne. ASTM International nie odgrywa żadnej roli w wymaganiu ani egzekwowaniu zgodności ze swoimi normami. Mogą jednak zostać uznane za obowiązkowe, gdy odwołuje się do nich umowa, korporacja lub podmiot rządowy. W Stanach Zjednoczonych normy ASTM zostały powszechnie przyjęte przez włączenie lub przez odniesienie w wielu federalnych, stanowych i miejskich przepisach rządowych. Inne rządy również odwoływały się w swojej pracy do ASTM. Korporacje prowadzące działalność międzynarodową często odwołują się do normy ASTM. Na przykład wszystkie zabawki sprzedawane w Stanach Zjednoczonych muszą spełniać wymogi bezpieczeństwa ASTM F963.

NORMY IEEE: The Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) jest organizacją w ramach IEEE, która opracowuje globalne standardy dla szerokiego zakresu branż: energetyki i energetyki, biomedycyny i ochrony zdrowia, informatyki, telekomunikacji i automatyki domowej, transport, nanotechnologia, bezpieczeństwo informacji i inne. IEEE-SA rozwija je od ponad wieku. Eksperci z całego świata przyczyniają się do rozwoju standardów IEEE. IEEE-SA jest wspólnotą, a nie organem rządowym.

AKREDYTACJA ANSI: American National Standards Institute to prywatna organizacja non-profit, która nadzoruje rozwój dobrowolnych standardów konsensusu dla produktów, usług, procesów, systemów i personelu w Stanach Zjednoczonych. Organizacja koordynuje również standardy amerykańskie ze standardami międzynarodowymi, starając się, aby amerykańskie produkty mogły być używane na całym świecie. ANSI akredytuje normy opracowane przez przedstawicieli innych organizacji normalizacyjnych, agencji rządowych, grup konsumenckich, firm itp. Normy te zapewniają, że cechy i działanie produktów są spójne, że ludzie używają tych samych definicji i terminów oraz że produkty są testowane w ten sam sposób. ANSI akredytuje również organizacje, które przeprowadzają certyfikację wyrobów lub personelu zgodnie z wymaganiami określonymi w międzynarodowych normach. Sam ANSI nie opracowuje norm, ale nadzoruje rozwój i stosowanie norm poprzez akredytację procedur organizacji opracowujących normy. Akredytacja ANSI oznacza, że procedury stosowane przez organizacje opracowujące normy spełniają wymagania Instytutu dotyczące otwartości, równowagi, konsensusu i należytego procesu. ANSI określa również określone normy jako Amerykańskie Standardy Krajowe (ANS), gdy Instytut stwierdza, że normy zostały opracowane w środowisku, które jest sprawiedliwe, dostępne i reagujące na wymagania różnych interesariuszy. Normy oparte na dobrowolnym konsensusie przyspieszają akceptację produktów przez rynek, jednocześnie wyjaśniając, jak poprawić bezpieczeństwo tych produktów w celu ochrony konsumentów. Istnieje około 9500 amerykańskich norm krajowych, które noszą oznaczenie ANSI. Oprócz ułatwiania ich tworzenia w Stanach Zjednoczonych, ANSI promuje stosowanie standardów amerykańskich na arenie międzynarodowej, popiera politykę i stanowiska techniczne USA w organizacjach międzynarodowych i regionalnych oraz zachęca do przyjmowania międzynarodowych i krajowych standardów tam, gdzie jest to właściwe.

ODNIESIENIE NIST: Narodowy Instytut Standardów i Technologii (NIST) jest laboratorium standardów pomiarowych, które jest agencją nieregulacyjną Departamentu Handlu Stanów Zjednoczonych. Oficjalną misją instytutu jest promowanie innowacji i konkurencyjności przemysłowej USA poprzez rozwój nauk pomiarowych, standardów i technologii w sposób, który zwiększa bezpieczeństwo ekonomiczne i poprawia jakość naszego życia. W ramach swojej misji NIST dostarcza przemysłowi, akademiom, rządowi i innym użytkownikom ponad 1300 standardowych materiałów referencyjnych. Artefakty te są certyfikowane jako posiadające określone właściwości lub zawartość składników, wykorzystywane jako wzorce kalibracyjne dla sprzętu i procedur pomiarowych, wzorce kontroli jakości dla procesów przemysłowych oraz eksperymentalne próbki kontrolne. NIST publikuje Podręcznik 44, który zawiera specyfikacje, tolerancje i inne wymagania techniczne dotyczące urządzeń ważących i pomiarowych.

JAKIE SĄ INNE NARZĘDZIA I METODY AGS-TECH Inc. UŻYWAJĄ ROŚLIN, ABY ZAPEWNIĆ NAJWYŻSZĄ JAKOŚĆ?

