Gestão da Qualidade na AGS-TECH Inc

Todas as plantas que fabricam peças e produtos para a AGS-TECH Inc são certificadas por um ou vários dos seguintes padrões de SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE (QMS):

 

 

 

- ISO 9001

 

- TS 16949

 

- QS 9000

 

- AS 9100

 

- ISO 13485

 

- ISO 14000

 

 

 

Além dos sistemas de gestão da qualidade listados acima, garantimos aos nossos clientes produtos e serviços da mais alta qualidade, fabricando de acordo com padrões e certificações internacionais bem reconhecidos, tais como:

 

 

 

- Marcas de Certificação UL, CE, EMC, FCC e CSA, Listagem FDA, Normas DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS / BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE, IP, Telcordia, ANSI, NIST

 

 

 

As normas específicas que se aplicam a um determinado produto dependem da natureza do produto, seu campo de aplicação, uso e solicitação do cliente.

 

Vemos a qualidade como uma área que necessita de melhoria contínua e por isso nunca nos restringimos apenas a estes padrões. Nós nos esforçamos continuamente para aumentar nossos níveis de qualidade em todas as fábricas e todas as áreas, departamentos e linhas de produtos, focando em:

 

 

 

- Seis Sigma

 

- Gestão da Qualidade Total (TQM)

 

- Controle Estatístico de Processo (CEP)

 

- Engenharia de Ciclo de Vida / Manufatura Sustentável

 

- Robustez em Design, Processos de Fabricação e Máquinas

 

- Manufatura Ágil

 

- Fabricação de valor agregado

 

- Produção integrada por Computador

 

- Engenharia simultânea

 

- Manufatura Enxuta

 

- Fabricação Flexível

 

 

 

Para aqueles que estão interessados em expandir sua compreensão sobre qualidade, vamos discuti-los brevemente.

 

 

 

O PADRÃO ISO 9001: Modelo para garantia de qualidade em projeto/desenvolvimento, produção, instalação e manutenção. O padrão de qualidade ISO 9001 é usado em todo o mundo e é um dos mais comuns. Para a certificação inicial, bem como para renovações oportunas, nossas fábricas são visitadas e auditadas por equipes terceirizadas independentes credenciadas para certificar que os 20 elementos-chave do padrão de gestão da qualidade estão em vigor e funcionando corretamente. O padrão de qualidade ISO 9001 não é uma certificação de produto, mas uma certificação de processo de qualidade. Nossas plantas são auditadas periodicamente para manter este credenciamento de padrão de qualidade. O registro simboliza nosso compromisso em cumprir práticas consistentes, conforme especificado pelo nosso sistema de qualidade (qualidade no projeto, desenvolvimento, produção, instalação e manutenção), incluindo a documentação adequada de tais práticas. Nossas fábricas também estão asseguradas de tais práticas de boa qualidade, exigindo que nossos fornecedores também sejam cadastrados.

 

 

 

A NORMA ISO/TS 16949: Esta é uma especificação técnica ISO que visa o desenvolvimento de um sistema de gestão da qualidade que prevê a melhoria contínua, enfatizando a prevenção de defeitos e a redução de variação e desperdício na cadeia de suprimentos. É baseado no padrão de qualidade ISO 9001. O padrão de qualidade TS16949 se aplica ao projeto/desenvolvimento, produção e, quando relevante, instalação e manutenção de produtos relacionados ao setor automotivo. Os requisitos devem ser aplicados em toda a cadeia de suprimentos. Muitas das fábricas da AGS-TECH Inc. mantêm este padrão de qualidade em vez de ou além da ISO 9001.

 

 

 

O PADRÃO QS 9000: Desenvolvido pelos gigantes automotivos, este padrão de qualidade possui extras além do padrão de qualidade ISO 9000. Todas as cláusulas do padrão de qualidade ISO 9000 servem como base do padrão de qualidade QS 9000. As plantas da AGS-TECH Inc. que atendem especialmente a indústria automotiva são certificadas pelo padrão de qualidade QS 9000.

 

 

 

O PADRÃO AS 9100: Este é um sistema de gerenciamento de qualidade amplamente adotado e padronizado para a indústria aeroespacial. O AS9100 substitui o AS9000 anterior e incorpora totalmente a versão atual da ISO 9000, ao mesmo tempo em que adiciona requisitos relacionados à qualidade e segurança. A indústria aeroespacial é um setor de alto risco, e o controle regulatório é necessário para garantir que a segurança e a qualidade dos serviços oferecidos no setor sejam de classe mundial. As fábricas que fabricam nossos componentes aeroespaciais são certificadas pelo padrão de qualidade AS 9100.

