AGS-TECH Inc Şirketinde Kalite Yönetimi

AGS-TECH Inc için parça ve ürün üreten tüm tesisler, aşağıdaki KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (QMS) standartlarından bir veya birkaçına göre sertifikalandırılmıştır:

-ISO 9001

-TS 16949

-QS 9000

- AS 9100

-ISO 13485

-ISO 14000

Yukarıda sıralanan kalite yönetim sistemlerinin yanı sıra, aşağıdakiler gibi tanınmış uluslararası standartlar ve sertifikalara göre üretim yaparak müşterilerimize en kaliteli ürün ve hizmetleri garanti ediyoruz:

- UL, CE, EMC, FCC ve CSA Sertifika İşaretleri, FDA Listesi, DIN / MIL / ASME / NEMA / SAE / JIS /BSI / EIA / IEC / ASTM / IEEE Standartları, IP, Telcordia, ANSI, NIST

Belirli bir ürün için geçerli olan belirli standartlar, ürünün doğasına, uygulama alanına, kullanımına ve müşterinin isteğine bağlıdır.

Kaliteyi sürekli iyileştirme gerektiren bir alan olarak görüyor ve bu nedenle kendimizi asla sadece bu standartlarla sınırlandırmıyoruz. Tüm tesislerde ve tüm alanlarda, departmanlarda ve ürün hatlarında kalite seviyemizi aşağıdakilere odaklanarak sürekli olarak artırmaya çalışıyoruz:

- Altı Sigma

- Toplam Kalite Yönetimi (TKY)

- İstatistiksel Proses Kontrolü (SPC)

- Yaşam Döngüsü Mühendisliği / Sürdürülebilir Üretim

- Tasarım, İmalat Süreçleri ve Makinelerde Sağlamlık

- Çevik Üretim

- Katma Değerli Üretim

- Bilgisayarla tümleşik üretim

- Eş zamanlı mühendislik

- Yalın üretim

- Esnek İmalat

Kalite konusundaki anlayışlarını genişletmek isteyenler için kısaca bunlardan bahsedelim.

ISO 9001 STANDARDI: Tasarım/geliştirme, üretim, kurulum ve serviste kalite güvencesi modeli. ISO 9001 kalite standardı dünya çapında kullanılmaktadır ve en yaygın olanlardan biridir. İlk belgelendirme ve zamanında yenilemeler için fabrikalarımız, kalite yönetim standardının 20 temel unsurunun yerinde olduğunu ve doğru çalıştığını onaylamak için akredite bağımsız üçüncü taraf ekipler tarafından ziyaret edilir ve denetlenir. ISO 9001 kalite standardı bir ürün sertifikası değil, bir kalite süreç sertifikasıdır. Bu kalite standardı akreditasyonunu sürdürmek için fabrikalarımız periyodik olarak denetlenmektedir. Tescil, kalite sistemimiz (tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve serviste kalite) tarafından belirtilen tutarlı uygulamalara uyma taahhüdümüzü, bu tür uygulamaların uygun dokümantasyonu dahil olmak üzere sembolize eder. Tedarikçilerimizden de kayıt yaptırmaları istenerek, fabrikalarımız da bu tür iyi kalite uygulamaları konusunda güvence altına alınmaktadır.

ISO/TS 16949 STANDARDI: Bu, sürekli iyileştirme sağlayan, kusur önlemeyi ve tedarik zincirindeki varyasyon ve israfın azaltılmasını vurgulayan bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesini amaçlayan bir ISO teknik şartnamesidir. ISO 9001 kalite standardına dayanmaktadır. TS16949 kalite standardı, otomotivle ilgili ürünlerin tasarımı/geliştirilmesi, üretimi ve gerektiğinde montajı ve servisi için geçerlidir. Gereksinimlerin tedarik zinciri boyunca uygulanması amaçlanmıştır. AGS-TECH Inc. tesislerinin çoğu, ISO 9001 yerine veya ISO 9001'e ek olarak bu kalite standardını sürdürmektedir.

QS 9000 STANDARDI: Otomotiv devleri tarafından geliştirilen bu kalite standardı, ISO 9000 kalite standardına ek olarak ekstralara sahiptir. ISO 9000 kalite standardının tüm maddeleri, QS 9000 kalite standardının temelini oluşturur. Özellikle otomotiv sektörüne hizmet veren AGS-TECH A.Ş. fabrikaları QS 9000 kalite standardına göre sertifikalandırılmıştır.

AS 9100 STANDARDI: Bu, havacılık endüstrisi için yaygın olarak benimsenen ve standartlaştırılmış bir kalite yönetim sistemidir. AS9100, önceki AS9000'in yerini alır ve kalite ve güvenlikle ilgili gereksinimleri eklerken ISO 9000'in mevcut sürümünün tamamını tam olarak içerir. Havacılık ve uzay endüstrisi yüksek riskli bir sektördür ve sektörde sunulan hizmetlerin güvenliğinin ve kalitesinin dünya standartlarında olmasını sağlamak için düzenleyici kontrole ihtiyaç vardır. Havacılık ve uzay bileşenlerimizi üreten tesisler, AS 9100 kalite standardına göre sertifikalandırılmıştır.