SIX SIGMA: Jest to zestaw narzędzi statystycznych opartych na dobrze znanych zasadach kompleksowego zarządzania jakością, służących do ciągłego pomiaru jakości produktów i usług w wybranych projektach. Ta całościowa filozofia zarządzania jakością obejmuje takie kwestie, jak zapewnienie satysfakcji klienta, dostarczanie produktów wolnych od wad oraz zrozumienie możliwości procesu. Podejście do zarządzania jakością Six Sigma polega na wyraźnym skupieniu się na zdefiniowaniu problemu, mierzeniu odpowiednich ilości, analizowaniu, ulepszaniu i kontrolowaniu procesów i działań. Zarządzanie jakością Six Sigma w wielu organizacjach oznacza po prostu miarę jakości, która ma na celu osiągnięcie niemal perfekcji. Six Sigma to zdyscyplinowane, oparte na danych podejście i metodologia eliminowania defektów i dążenia do sześciu standardowych odchyleń między średnią a najbliższą granicą specyfikacji w dowolnym procesie, od produkcji do transakcji i od produktu do usługi. Aby osiągnąć poziom jakości Six Sigma, proces nie może generować więcej niż 3,4 defektów na milion możliwości. Defekt Six Sigma definiuje się jako wszystko, co wykracza poza specyfikacje klienta. Podstawowym celem metodologii jakości Six Sigma jest wdrożenie strategii opartej na pomiarach, która koncentruje się na doskonaleniu procesów i redukcji zmienności.

CAŁKOWITE ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ (TQM): Jest to kompleksowe i ustrukturyzowane podejście do zarządzania organizacją, którego celem jest poprawa jakości produktów i usług poprzez ciągłe udoskonalanie w odpowiedzi na ciągłe informacje zwrotne. W całościowym wysiłku zarządzania jakością wszyscy członkowie organizacji uczestniczą w doskonaleniu procesów, produktów, usług i kultury, w której pracują. Całkowite wymagania dotyczące zarządzania jakością mogą być zdefiniowane oddzielnie dla konkretnej organizacji lub mogą być zdefiniowane za pomocą ustalonych norm, takich jak seria ISO 9000 Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej. Kompleksowe zarządzanie jakością może być stosowane w dowolnym typie organizacji, w tym w zakładach produkcyjnych, szkołach, utrzymaniu dróg, zarządzaniu hotelami, instytutach rządowych… itd.

STATYSTYCZNA KONTROLA PROCESU (SPC): Jest to potężna technika statystyczna stosowana w kontroli jakości do monitorowania on-line produkcji części i szybkiej identyfikacji źródeł problemów z jakością. Celem SPC jest zapobieganie występowaniu defektów, a nie wykrywanie defektów w produkcji. SPC umożliwia nam wyprodukowanie miliona części z zaledwie kilkoma wadliwymi, które nie przechodzą kontroli jakości.

INŻYNIERIA CYKLU ŻYCIA / ZRÓWNOWAŻONA PRODUKCJA: Inżynieria cyklu życia dotyczy czynników środowiskowych, ponieważ odnoszą się one do projektowania, optymalizacji i rozważań technicznych dotyczących każdego komponentu cyklu życia produktu lub procesu. To nie jest pojęcie jakości. Celem inżynierii cyklu życia jest rozważenie ponownego użycia i recyklingu produktów od ich najwcześniejszego etapu procesu projektowania. Pokrewny termin, zrównoważona produkcja, podkreśla potrzebę ochrony zasobów naturalnych, takich jak materiały i energia, poprzez konserwację i ponowne wykorzystanie. W związku z tym nie jest to koncepcja związana z jakością, ale ze środowiskiem.

SOLIDNOŚĆ W PROJEKTOWANIU, PROCESACH PRODUKCYJNYCH I MASZYNACH: Solidność to projekt, proces lub system, który nadal działa w ramach dopuszczalnych parametrów pomimo zmian w jego otoczeniu. Takie zmiany są uważane za hałas, są trudne lub niemożliwe do kontrolowania, takie jak zmiany temperatury i wilgotności otoczenia, wibracje na hali produkcyjnej… itp. Solidność wiąże się z jakością, im bardziej solidny projekt, proces lub system, tym wyższa będzie jakość produktów i usług.

AGILE MANUFACTURING: To termin wskazujący na zastosowanie zasad szczupłej produkcji na szerszą skalę. To zapewnienie elastyczności (zwinności) przedsiębiorstwu produkcyjnemu, aby mogło ono szybko reagować na zmiany w asortymencie produktów, popycie i potrzebach klientów. Można ją uznać za koncepcję jakości, ponieważ jej celem jest zadowolenie klienta. Zwinność osiąga się dzięki maszynom i urządzeniom, które mają wbudowaną elastyczność i rekonfigurowalną strukturę modułową. Inne czynniki przyczyniające się do sprawności to zaawansowany sprzęt i oprogramowanie komputerowe, skrócony czas przezbrojenia, wdrażanie zaawansowanych systemów komunikacyjnych.