 

 

 

O PADRÃO ISO 13485:2003: Este padrão especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos regulamentares e do cliente aplicáveis a dispositivos médicos e serviços relacionados. O principal objetivo do padrão de qualidade ISO 13485:2003 é facilitar os requisitos regulatórios harmonizados de dispositivos médicos para sistemas de gestão de qualidade. Portanto, inclui alguns requisitos particulares para dispositivos médicos e exclui alguns dos requisitos do sistema de qualidade ISO 9001 que não são apropriados como requisitos regulatórios. Se os requisitos regulamentares permitirem exclusões de controles de projeto e desenvolvimento, isso pode ser usado como justificativa para sua exclusão do sistema de gestão da qualidade. Os produtos médicos da AGS-TECH Inc, como endoscópios, fibroscópios e implantes, são fabricados em fábricas certificadas por este padrão de sistema de gestão de qualidade.

 

 

 

O PADRÃO ISO 14000: Esta família de padrões pertence aos sistemas internacionais de gestão ambiental. Diz respeito à forma como as atividades de uma organização afetam o meio ambiente ao longo da vida de seus produtos. Essas atividades podem variar desde a produção até o descarte do produto após sua vida útil e incluem efeitos sobre o meio ambiente, incluindo poluição, geração e descarte de resíduos, ruído, esgotamento de recursos naturais e energia. O padrão ISO 14000 está mais relacionado ao meio ambiente do que à qualidade, mas ainda é aquele para o qual muitas das instalações de produção global da AGS-TECH Inc. são certificadas. Indiretamente, porém, esse padrão definitivamente pode aumentar a qualidade em uma instalação.

 

 

 

QUAIS SÃO AS MARCAS DE LISTA DE CERTIFICAÇÃO UL, CE, EMC, FCC e CSA? QUEM PRECISA DELES?

 

A MARCA UL: Se um produto tiver a Marca UL, os Underwriters Laboratories descobriram que as amostras deste produto atendiam aos requisitos de segurança da UL. Esses requisitos são baseados principalmente nos Padrões de Segurança publicados pela própria UL. Este tipo de Marca é visto na maioria dos eletrodomésticos e equipamentos de informática, fornos e aquecedores, fusíveis, painéis elétricos, detectores de fumaça e monóxido de carbono, extintores de incêndio, dispositivos de flutuação como coletes salva-vidas e muitos outros produtos em todo o mundo e especialmente nas EUA. Os produtos relevantes da AGS-TECH Inc. para o mercado dos EUA são afixados com a marca UL. Além de fabricar seus produtos, como serviço, podemos orientar nossos clientes em todo o processo de qualificação e marcação UL. Os testes de produtos podem ser verificados através dos diretórios UL on-line em http://www.ul.com

 

A MARCA CE: A Comissão Europeia permite que os fabricantes circulem livremente produtos industriais com a marca CE no mercado interno da UE. Os produtos relevantes da AGS-TECH Inc. para o mercado da UE são afixados com a marca CE. Além de fabricar seus produtos, como serviço, podemos orientar nossos clientes em todo o processo de qualificação e marcação CE. A marca CE certifica que os produtos atendem aos requisitos de saúde, segurança e meio ambiente da UE que garantem a segurança do consumidor e do local de trabalho. Todos os fabricantes na UE, bem como fora da UE, devem afixar a marca CE nos produtos abrangidos pelas diretivas ''Nova Abordagem'' para comercializar seus produtos no território da UE. Quando um produto recebe a marca CE, ele pode ser comercializado em toda a UE sem sofrer modificações adicionais no produto.

 