ISO 13485:2003 STANDARDI: Bu standart, bir kuruluşun tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetler için geçerli müşteri ve düzenleyici gereksinimleri tutarlı bir şekilde karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetleri sağlama yeteneğini göstermesi gereken bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri belirtir. ISO 13485:2003 kalite standardının temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz düzenleyici gerekliliklerini kolaylaştırmaktır. Bu nedenle, tıbbi cihazlar için bazı özel gereksinimleri içerir ve düzenleyici gereksinimler olarak uygun olmayan ISO 9001 kalite sistemi gereksinimlerinin bazılarını hariç tutar. Düzenleyici gereklilikler, tasarım ve geliştirme kontrollerinin hariç tutulmasına izin veriyorsa, bu, kalite yönetim sisteminden hariç tutulmaları için bir gerekçe olarak kullanılabilir. AGS-TECH Inc'in ve yan kolu AGS-Medical'in endoskop, fiberoskop, implant gibi medikal ürünleri bu kalite yönetim sistemi standardına göre sertifikalandırılmış tesislerde üretilmektedir.

ISO 14000 STANDARDI: Bu standartlar ailesi, uluslararası Çevre Yönetim Sistemleri ile ilgilidir. Bir kuruluşun faaliyetlerinin, ürünlerinin ömrü boyunca çevreyi nasıl etkilediği ile ilgilidir. Bu faaliyetler, üretimden ürünün faydalı ömründen sonra imha edilmesine kadar değişebilir ve kirlilik, atık üretimi ve bertarafı, gürültü, doğal kaynakların ve enerjinin tükenmesi dahil olmak üzere çevre üzerindeki etkileri içerir. ISO 14000 standardı kaliteden çok çevre ile ilgilidir, ancak yine de AGS-TECH Inc.'in küresel üretim tesislerinin çoğunun sertifikalandırıldığı bir standarttır. Dolaylı olarak olsa da, bu standart bir tesiste kaliteyi kesinlikle artırabilir.

UL, CE, EMC, FCC ve CSA SERTİFİKA LİSTE İŞARETLERİ NELERDİR? KİMLERİN ONLARA İHTİYACI VARDIR ?

UL İŞARETİ: Bir ürün UL İşareti taşıyorsa, Underwriters Laboratories bu ürün numunelerinin UL'nin güvenlik gereksinimlerini karşıladığını tespit etmiş demektir. Bu gereksinimler öncelikle UL'nin kendi yayınlanmış Güvenlik Standartlarına dayanmaktadır. Bu tip marka işaretleri, dünya genelinde ve özellikle dünya çapında birçok cihaz ve bilgisayar ekipmanında, fırın ve ısıtıcılarda, sigortalarda, elektrik panolarında, duman ve karbon monoksit dedektörlerinde, yangın söndürücülerde, can yelekleri gibi yüzdürme cihazlarında ve daha birçok üründe görülmektedir. AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ'nin bazı ürünlerde şart koştuğu bir işarettir AGS-TECH Inc.'in ABD pazarı için tedarik ettiği ilgili ürünlere UL işareti iliştirilmiştir. Ürünlerini üretmeye ek olarak, bir hizmet olarak müşterilerimize UL kalifikasyonu ve markalama süreci boyunca rehberlik edebiliriz. Ürün testleri, çevrimiçi olarak UL dizinleri aracılığıyla şu adreste doğrulanabilir: http://www.ul.com

CE İŞARETİ: Avrupa Komisyonu, üreticilerin CE işaretli endüstriyel ürünlerinin AB iç pazarında serbestçe dolaşmasına izin verir. AGS-TECH Inc.'in AB pazarına yönelik ürünlerine CE işareti iliştirilmiştir. Ürünlerini üretmenin yanı sıra, bir hizmet olarak müşterilerimize CE yeterlilik ve işaretleme süreci boyunca rehberlik edebiliriz. CE işareti, ürünlerin tüketici ve işyeri güvenliğini sağlayan AB sağlık, güvenlik ve çevre gerekliliklerini karşıladığını belgelemektedir. AB'deki ve AB dışındaki tüm üreticiler, ürünlerini AB sınırları içinde pazarlamak için “Yeni Yaklaşım” direktifleri kapsamındaki ürünlere CE işareti iliştirmek zorundadır. Bir ürün CE işaretini aldığında, daha fazla ürün değişikliği yapılmadan AB genelinde pazarlanabilir.

Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamındaki ürünlerin çoğu, üretici tarafından kendi kendine sertifikalandırılabilir ve AB tarafından yetkilendirilmiş bağımsız bir test/onaylama şirketinin müdahalesini gerektirmez. Kendi kendini onaylamak için üretici, ürünlerin geçerli direktiflere ve standartlara uygunluğunu değerlendirmelidir. AB uyumlu standartların kullanımı teoride isteğe bağlı olsa da, pratikte Avrupa standartlarının kullanımı CE işareti direktiflerinin gerekliliklerini karşılamanın en iyi yoludur, çünkü standartlar güvenlik gerekliliklerini karşılamak için özel kılavuzlar ve testler sunarken, direktifler oldukça geneldir. Üretici, bir uygunluk beyanı hazırladıktan sonra ürününe CE işaretini, ürünün ilgili gerekliliklere uygunluğunu gösteren sertifikayı iliştirebilir. Beyan, üreticinin adını ve adresini, ürünü, ürün için geçerli olan CE işareti direktiflerini belirtir, örneğin 93/37/EC makine direktifini veya 73/23/EEC düşük voltaj direktifini, kullanılan Avrupa standartlarını, örneğin EN EMC yönergesi için 50081-2:1993 veya bilgi teknolojisi düşük voltaj gereksinimi için EN 60950:1991. Beyanname, ürününün Avrupa pazarındaki güvenliğinden sorumlu olan şirketin amaçları için bir şirket yetkilisinin imzasını göstermelidir. Bu Avrupa standartları kuruluşu, Elektromanyetik Uyumluluk Yönergesini oluşturmuştur. CE'ye göre, Direktif temel olarak ürünlerin istenmeyen elektromanyetik kirlilik (parazit) yaymaması gerektiğini belirtir. Çevrede belirli bir miktarda elektromanyetik kirlilik bulunduğundan, Direktif ayrıca ürünlerin makul miktarda parazite karşı bağışık olması gerektiğini belirtmektedir. Direktifin kendisi, Direktif ile uyumu göstermek için kullanılan standartlara bırakılan gerekli emisyon veya bağışıklık düzeyi hakkında hiçbir yönerge vermemektedir.