PRODUKCJA O WARTOŚCI DODANEJ: Nawet jeśli nie jest to bezpośrednio związane z zarządzaniem jakością, ma pośredni wpływ na jakość. Staramy się dodawać wartość dodaną w naszych procesach produkcyjnych i usługach. Zamiast zlecać wytwarzanie produktów w wielu lokalizacjach iu wielu dostawców, o wiele bardziej ekonomiczne i lepsze z punktu widzenia jakości jest zlecanie ich produkcji przez jednego lub tylko kilku dobrych dostawców. Odbieranie, a następnie wysyłanie części do innego zakładu w celu niklowania lub anodowania spowoduje tylko zwiększenie szans na problemy z jakością i zwiększenie kosztów. Dlatego staramy się wykonywać wszystkie dodatkowe procesy dla Twoich produktów, aby uzyskać lepszą wartość za swoje pieniądze i oczywiście lepszą jakość ze względu na mniejsze ryzyko błędów lub uszkodzeń podczas pakowania, wysyłki… itd. od rośliny do rośliny. AGS-TECH Inc. oferuje wszystkie wysokiej jakości części, komponenty, zespoły i gotowe produkty z jednego źródła. Aby zminimalizować ryzyko jakościowe, wykonujemy również końcowe pakowanie i etykietowanie Twoich produktów, jeśli tego chcesz.

KOMPUTEROWA ZINTEGROWANA PRODUKCJA: Więcej informacji na temat tej kluczowej koncepcji dla lepszej jakości można znaleźć na naszej dedykowanej stronie klikając tutaj.

CONCURRENT ENGINEERING: Jest to systematyczne podejście integrujące projektowanie i wytwarzanie produktów w celu optymalizacji wszystkich elementów biorących udział w cyklu życia produktów. Głównymi celami inżynierii współbieżnej jest zminimalizowanie projektu produktu i zmian inżynieryjnych, a także czasu i kosztów związanych z przenoszeniem produktu od koncepcji projektowej do produkcji i wprowadzenia produktu na rynek. Inżynieria współbieżna wymaga jednak wsparcia ze strony najwyższego kierownictwa, posiada wielofunkcyjne i współdziałające zespoły robocze, musi korzystać z najnowocześniejszych technologii. Chociaż podejście to nie jest bezpośrednio związane z zarządzaniem jakością, pośrednio przyczynia się do jakości w miejscu pracy.

LEAN MANUFACTURING: Więcej informacji na temat tej kluczowej koncepcji poprawiającej jakość można znaleźć na naszej dedykowanej stronie by klikając tutaj.

ELASTYCZNA PRODUKCJA: Więcej informacji na temat tej kluczowej koncepcji poprawiającej jakość można znaleźć na naszej dedykowanej stronie by klikając tutaj.

AGS-TECH, Inc. stał się sprzedawcą wartości dodanej QualityLine Production Technologies, Ltd., firmy high-tech, która opracowała an Oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji, które automatycznie integruje się z danymi produkcyjnymi na całym świecie i tworzy dla Ciebie zaawansowaną analizę diagnostyczną. To narzędzie naprawdę różni się od wszystkich innych na rynku, ponieważ można je wdrożyć bardzo szybko i łatwo i będzie działać z dowolnym rodzajem sprzętu i danych, danymi w dowolnym formacie pochodzącymi z Twoich czujników, zapisanymi źródłami danych produkcyjnych, stacjami testowymi, ręczne wprowadzanie .....itd. Nie ma potrzeby zmiany istniejącego sprzętu, aby wdrożyć to narzędzie programowe. Oprócz monitorowania kluczowych parametrów wydajności w czasie rzeczywistym, to oprogramowanie AI zapewnia analizę przyczyn źródłowych, zapewnia wczesne ostrzeżenia i alerty. Na rynku nie ma takiego rozwiązania. To narzędzie zaoszczędziło producentom dużej ilości gotówki, redukując odrzuty, zwroty, przeróbki, przestoje i pozyskując dobrą wolę klientów. Łatwe i szybkie ! Aby umówić się z nami na rozmowę informacyjną i dowiedzieć się więcej o tym potężnym narzędziu do analizy produkcji opartym na sztucznej inteligencji:

- Wypełnij plik do pobrania Kwestionariusz QLz niebieskiego linku po lewej stronie i wróć do nas e-mailem na adres sales@agstech.net.

- Zapoznaj się z niebieskimi linkami do broszur do pobrania, aby dowiedzieć się więcej o tym potężnym narzędziu.Jednostronicowe podsumowanie QualityLine orazBroszura podsumowująca QualityLine

- Również tutaj jest krótki film, który trafia do sedna: WIDEO z QUALITYLINE MANUFACTURING ANNARZĘDZIE ALITYCZNE

POPRZEDNIA STRONA