A maioria dos produtos abrangidos pelas Diretivas da Nova Abordagem pode ser autocertificada pelo fabricante e não requer a intervenção de uma empresa de certificação/teste independente autorizada pela UE. Para se autocertificar, o fabricante deve avaliar a conformidade dos produtos com as diretrizes e normas aplicáveis. Embora o uso de padrões harmonizados da UE seja voluntário em teoria, na prática o uso de padrões europeus é a melhor maneira de atender aos requisitos das diretivas da marca CE, porque os padrões oferecem diretrizes e testes específicos para atender aos requisitos de segurança, enquanto as diretivas, geral na natureza, não. O fabricante pode apor a marca CE no seu produto após preparar uma declaração de conformidade, o certificado que mostra que o produto está em conformidade com os requisitos aplicáveis. A declaração deve incluir o nome e endereço do fabricante, o produto, as diretivas da marca CE que se aplicam ao produto, por exemplo, a diretiva de máquina 93/37/EC ou a diretiva de baixa tensão 73/23/EEC, as normas europeias utilizadas, por exemplo, EN 50081-2:1993 para a diretiva EMC ou EN 60950:1991 para o requisito de baixa tensão para tecnologia da informação. A declaração deve conter a assinatura de um funcionário da empresa para que a empresa assuma a responsabilidade pela segurança do seu produto no mercado europeu. Esta organização europeia de normalização estabeleceu a Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética. De acordo com a CE, a Diretiva basicamente estabelece que os produtos não devem emitir poluição eletromagnética indesejada (interferência). Como existe uma certa quantidade de poluição eletromagnética no meio ambiente, a Diretiva também estabelece que os produtos devem ser imunes a uma quantidade razoável de interferência. A própria diretiva não fornece diretrizes sobre o nível exigido de emissões ou imunidade que é deixado para os padrões que são usados para demonstrar a conformidade com a diretiva.

 

A diretiva EMC (89/336/EEC) Compatibilidade Eletromagnética

 

Como todas as outras diretivas, esta é uma diretiva de nova abordagem, o que significa que apenas os requisitos principais (requisitos essenciais) são necessários. A diretiva EMC menciona duas maneiras de demonstrar a conformidade com os principais requisitos:

 

•Declaração do fabricante (rota de acordo com o art. 10.1)

 

• Teste de tipo usando o TCF (rota de acordo com o art. 10.2)

 

A diretiva LVD (73/26/EEC) Segurança

 

Como todas as diretivas relacionadas à CE, esta é uma diretiva de nova abordagem, o que significa que apenas os requisitos principais (requisitos essenciais) são necessários. A diretiva LVD descreve como demonstrar a conformidade com os principais requisitos.

 

A MARCA FCC: A Comissão Federal de Comunicações (FCC) é uma agência independente do governo dos Estados Unidos. A FCC foi estabelecida pela Lei de Comunicações de 1934 e é encarregada de regular as comunicações interestaduais e internacionais por rádio, televisão, fio, satélite e cabo. A jurisdição da FCC abrange os 50 estados, o Distrito de Columbia e as possessões dos EUA. Todos os dispositivos que operam a uma taxa de clock de 9 kHz devem ser testados de acordo com o Código FCC apropriado. Os produtos relevantes da AGS-TECH Inc. para o mercado dos EUA são afixados com a marca FCC. Além de fabricar seus produtos eletrônicos, como serviço podemos orientar nossos clientes em todo o processo de qualificação e marcação da FCC.

 

A MARCA CSA: A Canadian Standards Association (CSA) é uma associação sem fins lucrativos que atende empresas, indústrias, governos e consumidores no Canadá e no mercado global. Entre muitas outras atividades, a CSA desenvolve normas que melhoram a segurança pública. Como um laboratório de testes reconhecido nacionalmente, o CSA está familiarizado com os requisitos dos EUA. De acordo com os regulamentos da OSHA, a Marca CSA-US se qualifica como uma alternativa à Marca UL.

 

 

 

O QUE É A LISTA DA FDA? QUAIS PRODUTOS PRECISAM DA LISTA DA FDA? Um dispositivo médico é listado pela FDA se a empresa que fabrica ou distribui o dispositivo médico tiver concluído com êxito uma listagem on-line do dispositivo por meio do Sistema Unificado de Registro e Listagem da FDA. Dispositivos médicos que não requerem revisão da FDA antes que os dispositivos sejam comercializados são considerados "510(k) isentos". 510(k) para fornecer uma garantia razoável de segurança e eficácia. A maioria dos estabelecimentos que precisam se registrar no FDA também precisa listar os dispositivos fabricados em suas instalações e as atividades realizadas nesses dispositivos. Se um dispositivo exigir aprovação ou notificação de pré-comercialização antes de ser comercializado nos EUA, o proprietário/operador também deverá fornecer o número de envio de pré-comercialização da FDA (510(k), PMA, PDP, HDE). A AGS-TECH Inc. comercializa e vende alguns produtos, como implantes, listados pela FDA. Além de fabricar seus produtos médicos, como serviço, podemos orientar nossos clientes em todo o processo de listagem da FDA. Mais informações, bem como as listagens mais atuais da FDA, podem ser encontradas em http://www.fda.gov

 

 