EMC direktifi (89/336/EEC) Elektromanyetik Uyumluluk

Diğer tüm direktifler gibi, bu da yeni bir yaklaşım direktifidir, yani sadece ana gereksinimlerin (temel gereksinimler) gerekli olduğu anlamına gelir. EMC direktifi, ana gerekliliklere uyumu göstermenin iki yolundan bahseder:

• Üretici beyanı (rota madde 10.1'e göre)

•TCF kullanarak tip testi (madde 10.2'ye göre rota)

LVD direktifi (73/26/EEC) Güvenlik

CE ile ilgili tüm direktifler gibi, bu da yeni bir yaklaşım direktifidir, yani sadece ana gereksinimlerin (temel gereksinimler) gerekli olduğu anlamına gelir. LVD direktifi, ana gereksinimlere uygunluğun nasıl gösterileceğini açıklar.

FCC İŞARETİ: Federal İletişim Komisyonu (FCC), bağımsız bir Birleşik Devletler devlet kurumudur. FCC, 1934 tarihli İletişim Yasası ile kurulmuştur ve eyaletler arası ve uluslararası iletişimi radyo, televizyon, tel, uydu ve kablo yoluyla düzenlemekle görevlidir. FCC'nin yargı yetkisi 50 eyaleti, ABD'nin Columbia Bölgesi'ni ve ABD mülklerini kapsar. 9 kHz saat hızında çalışan tüm cihazların uygun FCC Koduna göre test edilmesi gerekir. AGS-TECH Inc. ABD pazarı için ilgili ürünlere FCC işareti iliştirilmiştir. Elektronik ürünlerini üretmeye ek olarak, bir hizmet olarak müşterilerimize FCC kalifikasyonu ve markalama süreci boyunca rehberlik edebiliriz.

CSA MARKA: Kanada Standartlar Birliği (CSA), Kanada'da ve küresel pazarda iş, endüstri, hükümet ve tüketicilere hizmet veren kar amacı gütmeyen bir dernektir. Diğer birçok faaliyetin yanı sıra CSA, kamu güvenliğini artıran standartlar geliştirir. Ulusal olarak tanınan bir test laboratuvarı olarak CSA, ABD gerekliliklerine aşinadır. OSHA düzenlemelerine göre, CSA-US İşareti, UL İşaretine bir alternatif olarak nitelendirilir.

FDA LİSTESİ NEDİR? HANGİ ÜRÜNLER FDA LİSTESİ GEREKTİRİR? Tıbbi cihazı üreten veya dağıtan firma, FDA Birleşik Kayıt ve Listeleme Sistemi aracılığıyla cihaz için çevrimiçi bir listeyi başarıyla tamamladıysa, tıbbi cihaz FDA listesindedir. Cihazlar piyasaya sürülmeden önce FDA incelemesi gerektirmeyen tıbbi cihazlar 510(k) muafiyetinden kabul edilir. Bu tıbbi cihazlar çoğunlukla düşük riskli, Sınıf I cihazlar ve bir inceleme gerektirmediği belirlenen bazı Sınıf II cihazlardır. 510(k) makul bir güvenlik ve etkinlik güvencesi sağlamak içindir. FDA'ya kaydolması gereken çoğu kuruluş, tesislerinde yapılan cihazları ve bu cihazlarda gerçekleştirilen faaliyetleri de listelemek zorundadır. Bir cihazın ABD'de pazarlanmadan önce pazar öncesi onayı veya bildirimi gerekiyorsa, sahibi/operatörü ayrıca FDA pazar öncesi teslim numarasını (510(k), PMA, PDP, HDE) sağlamalıdır. AGS-TECH A.Ş., medikal yan kolu AGS-Medical vasıtasıyla, implant gibi FDA listesinde bulunan bazı ürünleri pazarlamakta ve satmaktadır. Tıbbi ürünlerini üretmeye ek olarak, bir hizmet olarak müşterilerimize FDA listeleme süreci boyunca rehberlik edebiliriz. En güncel FDA listelerinin yanı sıra daha fazla bilgi şu adreste bulunabilir: http://www.fda.gov

AGS-TECH A.Ş. ÜRETİM TESİSLERİNİN UYDUĞU POPÜLER STANDARTLAR NELERDİR? Farklı müşteriler, AGS-TECH A.Ş.'den farklı normlara uyum talep etmektedir. Bazen bu bir seçim meselesidir, ancak çoğu zaman talep müşterinin coğrafi konumuna veya hizmet verdikleri sektöre veya ürünün uygulamasına…vs. bağlıdır. İşte en yaygın olanlardan bazıları:

DIN STANDARTLARI: DIN, Alman Standardizasyon Enstitüsü rasyonalizasyon, kalite güvencesi, çevre koruma, endüstri, teknoloji, bilim, hükümet ve kamu alanında güvenlik ve iletişim için normlar geliştirir. DIN normları, şirketlere kalite, güvenlik ve minimum işlevsellik beklentileri için bir temel sağlar ve riski en aza indirmenize, pazarlanabilirliği artırmanıza, birlikte çalışabilirliği teşvik etmenize olanak tanır.