 

QUAIS SÃO OS PADRÕES POPULARES QUE AS PLANTAS DE FABRICAÇÃO DA AGS-TECH Inc. CUMPREM? Diferentes clientes exigem da AGS-TECH Inc. conformidade com diferentes normas. Às vezes é uma questão de escolha, mas muitas vezes a solicitação depende da localização geográfica do cliente, ou do setor que atendem, ou da aplicação do produto... etc. Aqui estão alguns dos mais comuns:

 

NORMAS DIN: DIN, o Instituto Alemão de Padronização desenvolve normas para racionalização, garantia de qualidade, proteção ambiental, segurança e comunicação na indústria, tecnologia, ciência, governo e domínio público. As normas DIN fornecem às empresas uma base para expectativas de qualidade, segurança e funcionalidade mínima e permitem minimizar riscos, melhorar a comercialização, promover a interoperabilidade.

 

NORMAS MIL: Esta é uma norma militar ou de defesa dos Estados Unidos, ''MIL-STD'', ''MIL-SPEC'', e é usada para ajudar a alcançar os objetivos de padronização pelo Departamento de Defesa dos EUA. A padronização é benéfica para alcançar a interoperabilidade, garantindo que os produtos atendam a certos requisitos, uniformidade, confiabilidade, custo total de propriedade, compatibilidade com sistemas de logística e outros objetivos relacionados à defesa. É importante observar que as normas de defesa também são usadas por outras organizações governamentais não relacionadas à defesa, organizações técnicas e indústria.

 

ASME STANDARDS: American Society of Mechanical Engineers (ASME) é uma sociedade de engenharia, uma organização de padrões, uma organização de pesquisa e desenvolvimento, uma organização de lobby, um provedor de treinamento e educação e uma organização sem fins lucrativos. Fundada como uma sociedade de engenharia focada em engenharia mecânica na América do Norte, a ASME é multidisciplinar e global. A ASME é uma das organizações de desenvolvimento de padrões mais antigas dos EUA. Produz aproximadamente 600 códigos e normas que abrangem muitas áreas técnicas, como fixadores, encanamentos, elevadores, tubulações e sistemas e componentes de usinas de energia. Muitos padrões ASME são referidos por agências governamentais como ferramentas para atingir seus objetivos regulatórios. As normas ASME são, portanto, voluntárias, a menos que tenham sido incorporadas a um contrato comercial juridicamente vinculativo ou incorporadas a regulamentações impostas por uma autoridade com jurisdição, como uma agência governamental federal, estadual ou local. ASME são usados em mais de 100 países e foram traduzidos para vários idiomas.

 

NORMAS NEMA: A National Electrical Manufacturers Association (NEMA) é a associação de fabricantes de equipamentos elétricos e de imagens médicas nos EUA. Suas empresas associadas fabricam produtos utilizados na geração, transmissão, distribuição, controle e uso final de energia elétrica. Esses produtos são usados em aplicações utilitárias, industriais, comerciais, institucionais e residenciais. A divisão Medical Imaging & Technology Alliance da NEMA representa fabricantes de equipamentos de diagnóstico por imagem médica de ponta, incluindo produtos de ressonância magnética, tomografia computadorizada, raios-X e ultra-som. Além das atividades de lobby, a NEMA publica mais de 600 normas, guias de aplicação, white papers e documentos técnicos.

 

SAE STANDARDS: SAE International, inicialmente estabelecida como Society of Automotive Engineers, é uma associação profissional globalmente ativa e organização de padrões para profissionais de engenharia em vários setores, sediada nos EUA. A ênfase principal é colocada nas indústrias de transporte, incluindo veículos automotivos, aeroespaciais e comerciais. A SAE International coordena o desenvolvimento de normas técnicas com base nas melhores práticas. Forças-tarefa são reunidas por profissionais de engenharia de áreas relevantes. A SAE International oferece um fórum para empresas, agências governamentais, instituições de pesquisa, etc. elaborar normas técnicas e práticas recomendadas para o projeto, construção e características dos componentes do veículo motorizado. Os documentos da SAE não têm força legal, mas são, em alguns casos, referenciados pela Administração Nacional de Segurança no Trânsito nas Rodovias dos EUA (NHTSA) e na Transport Canada nos regulamentos de veículos dessas agências para os Estados Unidos e Canadá. No entanto, fora da América do Norte, os documentos SAE geralmente não são uma fonte primária de provisões técnicas nas regulamentações de veículos. A SAE publica mais de 1.600 normas técnicas e práticas recomendadas para carros de passeio e outros veículos rodoviários e mais de 6.400 documentos técnicos para a indústria aeroespacial.

 

NORMAS JIS: As Normas Industriais Japonesas (JIS) especificam as normas usadas para atividades industriais no Japão. O processo de padronização é coordenado pelo Comitê Japonês de Padrões Industriais e publicado pela Associação Japonesa de Padrões. A Lei de Normalização Industrial foi revisada em 2004 e a ''marca JIS'' (certificação do produto) foi alterada. A partir de 1º de outubro de 2005, a nova marca JIS foi aplicada após a recertificação. O uso da marca antiga foi permitido durante o período de transição de três anos até 30 de setembro de 2008; e todos os fabricantes que obtiveram uma nova certificação ou renovaram sua certificação sob a aprovação da autoridade puderam usar a nova marca JIS. Portanto, todos os produtos japoneses com certificação JIS têm a nova marca JIS desde 1º de outubro de 2008.

 

NORMAS BSI: As Normas Britânicas são produzidas pelo Grupo BSI, que é incorporado e formalmente designado como o National Standards Body (NSB) para o Reino Unido. O Grupo BSI produz normas britânicas sob a autoridade da Carta, que estabelece como um dos objetivos do BSI estabelecer normas de qualidade para bens e serviços, e preparar e promover a adoção geral de normas britânicas e cronogramas relacionados e a partir de de tempos em tempos para revisar, alterar e emendar esses padrões e cronogramas conforme a experiência e as circunstâncias exigirem. O Grupo BSI tem atualmente mais de 27.000 padrões ativos. Os produtos geralmente são especificados como atendendo a um padrão britânico específico e, geralmente, isso pode ser feito sem qualquer certificação ou teste independente. A norma simplesmente fornece uma forma abreviada de afirmar que certas especificações são atendidas, enquanto encoraja os fabricantes a aderirem a um método comum para tal especificação. O Kitemark pode ser usado para indicar a certificação pelo BSI, mas somente quando um esquema Kitemark foi estabelecido em torno de um padrão específico. Produtos e serviços que o BSI certifica como tendo atendido aos requisitos de padrões específicos dentro de esquemas designados recebem o Kitemark. É principalmente aplicável à gestão de segurança e qualidade. Existe um mal-entendido comum de que as Kitemarks são necessárias para provar a conformidade com qualquer padrão BS, mas em geral não é desejável nem possível que todos os padrões sejam 'policiados' dessa maneira. Devido ao movimento de harmonização das normas na Europa, algumas normas britânicas foram gradualmente substituídas ou substituídas pelas normas europeias relevantes (EN).

 

EIA STANDARDS: A Electronic Industries Alliance foi uma organização comercial e de padrões composta como uma aliança de associações comerciais para fabricantes de eletrônicos nos Estados Unidos, que desenvolveu padrões para garantir que os equipamentos de diferentes fabricantes fossem compatíveis e intercambiáveis. O EIA encerrou suas operações em 11 de fevereiro de 2011, mas os antigos setores continuam a servir os círculos eleitorais do EIA. A EIA designou a ECA para continuar a desenvolver padrões para componentes eletrônicos de interconexão, passivos e eletromecânicos sob a designação ANSI de padrões EIA. Todas as demais normas de componentes eletrônicos são gerenciadas por seus respectivos setores. A ECA deverá se fundir com a National Electronic Distributors Association (NEDA) para formar a Electronic Components Industry Association (ECIA). No entanto, a marca de padrões EIA continuará para componentes eletrônicos de interconexão, passivos e eletromecânicos (IP&E) dentro do ECIA. O EIA dividiu suas atividades nos seguintes setores:

 

•ECA - Associação de Componentes, Montagens, Equipamentos e Suprimentos Eletrônicos

 

• JEDEC - JEDEC Solid State Technology Association (anteriormente Joint Electron Devices Engineering Councils)

 

• GEIA – Agora parte da TechAmerica, é a Government Electronics and Information Technology Association

 

•TIA – Associação da Indústria de Telecomunicações

 

•CEA - Associação de Eletrônicos de Consumo

 