MIL STANDARTLARI: Bu bir ABD savunma veya askeri normudur, MIL-STD, MIL-SPEC ve ABD Savunma Bakanlığı tarafından standardizasyon hedeflerine ulaşılmasına yardımcı olmak için kullanılır. Standardizasyon, birlikte çalışabilirliği sağlamada, ürünlerin belirli gereksinimleri karşılamasını sağlamada, ortak özelliklerde, güvenilirlikte, toplam sahip olma maliyetinde, lojistik sistemlerle uyumlulukta ve savunmayla ilgili diğer amaçlarda faydalıdır. Savunma normlarının diğer savunma dışı devlet kuruluşları, teknik kuruluşlar ve endüstri tarafından da kullanıldığını belirtmek önemlidir.

ASME STANDARTLARI: American Society of Mechanical Engineers (ASME) bir mühendislik topluluğu, standartlar organizasyonu, araştırma ve geliştirme organizasyonu, lobicilik organizasyonu, eğitim ve öğretim sağlayıcısı ve kar amacı gütmeyen bir organizasyondur. Kuzey Amerika'da makine mühendisliğine odaklanan bir mühendislik topluluğu olarak kurulan ASME, çok disiplinli ve küreseldir. ASME, ABD'deki en eski standartlar geliştiren kuruluşlardan biridir. Bağlantı elemanları, sıhhi tesisat armatürleri, asansörler, boru hatları ve enerji santrali sistem ve bileşenleri gibi birçok teknik alanı kapsayan yaklaşık 600 kod ve standart üretmektedir. Birçok ASME standardı, devlet kurumları tarafından düzenleyici hedeflerini karşılamaya yönelik araçlar olarak anılır. Bu nedenle, yasal olarak bağlayıcı bir iş sözleşmesine dahil edilmedikçe veya federal, eyalet veya yerel hükümet kurumu gibi yargı yetkisine sahip bir makam tarafından uygulanan düzenlemelere dahil edilmedikçe ASME normları isteğe bağlıdır. ASME 100'den fazla ülkede kullanılmaktadır ve birçok dile çevrilmiştir.

NEMA STANDARTLARI: Ulusal Elektrik Üreticileri Birliği (NEMA), ABD'deki elektrikli ekipman ve tıbbi görüntüleme üreticilerinin birliğidir. Üye şirketleri, elektriğin üretimi, iletimi, dağıtımı, kontrolü ve nihai kullanımında kullanılan ürünleri üretmektedir. Bu ürünler kamu, endüstriyel, ticari, kurumsal ve konut uygulamalarında kullanılmaktadır. NEMA'nın Tıbbi Görüntüleme ve Teknoloji İttifakı bölümü, MRI, CT, X-ray ve ultrason ürünleri dahil olmak üzere son teknoloji tıbbi teşhis görüntüleme ekipmanı üreticilerini temsil eder. NEMA, lobi faaliyetlerine ek olarak 600'den fazla standart, uygulama kılavuzu, beyaz ve teknik belge yayınlamaktadır.

SAE STANDARTLARI: Başlangıçta Otomotiv Mühendisleri Derneği olarak kurulan SAE International, çeşitli endüstrilerdeki mühendislik profesyonelleri için ABD merkezli, küresel olarak aktif bir mesleki birlik ve standartlar organizasyonudur. Ana vurgu, otomotiv, havacılık ve ticari araçlar dahil olmak üzere ulaştırma endüstrilerine verilmektedir. SAE International, en iyi uygulamalara dayalı teknik standartların geliştirilmesini koordine eder. Görev güçleri, ilgili alanlardaki mühendislik profesyonellerinden bir araya getirilir. SAE International, şirketler, devlet kurumları, araştırma kurumları vb. için bir forum sağlar. Motorlu taşıt bileşenlerinin tasarımı, yapımı ve özellikleri için teknik standartlar ve önerilen uygulamalar tasarlamar. SAE belgeleri herhangi bir yasal güç taşımamaktadır, ancak bazı durumlarda ABD Ulusal Karayolu Trafik Güvenliği İdaresi (NHTSA) ve Transport Canada tarafından bu ajansların Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada için araç düzenlemelerinde atıfta bulunulmaktadır. Ancak, Kuzey Amerika dışında, SAE belgeleri genellikle araç düzenlemelerinde temel teknik hüküm kaynağı değildir. SAE, binek otomobiller ve diğer karayolu taşıtları için 1.600'den fazla teknik standart ve önerilen uygulamalar ile havacılık endüstrisi için 6.400'ün üzerinde teknik belge yayınlamaktadır.

JIS STANDARTLARI: Japon Endüstriyel Standartları (JIS), Japonya'daki endüstriyel faaliyetler için kullanılan normları belirtir. Standardizasyon süreci, Japon Endüstriyel Standartlar Komitesi tarafından koordine edilir ve Japon Standartları Birliği aracılığıyla yayınlanır. 2004 yılında Sanayi Standardizasyon Kanunu revize edilmiş ve “JIS işareti” (ürün belgelendirme) değiştirilmiştir. 1 Ekim 2005'ten itibaren, yeni JIS işareti, yeniden sertifikalandırma üzerine uygulandı. Eski markanın kullanımına 30 Eylül 2008'e kadar olan üç yıllık geçiş döneminde izin verildi; ve yetkili makamın onayı altında yeni alan veya sertifikasyonunu yenileyen her üretici yeni JIS markasını kullanabilmektedir. Bu nedenle, tüm JIS sertifikalı Japon ürünleri, 1 Ekim 2008'den beri yeni JIS işaretine sahiptir.

BSI STANDARTLARI: İngiliz Standartları, Birleşik Krallık için Ulusal Standartlar Kurumu (NSB) olarak kurulmuş ve resmi olarak belirlenmiş olan BSI Group tarafından üretilir. BSI Grubu, BSI'nin hedeflerinden biri olarak mal ve hizmetler için kalite normları oluşturmayı ve bunlarla bağlantılı olarak İngiliz Standartlarının ve programlarının genel olarak benimsenmesini sağlamayı ve teşvik etmeyi belirleyen Şart'ın yetkisi altında İngiliz normları üretir. Deneyim ve koşulların gerektirdiği şekilde bu tür standart ve programları zaman zaman revize etmek, değiştirmek ve tadil etmek görevlerindendir. BSI Grubu şu anda 27.000'den fazla aktif standarda sahiptir. Ürünler genellikle belirli bir İngiliz Standardını karşılıyor olarak belirtilir ve genellikle bu, herhangi bir sertifika veya bağımsız test yapılmadan yapılabilir. Standart, belirli spesifikasyonların karşılandığını iddia etmenin kısa bir yolunu sunarken, üreticileri böyle bir spesifikasyon için ortak bir yönteme bağlı kalmaya teşvik eder. Kitemark, BSI tarafından sertifikasyonu belirtmek için kullanılabilir, ancak yalnızca belirli bir standart etrafında bir Kitemark şeması oluşturulduğunda BSI'nin, belirlenmiş planlar dahilinde belirli standartların gerekliliklerini karşıladığını belgelediği ürün ve hizmetlere Kitemark verilir. Esas olarak güvenlik ve kalite yönetimi için geçerlidir. Kitemark'ların herhangi bir BS standardına uygunluğunu kanıtlamak için gerekli olduğuna dair yaygın bir yanlış anlama vardır, ancak genel olarak her standardın bu şekilde denetlenmesi ne arzu edilir ne de mümkündür. Avrupa'da standartların uyumlaştırılmasına yönelik hareket nedeniyle, bazı İngiliz Standartları aşamalı olarak yerini almış ilgili Avrupa normları (EN) ile değiştirilmiştir.

EIA STANDARTLARI: Electronic Industries Alliance, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki elektronik üreticileri için ticaret birlikleri ittifakı olarak oluşturulmuş ve farklı üreticilerin ekipmanlarının uyumlu ve değiştirilebilir olmasını sağlamak için standartlar geliştiren bir standartlar ve ticaret organizasyonuydu. EIA, 11 Şubat 2011'de faaliyetlerini durdurmuştur, ancak eski sektörler EIA'nın seçmenlerine hizmet etmeye devam etmektedir. EIA, EIA standartlarının ANSI tanımı kapsamında ara bağlantı, pasif ve elektro-mekanik elektronik bileşenler için standartlar geliştirmeye devam etmek üzere ECA'yı görevlendirdi. Diğer tüm elektronik bileşenler normları kendi sektörleri tarafından yönetilmektedir. ECA'nın Elektronik Bileşenler Endüstrisi Birliği'ni (ECIA) oluşturmak üzere Ulusal Elektronik Distribütörler Birliği (NEDA) ile birleşmesi bekleniyor. Ancak, ECIA içindeki ara bağlantı, pasif ve elektro-mekanik (IP&E) elektronik bileşenler için EIA standartları markası devam edecektir. EIA faaliyetlerini aşağıdaki sektörlere ayırmıştır:

•ECA – Elektronik Bileşenler, Montajlar, Ekipman ve Malzeme Derneği

•JEDEC – JEDEC Katı Hal Teknoloji Derneği (eski adıyla Birleşik Elektron Cihazları Mühendislik Konseyleri)

•GEIA – Artık TechAmerica'nın bir parçası, Devlet Elektroniği ve Bilgi Teknolojileri Derneği'dir.

•TIA – Telekomünikasyon Sanayicileri Derneği

•CEA – Tüketici Elektroniği Derneği

IEC STANDARTLARI: Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC), tüm elektrik, elektronik ve ilgili teknolojiler için Uluslararası Standartlar hazırlayan ve yayınlayan bir Dünya kuruluşudur. IEC'nin Standardizasyon çalışmalarına endüstri, ticaret, hükümetler, test ve araştırma laboratuvarları, akademi ve tüketici gruplarından 10.000'den fazla uzman katılmaktadır. IEC, Dünya için Uluslararası Standartlar geliştiren üç küresel kardeş kuruluştan biridir (bunlar IEC, ISO, ITU'dur). Gerektiğinde IEC, Uluslararası Standartların birbirine tam olarak uymasını ve birbirini tamamlamasını sağlamak için ISO (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) ve ITU (Uluslararası Telekomünikasyon Birliği) ile işbirliği yapar. Ortak komiteler, Uluslararası Standartların ilgili alanlarda çalışan uzmanların ilgili tüm bilgilerini birleştirmesini sağlar. Dünya çapında elektronik içeren ve elektrik kullanan veya üreten birçok cihaz, birlikte çalışmak, uyum sağlamak ve güvenli bir şekilde çalışmak için IEC Uluslararası Standartları ve Uygunluk Değerlendirme Sistemlerine güvenmektedir.