NORMAS IEC: A Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) é uma organização mundial que prepara e publica Normas Internacionais para todas as tecnologias elétricas, eletrônicas e relacionadas. Mais de 10.000 especialistas da indústria, comércio, governos, laboratórios de teste e pesquisa, academia e grupos de consumidores participam do trabalho de padronização da IEC. A IEC é uma das três organizações irmãs globais (elas são IEC, ISO, ITU) que desenvolvem Padrões Internacionais para o Mundo. Sempre que necessário, a IEC coopera com a ISO (International Organization for Standardization) e a ITU (International Telecommunication Union) para garantir que as Normas Internacionais se encaixem bem e se complementem. Os comitês conjuntos garantem que as Normas Internacionais combinem todo o conhecimento relevante de especialistas que trabalham em áreas relacionadas. Muitos dispositivos em todo o mundo que contêm eletrônicos e usam ou produzem eletricidade dependem dos Padrões Internacionais IEC e dos Sistemas de Avaliação de Conformidade para funcionar, ajustar e trabalhar juntos com segurança.

 

ASTM STANDARDS: ASTM International, (anteriormente conhecida como American Society for Testing and Materials), é uma organização internacional que desenvolve e publica padrões técnicos de consenso voluntário para uma ampla gama de materiais, produtos, sistemas e serviços. Mais de 12.000 padrões de consenso voluntário da ASTM operam globalmente. A ASTM foi estabelecida antes das outras organizações de normalização. A ASTM International não tem nenhum papel em exigir ou impor a conformidade com seus padrões. No entanto, eles podem ser considerados obrigatórios quando referenciados por um contrato, corporação ou entidade governamental. Nos Estados Unidos, as normas ASTM foram amplamente adotadas por incorporação ou por referência, em muitas regulamentações governamentais federais, estaduais e municipais. Outros governos também fizeram referência à ASTM em seu trabalho. Corporações que fazem negócios internacionais frequentemente fazem referência a um padrão ASTM. Como exemplo, todos os brinquedos vendidos nos Estados Unidos devem atender aos requisitos de segurança da ASTM F963.

 

IEEE STANDARDS: O Institute of Electrical and Electronics Engineers Standards Association (IEEE-SA) é uma organização dentro do IEEE que desenvolve padrões globais para uma ampla gama de indústrias: energia e energia, biomédica e saúde, tecnologia da informação, telecomunicações e automação residencial, transporte, nanotecnologia, segurança da informação e outros. O IEEE-SA os desenvolve há mais de um século. Especialistas de todo o mundo contribuem para o desenvolvimento dos padrões IEEE. IEEE-SA é uma comunidade e não um órgão governamental.

 

CREDENCIAMENTO ANSI: O American National Standards Institute é uma organização privada sem fins lucrativos que supervisiona o desenvolvimento de padrões de consenso voluntário para produtos, serviços, processos, sistemas e pessoal nos Estados Unidos. A organização também coordena os padrões dos EUA com os padrões internacionais em um esforço para que os produtos americanos possam ser usados em todo o mundo. O ANSI credencia padrões desenvolvidos por representantes de outras organizações de padrões, agências governamentais, grupos de consumidores, empresas, etc. Esses padrões garantem que as características e o desempenho dos produtos sejam consistentes, que as pessoas usem as mesmas definições e termos e que os produtos sejam testados da mesma maneira. O ANSI também credencia organizações que realizam certificação de produto ou pessoal de acordo com os requisitos definidos em padrões internacionais. O próprio ANSI não desenvolve padrões, mas supervisiona o desenvolvimento e o uso de padrões, credenciando os procedimentos das organizações de desenvolvimento de padrões. A acreditação ANSI significa que os procedimentos usados pelas organizações de desenvolvimento de padrões atendem aos requisitos do Instituto para abertura, equilíbrio, consenso e devido processo. O ANSI também designa padrões específicos como American National Standards (ANS), quando o Instituto determina que os padrões foram desenvolvidos em um ambiente equitativo, acessível e responsivo aos requisitos de várias partes interessadas. Padrões de consenso voluntários aceleram a aceitação de produtos no mercado, ao mesmo tempo em que deixam claro como melhorar a segurança desses produtos para a proteção dos consumidores. Existem aproximadamente 9.500 Padrões Nacionais Americanos que carregam a designação ANSI. Além de facilitar a formação destes nos Estados Unidos, o ANSI promove o uso de padrões dos Estados Unidos internacionalmente, defende a política e as posições técnicas dos Estados Unidos em organizações internacionais e regionais e incentiva a adoção de padrões internacionais e nacionais quando apropriado.