ASTM STANDARTLARI: ASTM International, (eski adıyla Amerikan Test ve Malzeme Derneği), çok çeşitli malzeme, ürün, sistem ve hizmetler için gönüllü konsensüs teknik standartları geliştiren ve yayınlayan uluslararası bir kuruluştur. 12.000'den fazla ASTM gönüllü konsensüs standardı dünya çapında faaliyet göstermektedir. ASTM, diğer standart kuruluşlarından daha önce kurulmuştur. ASTM International'ın standartlarıyla uyumluluğu talep etme veya zorlamada hiçbir rolü yoktur. Bununla birlikte, bir sözleşme, şirket veya devlet kurumu tarafından atıfta bulunulduğunda zorunlu olarak kabul edilebilirler. Amerika Birleşik Devletleri'nde, ASTM standartları, birçok federal, eyalet ve belediye yönetimi düzenlemelerinde dahil edilerek veya referans alınarak geniş çapta benimsenmiştir. Diğer hükümetler de çalışmalarında ASTM'ye atıfta bulunurlar. Uluslararası iş yapan şirketler sıklıkla bir ASTM standardına başvururlar. Örnek olarak, Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan tüm oyuncakların ASTM'nin güvenlik gereksinimlerini karşılaması gerekir.

IEEE STANDARTLARI: Elektrik ve Elektronik Mühendisleri Standartları Enstitüsü Enstitüsü (IEEE-SA), IEEE bünyesinde çok çeşitli endüstriler için küresel standartlar geliştiren bir kuruluştur: güç ve enerji, biyomedikal ve sağlık hizmetleri, bilgi teknolojisi, telekomünikasyon ve ev otomasyonu, ulaşım, nanoteknoloji, bilgi güvenliği ve diğerleri. IEEE-SA, bunları bir asırdan fazla süredir geliştirmektedir. Dünyanın her yerinden uzmanlar, IEEE standartlarının geliştirilmesine katkıda bulunur. IEEE-SA bir topluluktur ve bir devlet kurumu değildir.

ANSI AKREDİTASYONU: Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ürünler, hizmetler, süreçler, sistemler ve personel için gönüllü fikir birliği standartlarının gelişimini denetleyen, kar amacı gütmeyen özel bir kuruluştur. Kuruluş ayrıca Amerikan ürünlerinin dünya çapında kullanılabilmesi için ABD standartlarını uluslararası standartlarla koordine ediyor. ANSI, diğer standart kuruluşlarının, devlet kurumlarının, tüketici gruplarının, şirketlerin vb. temsilcileri tarafından geliştirilen standartları akredite eder. Bu standartlar, ürünlerin özelliklerinin ve performansının tutarlı olmasını, insanların aynı tanımları ve terimleri kullanmasını ve ürünlerin aynı şekilde test edilmesini sağlar. ANSI, uluslararası standartlarda tanımlanan gerekliliklere uygun olarak ürün veya personel belgelendirmesi yapan kuruluşları da akredite etmektedir. ANSI'nin kendisi standart geliştirmez, ancak standart geliştiren kuruluşların prosedürlerini akredite ederek standartların geliştirilmesini ve kullanımını denetler. ANSI akreditasyonu, standartlar geliştiren kuruluşlar tarafından kullanılan prosedürlerin Enstitü'nün açıklık, denge, fikir birliği ve yasal süreç gereksinimlerini karşıladığını belirtir. ANSI ayrıca, Enstitü standartların adil, erişilebilir ve çeşitli paydaşların gereksinimlerine yanıt veren bir ortamda geliştirildiğini belirlediğinde, belirli standartları Amerikan Ulusal Standartları (ANS) olarak belirler. Gönüllü konsensüs standartları, tüketicilerin korunması için bu ürünlerin güvenliğinin nasıl iyileştirileceğini netleştirirken, ürünlerin pazarda kabulünü hızlandırır. ANSI tanımını taşıyan yaklaşık 9.500 Amerikan Ulusal Standardı vardır. ANSI, bunların Amerika Birleşik Devletleri'nde oluşturulmasını kolaylaştırmanın yanı sıra, uluslararası düzeyde ABD standartlarının kullanımını teşvik eder, uluslararası ve bölgesel kuruluşlarda ABD politikasını ve teknik pozisyonlarını savunur ve uygun olduğunda uluslararası ve ulusal standartların benimsenmesini teşvik eder.

NIST REFERANSI: Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü (NIST), Amerika Birleşik Devletleri Ticaret Bakanlığı'nın düzenleyici olmayan bir kurumu olan bir ölçüm standartları laboratuvarıdır. Enstitünün resmi görevi, ölçüm bilimini, standartlarını ve teknolojisini ekonomik güvenliği artıracak ve yaşam kalitemizi iyileştirecek şekilde ilerleterek ABD inovasyonunu ve endüstriyel rekabet gücünü teşvik etmektir. NIST, misyonunun bir parçası olarak endüstri, akademi, hükümet ve diğer kullanıcılara 1.300'ün üzerinde Standart Referans Malzemesi sağlar. Bu eserler, ekipman ve prosedürleri ölçmek için kalibrasyon standartları, endüstriyel prosesler için kalite kontrol kıyaslamaları ve deneysel kontrol örnekleri olarak kullanılan belirli özelliklere veya bileşen içeriğine sahip olarak sertifikalandırılmıştır. NIST, tartım ve ölçüm cihazları için spesifikasyonları, toleransları ve diğer teknik gereksinimleri sağlayan El Kitabı 44'ü yayınlar.

AGS-TECH Inc. TESİSLERİNİN EN YÜKSEK KALİTE SUNMAK İÇİN KULLANDIĞI DİĞER ARAÇ VE YÖNTEMLER NELERDİR?

ALTI SIGMA: Seçilen projelerdeki ürün ve hizmetlerin kalitesini sürekli olarak ölçmek için iyi bilinen toplam kalite yönetimi ilkelerine dayanan bir dizi istatistiksel araçtan oluşur. Bu toplam kalite yönetimi felsefesi, müşteri memnuniyetini sağlamak, hatasız ürünler sunmak ve süreç yeteneklerini anlamak gibi hususları içerir. Altı sigma kalite yönetimi yaklaşımı, sorunu tanımlamaya, ilgili miktarları ölçmeye, süreçleri ve faaliyetleri analiz etmeye, iyileştirmeye ve kontrol etmeye net bir şekilde odaklanmayı içerir. Birçok kuruluşta Altı Sigma kalite yönetimi, basitçe, mükemmele yakınlığı hedefleyen bir kalite ölçüsü anlamına gelir. Altı Sigma, üretimden işleme ve üründen hizmete kadar herhangi bir süreçte kusurları ortadan kaldırmak ve ortalama ile en yakın spesifikasyon sınırı arasında altı standart sapmaya doğru ilerlemek için disiplinli, veri odaklı bir yaklaşım ve metodolojidir. Altı Sigma kalite seviyesine ulaşmak için, bir süreç milyon fırsatta 3.4'den fazla hata üretmemelidir. Altı Sigma kusuru, müşteri spesifikasyonlarının dışındaki herhangi bir şey olarak tanımlanır. Altı Sigma kalite metodolojisinin temel amacı, süreç iyileştirme ve varyasyonu azaltmaya odaklanan ölçüme dayalı bir stratejinin uygulanmasıdır.

TOPLAM KALİTE YÖNETİMİ (TQM): Bu, sürekli geri bildirime yanıt olarak devam eden iyileştirmeler yoluyla ürün ve hizmetlerde kalitenin iyileştirilmesini amaçlayan organizasyonel yönetime yönelik kapsamlı ve yapılandırılmış bir yaklaşımdır. Toplam kalite yönetimi çabasında, bir organizasyonun tüm üyeleri, süreçlerin, ürünlerin, hizmetlerin ve içinde çalıştıkları kültürün iyileştirilmesine katılırlar. Toplam Kalite Yönetimi gereksinimleri, belirli bir kuruluş için ayrı olarak tanımlanabilir veya Uluslararası Standardizasyon Örgütü'nün ISO 9000 serisi gibi yerleşik standartlar aracılığıyla tanımlanabilir. Toplam Kalite Yönetimi, üretim tesisleri, okullar, otoyol bakımı, otel işletmeciliği, devlet kurumları vb. dahil olmak üzere her türlü organizasyona uygulanabilir.

İSTATİSTİKSEL PROSES KONTROLÜ (SPC): Bu, parça üretiminin çevrimiçi izlenmesi ve kalite sorunlarının kaynaklarının hızlı bir şekilde belirlenmesi için kalite kontrolünde kullanılan güçlü bir istatistiksel tekniktir. SPC'nin amacı, üretimdeki kusurları tespit etmek yerine kusurların oluşmasını önlemektir. SPC, kalite kontrolünden geçemeyen yalnızca birkaç kusurlu parçayla bir milyon parça üretmemizi sağlar.

YAŞAM DÖNGÜ MÜHENDİSLİĞİ / SÜRDÜRÜLEBİLİR İMALAT: Yaşam döngüsü mühendisliği, bir ürünün veya süreç yaşam döngüsünün her bir bileşeniyle ilgili tasarım, optimizasyon ve teknik hususlarla ilgili olduğu için çevresel faktörlerle ilgilidir. Dogrudan kaliteyi ilgilendiren bir kavram değildir. Yaşam döngüsü mühendisliğinin amacı, ürünlerin tasarım sürecinin en erken aşamalarından itibaren yeniden kullanımını ve geri dönüşümünü dikkate almaktır. İlgili bir terim olan sürdürülebilir üretim, bakım ve yeniden kullanım yoluyla malzeme ve enerji gibi doğal kaynakların korunması ihtiyacını vurgular. Bu nedenle, bu kalite ile ilgili bir kavram değildir, çevresel bir kavramdır.

TASARIMDA, ÜRETİM SÜREÇLERİ VE MAKİNEDE SAĞLAMLIK: Sağlamlık, ortamındaki değişikliklere rağmen kabul edilebilir parametreler içinde çalışmaya devam eden bir tasarım, süreç veya sistemdir. Bu tür değişiklikler gürültü olarak kabul edilir, ortam sıcaklığındaki ve nemindeki değişiklikler, atölyedeki titreşimler vb. gibi kontrol edilmesi zor veya imkansızdır. Sağlamlık kalite ile ilgilidir, bir tasarım, süreç veya sistem ne kadar sağlamsa, ürün ve hizmetin kalitesi de o kadar yüksek olacaktır.