 

REFERÊNCIA NIST: O Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), é um laboratório de padrões de medição, que é uma agência não reguladora do Departamento de Comércio dos Estados Unidos. A missão oficial do instituto é promover a inovação e a competitividade industrial dos Estados Unidos por meio do avanço da ciência de medição, padrões e tecnologia de forma a aumentar a segurança econômica e melhorar nossa qualidade de vida. Como parte de sua missão, o NIST fornece à indústria, academia, governo e outros usuários mais de 1.300 materiais de referência padrão. Esses artefatos são certificados como tendo características específicas ou conteúdo de componentes, usados como padrões de calibração para equipamentos e procedimentos de medição, benchmarks de controle de qualidade para processos industriais e amostras de controle experimental. O NIST publica o Handbook 44 que fornece as especificações, tolerâncias e outros requisitos técnicos para dispositivos de pesagem e medição.

 

 

 

QUAIS SÃO AS OUTRAS FERRAMENTAS E MÉTODOS QUE AS PLANTAS AGS-TECH Inc. IMPLANTAM PARA FORNECER A MAIS ALTA QUALIDADE?

 

SEIS SIGMA: É um conjunto de ferramentas estatísticas baseadas em princípios de gestão da qualidade total bem conhecidos, para medir continuamente a qualidade de produtos e serviços em projetos selecionados. Essa filosofia de gerenciamento de qualidade total inclui considerações como garantir a satisfação do cliente, fornecer produtos sem defeitos e entender as capacidades do processo. A abordagem de gerenciamento de qualidade seis sigma consiste em um foco claro na definição do problema, medição de quantidades relevantes, análise, melhoria e controle de processos e atividades. O gerenciamento de qualidade Seis Sigma em muitas organizações significa simplesmente uma medida de qualidade que visa quase a perfeição. Seis Sigma é uma abordagem e metodologia disciplinada e orientada por dados para eliminar defeitos e direcionar para seis desvios padrão entre a média e o limite de especificação mais próximo em qualquer processo, desde a fabricação até o transacional e do produto ao serviço. Para atingir o nível de qualidade Seis Sigma, um processo não deve produzir mais de 3,4 defeitos por milhão de oportunidades. Um defeito Seis Sigma é definido como qualquer coisa fora das especificações do cliente. O objetivo fundamental da metodologia de qualidade Seis Sigma é a implementação de uma estratégia baseada em medição que se concentra na melhoria do processo e na redução da variação.

 

GESTÃO DA QUALIDADE TOTAL (TQM): Trata-se de uma abordagem abrangente e estruturada de gestão organizacional que visa a melhoria da qualidade em produtos e serviços por meio de refinamentos contínuos em resposta ao feedback contínuo. Em um esforço de gestão da qualidade total, todos os membros de uma organização participam da melhoria de processos, produtos, serviços e da cultura em que trabalham. Os requisitos de Gestão da Qualidade Total podem ser definidos separadamente para uma organização específica ou podem ser definidos por meio de padrões estabelecidos, como a série ISO 9000 da Organização Internacional de Padronização. A Gestão da Qualidade Total pode ser aplicada a qualquer tipo de organização, incluindo fábricas, escolas, manutenção de estradas, gestão hoteleira, institutos governamentais…etc.

 

CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO (CEP): Esta é uma poderosa técnica estatística usada no controle de qualidade para monitoramento on-line da produção de peças e identificação rápida das fontes de problemas de qualidade. O objetivo do SPC é prevenir a ocorrência de defeitos em vez de detectar defeitos na produção. O SPC nos permite produzir um milhão de peças com apenas algumas peças defeituosas que falham na inspeção de qualidade.

 

ENGENHARIA DE CICLO DE VIDA / FABRICAÇÃO SUSTENTÁVEL: A engenharia de ciclo de vida está preocupada com os fatores ambientais relacionados ao projeto, otimização e considerações técnicas referentes a cada componente do ciclo de vida de um produto ou processo. Não é tanto um conceito de qualidade. O objetivo da engenharia do ciclo de vida é considerar a reutilização e a reciclagem de produtos desde o estágio inicial do processo de design. Um termo relacionado, fabricação sustentável enfatiza a necessidade de conservar recursos naturais, como materiais e energia, por meio de manutenção e reutilização. Como tal, também não é um conceito relacionado com a qualidade, mas sim um conceito ambiental.

 

ROBUSTEZ NO PROJETO, PROCESSOS DE FABRICAÇÃO E MÁQUINAS: Robustez é um projeto, um processo ou um sistema que continua a funcionar dentro de parâmetros aceitáveis, apesar das variações em seu ambiente. Tais variações são consideradas ruídos, são difíceis ou impossíveis de controlar, como variações de temperatura e umidade ambiente, vibrações no chão de fábrica, etc. A robustez está relacionada à qualidade, quanto mais robusto um projeto, processo ou sistema, maior será a qualidade dos produtos e serviços.