ÇEVİK İMALAT: Yalın üretim ilkelerinin daha geniş ölçekte kullanımını gösteren bir terimdir. Ürün çeşitliliği, talep ve müşteri ihtiyaçlarındaki değişikliklere hızlı bir şekilde cevap verebilmesi için üretim işletmesinde esneklik (çeviklik) sağlamaktır. Müşteri memnuniyetini hedeflediği için bir kalite anlayışı olarak değerlendirilebilir. Çeviklik, yerleşik esnekliğe ve yeniden yapılandırılabilir modüler yapıya sahip makineler ve ekipmanlarla sağlanır. Çevikliğe katkıda bulunan diğer unsurlar, gelişmiş bilgisayar donanımı ve yazılımı, azaltılmış geçiş süresi, gelişmiş iletişim sistemlerinin uygulanmasıdır.

KATMA DEĞERLİ İMALAT: Bu doğrudan kalite yönetimi ile ilgili olmasa da kalite üzerinde dolaylı etkileri vardır. Üretim süreçlerimizde ve hizmetlerimizde katma değer yaratmaya çalışıyoruz. Ürünlerinizi birçok lokasyonda ve tedarikçide ürettirmek yerine bir veya birkaç iyi tedarikçi tarafından üretilmesi kalite açısından çok daha ekonomik ve daha iyidir. Parçalarınızı nikel kaplama veya anotlama için başka bir tesise teslim alıp göndermek, yalnızca kalite sorunları olasılığını artıracak ve maliyeti artıracaktır. Bu nedenle ürünleriniz için tüm ek işlemleri gerçekleştirmeye çalışıyoruz, böylece paranızın karşılığını daha iyi ve elbette paketleme, nakliye vb. sırasında daha düşük hata veya hasar riski nedeniyle daha iyi kalite elde edersiniz. AGS-TECH A.Ş., ihtiyacınız olan tüm kaliteli parçaları, bileşenleri, montajları ve bitmiş ürünleri tek bir kaynaktan sunar. Kalite risklerini en aza indirmek için, isterseniz ürünlerinizin son ambalajını ve etiketlemesini de yapıyoruz.

BİLGİSAYAR ENTEGRE ÜRETİM: Daha iyi kalite için bu anahtar konsept hakkında daha fazla bilgiyi özel sayfamızda bulabilirsiniz. buraya tıklayın.

EŞ ZAMANLI MÜHENDİSLİK: Bu, ürünlerin yaşam döngüsünde yer alan tüm unsurları optimize etmeye yönelik bakış açısıyla ürünlerin tasarımını ve üretimini entegre eden sistematik bir yaklaşımdır. Eşzamanlı mühendisliğin ana hedefleri, ürün tasarımı ve mühendislik değişikliklerini ve ürünün tasarım konseptinden üretime alınmasına ve ürünün pazara sunulmasına ilişkin zaman ve maliyetleri en aza indirmektir. Bununla birlikte, eşzamanlı mühendislik, üst yönetimin desteğine ihtiyaç duyar, çok işlevli ve etkileşimli çalışma ekiplerine sahiptir, en son teknolojileri kullanması gerekir. Bu yaklaşım, kalite yönetimi ile doğrudan ilgili olmasa da, bir işyerinde kaliteye dolaylı olarak katkıda bulunur.

YALIN ÜRETİM: Daha iyi kalite için bu temel konsept hakkında daha fazla bilgiyi özel sayfamızda bulabilirsiniz.buraya tıklayın.

ESNEK ÜRETİM: Daha iyi kalite için bu temel konsept hakkında daha fazla bilgiyi özel sayfamızda bulabilirsiniz by buraya tıklayın.

AGS-TECH, Inc., Yapay Zeka geliştiren bir yüksek teknoloji şirketi olan QualityLine Production Technologies, Ltd.'nin katma değerli bir satıcısıdır. Dünya çapındaki üretim verilerinizle otomatik olarak bütünleşen ve sizin için gelişmiş bir teşhis analitiği oluşturan Yapay Zeka tabanlı yazılım çözümüdür. Bu araç, piyasadaki diğerlerinden gerçekten farklıdır, çünkü çok hızlı ve kolay bir şekilde uygulanabilir ve her türlü ekipman ve veriyle, sensörlerinizden gelen herhangi bir formattaki verilerle, kaydedilmiş üretim veri kaynaklarıyla, test istasyonlarıyla çalışır. Manuel giriş verileri de analiz edebilir. Bu yazılım aracını uygulamak için mevcut ekipmanlarınızdan herhangi birini değiştirmenize gerek yoktur. Bu yapay zeka yazılımı, temel performans parametrelerinin gerçek zamanlı izlenmesinin yanı sıra, size temel neden analitiği sağlar, erken uyarılar sunar. Piyasada böyle bir başka çözüm yoktur. Bu araç, üreticilere ıskartaları, iadeleri, yeniden işlemeleri, aksama sürelerini azaltarak ve müşterilerin itibarını artırarak ciddi nakit tasarrufu sağlar. Kolay ve hızlı ! Bizimle bir online görüşme planlamak ve bu güçlü yapay zeka tabanlı üretim analitiği aracı hakkında daha fazla bilgi edinmek için:

- Lütfen mavi teksten idirebileceğiniz formu doldurun: QL Anketi Doldurduğunuz formu bize e-posta ile sales@agstech.net adresine geri gönderin.

- Bu güçlü yazılım hakkında fikir edinmek için mavi renkli indirilebilir broşür bağlantılarına bakınız.QualityLine Tek Sayfa Özeti ve QualityLine Özet Broşürü

- Ayrıca burada konuya değinen kısa bir video mevcuttur: QUALITYLINE ÜRETİM VİDEOSUALİTİK ARACI

ÖNCEKİ SAYFA