 

FABRICAÇÃO ÁGIL: Este é um termo que indica o uso dos princípios da produção enxuta em uma escala mais ampla. É garantir flexibilidade (agilidade) na empresa de manufatura para que ela possa responder rapidamente às mudanças na variedade de produtos, demanda e necessidades dos clientes. Pode ser considerado como um conceito de qualidade, uma vez que visa a satisfação do cliente. A agilidade é alcançada com máquinas e equipamentos que possuem flexibilidade embutida e estrutura modular reconfigurável. Outros contribuintes para a agilidade são hardware e software de computador avançado, tempo de troca reduzido, implementação de sistemas de comunicação avançados.

 

FABRICAÇÃO DE VALOR ADICIONADO: Embora não esteja diretamente relacionado à gestão da qualidade, tem efeitos indiretos na qualidade. Nós nos esforçamos para agregar valor adicional em nossos processos de produção e serviços. Em vez de ter seus produtos produzidos em muitos locais e fornecedores, é muito mais econômico e melhor do ponto de vista da qualidade tê-los produzidos por um ou apenas alguns bons fornecedores. Receber e enviar suas peças para outra fábrica para niquelagem ou anodização só resultará no aumento das chances de problemas de qualidade e aumentará o custo. Portanto, nos esforçamos para realizar todos os processos adicionais para seus produtos, para que você obtenha um melhor valor pelo seu dinheiro e, claro, melhor qualidade devido ao menor risco de erros ou danos durante a embalagem, envio… etc. de planta em planta. AGS-TECH Inc. oferece todas as peças, componentes, montagens e produtos acabados de qualidade que você precisa de uma única fonte. Para minimizar os riscos de qualidade também fazemos a embalagem final e rotulagem dos seus produtos se assim o desejar.

 

FABRICAÇÃO INTEGRADA POR COMPUTADOR: Você pode descobrir mais sobre este conceito-chave para melhor qualidade em nossa página dedicada clicando aqui.

 

ENGENHARIA CONCORRENTE: Trata-se de uma abordagem sistemática que integra o projeto e a fabricação de produtos com o objetivo de otimizar todos os elementos envolvidos no ciclo de vida dos produtos. Os principais objetivos da engenharia simultânea são minimizar o projeto do produto e as mudanças de engenharia, e o tempo e os custos envolvidos em levar o produto do conceito de projeto à produção e introdução do produto no mercado. A engenharia simultânea, no entanto, precisa do apoio da alta administração, possui equipes de trabalho multifuncionais e interativas, precisa utilizar tecnologias de ponta. Embora essa abordagem não esteja diretamente relacionada à gestão da qualidade, ela contribui indiretamente para a qualidade no local de trabalho.

 

LEAN MANUFACTURING: Você pode descobrir mais sobre este conceito-chave para melhor qualidade em nossa página dedicada por clicando aqui.

 

FABRICAÇÃO FLEXÍVEL: Você pode descobrir mais sobre este conceito-chave para melhor qualidade em nossa página dedicada por clicando aqui.

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AGS-TECH, Inc. tornou-se um revendedor de valor agregado da QualityLine production Technologies, Ltd., uma empresa de alta tecnologia que desenvolveu um Solução de software baseada em Inteligência Artificial que se integra automaticamente aos seus dados de fabricação em todo o mundo e cria uma análise de diagnóstico avançada para você. Esta ferramenta é realmente diferente de qualquer outra no mercado, pois pode ser implementada de forma muito rápida e fácil, e funcionará com qualquer tipo de equipamento e dados, dados em qualquer formato provenientes de seus sensores, fontes de dados de fabricação salvas, estações de teste, entrada manual ..... etc. Não há necessidade de alterar nenhum equipamento existente para implementar esta ferramenta de software. Além do monitoramento em tempo real dos principais parâmetros de desempenho, este software de IA fornece análises de causa raiz, alertas e alertas antecipados. Não há solução como esta no mercado. Essa ferramenta economizou muito dinheiro aos fabricantes, reduzindo rejeições, devoluções, retrabalhos, tempo de inatividade e conquistando a boa vontade dos clientes. Fácil e rápido !  Para agendar uma Discovery Call conosco e saber mais sobre esta poderosa ferramenta de análise de manufatura baseada em inteligência artificial:

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